Künstliche Intelligenz Branche
Künstliche Intelligenz Prüfung, Zertifizierung und Konformität
Überblick
Künstliche Intelligenz Branche: Überblick über Konformitätsprozesse
Die erste internationale Managementsystemnorm für KI-Governance ist ISO/IEC 42001 (2023). Das EU-KI-Gesetz legt Pflichten nach Risikoklasse fest; 42001 bietet einen unterstützenden Governance-Rahmen, ersetzt jedoch nicht die Konformitätsbewertung.
Wie wir arbeiten
Sechs Schritte vom Umfang zum Zertifikat
Umfang
Wir bestimmen Ihr Produkt, Ihren Zielmarkt und Ihre Branche; die erforderliche Vorschriftenliste wird erstellt.
Angebot
Prüf- und Auditposten werden einzeln bepreist; das Angebot wird innerhalb von 24 Stunden vorgelegt.
Probe / Planung
Probenanforderungen werden mitgeteilt oder ein Vor-Ort-Audit wird geplant.
Prüfung & Audit
Prüfung oder Audit werden gemäß der Methode der jeweiligen Norm durchgeführt.
Bericht & Dokument
Ein Bericht wird erstellt; liegt er im Zertifizierungsumfang, geht es weiter zur Entscheidungsphase.
Aufrechterhaltung der Validierung
Überwachungsaudits und Vorschriftenänderungen werden verfolgt.
Produktgruppen
Künstliche Intelligenz Branche: Was prüfen wir?
- 01KI-Modelle und -Plattformen
- 02Entscheidungsunterstützungs- und Prognosesysteme
- 03Bild- und Audioverarbeitungslösungen
- 04KI-haltige Medizinprodukte-Software
- 05Komponenten autonomer Systeme
Dienstleistungen
Unsere Tätigkeiten in dieser Branche
Vom Prüflabor bis zu Inspektion, Überwachung, Audit, Verifizierung und Kalibrierung — alle Dienstleistungen, die die Lieferkette der Branche Künstliche Intelligenz benötigt, unter einem Dach.
Alle Dienstleistungen
Normen
Von der Branche herangezogene Normen
Inhalte werden je nach Verwendungszweck, Zielmarkt und technischen Eigenschaften des Produkts mit Normen verknüpft.
- ISO 11607Sterile Barriereverpackung des Endprodukts
- ISO 11737-1Bestimmung der mikrobiellen Belastung in Medizinprodukten
- ASTM F1980beschleunigte Alterung in der Verpackung
- ASTM F88Schälfestigkeit in der Siegelnaht
- IEC 60601-1Grundlegende Sicherheit bei medizinischen Elektrogeräten
- IEC 60601-1-2Elektromagnetische Verträglichkeit in medizinischen Elektrogeräten
- IEC 62304Lebenszyklusprozesse von Software für medizinische Geräte
- IEC 62366-1Usability Engineering bei medizinischen Geräten
- ISO 10993-10Beurteilung der Hautempfindlichkeit
- ISO 10993-11systemic toxicity
- ISO 10993-23Beurteilung der Reizung
- ISO 10993-3Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
- ISO 10993-4Bewertung der Wechselwirkung mit Blut
- ISO 10993-5in vitro cytotoxicity
Zertifizierung
Dokumente, die Ihr Produkt marktfähig machen
Globaler Marktzugang
Künstliche Intelligenz In welchem Markt möchten Sie Ihr Produkt anbieten?
Künstliche Intelligenz Beim Anbieten von Produkten in verschiedenen Märkten können technische Vorschriften, Prüfungen, Dokumente und Konformitätsanforderungen je nach Land und Region variieren.
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