Was ist das Zertifikat?
ISO/IEC 42001 ist der erste internationale Standard, der Managementsystemanforderungen für die verantwortungsvolle Entwicklung und Nutzung von KI-Systemen definiert (2023). Es ordnet KI-spezifische Risiken — Transparenz, Erklärbarkeit, Voreingenommenheit, Datenqualität, menschliche Aufsicht und automatisierte Entscheidungsfindung — in einen Managementsystemrahmen ein.
Für wen ist es erforderlich?
- Technologieunternehmen, die KI-Modelle entwickeln und anbieten
- Finanz-, Versicherungs- und HR-Prozesse nutzen KI bei ihren Entscheidungen
- Organisationen, die auf Verpflichtungen gemäß dem EU-KI-Gesetz warten
- Produktentwickler integrieren eine KI-Komponente eines Drittanbieters
- Organisationen, die einen öffentlich zugänglichen KI-Dienst anbieten
Ist es verpflichtend?
Standardmäßig nicht zwingend erforderlich. Das EU-KI-Gesetz erlegt Systemen bestimmter Risikoklassen Pflichten auf; ISO/IEC 42001 bietet einen Managementrahmen, der zur Erfüllung dieser Verpflichtungen beiträgt, kann jedoch nicht als Ersatz für die Konformität mit dem Gesetz gelten.
Geltungsbereich der Norm
- Kapitel 4 — Kontext der Organisation: interne und externe Themen, Anforderungen interessierter Parteien, Festlegung des Anwendungsbereichs des KI-Managementsystems
- Klausel 5 — Führung: Engagement, Richtlinien, Rollen und Befugnisse des Top-Managements
- Abschnitt 6 — Planung: Risiken und Chancen, Ziele und Pläne zu deren Erreichung
- Klausel 7 — Unterstützung: Ressourcen, Kompetenz, Bewusstsein, Kommunikation, dokumentierte Informationen
- Abschnitt 8 — Betrieb: Betriebsplanung und -kontrolle
- Abschnitt 9 — Leistungsbewertung: Überwachung und Messung, interne Revision, Managementbewertung
- Abschnitt 10 — Verbesserung: Nichtkonformität, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung
- Die KI-Richtlinie und die Definition von Rollen innerhalb der Organisation (Entwickler, Anbieter, Benutzer)
- KI-Risikobewertung und Risikobehandlung
- Die Folgenabschätzung des KI-Systems: Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft
- Datenmanagement: Datenqualität, Herkunft, Vorbereitung und Bias-Kontrolle
- Der Lebenszyklus des KI-Systems: Design, Entwicklung, Verifizierung, Bereitstellung, Überwachung und Stilllegung
- Transparenz und Bereitstellung von Informationen für interessierte Parteien
- Menschliche Überwachungs- und Interventionsmechanismen
- Management von Dritt- und Lieferantenbeziehungen
Zertifizierungsablauf
- 1AntragEs werden der Tätigkeitsbereich, die Mitarbeiterzahl, die Anzahl der Standorte und die Grenzen des Wirkungsbereichs der Organisation festgelegt. Aus diesen Informationen wird die Anzahl der Audittage berechnet.
- 2Dokumentenprüfung (Stufe 1)Die Dokumentation des Managementsystems, die Definition des Geltungsbereichs, die Risikobewertung und die Aufzeichnungen zu internen Audits/Managementbewertungen werden geprüft. Die Bereitschaft für das Vor-Ort-Audit wird beurteilt.
- 3Zertifizierungsaudit (Stufe 2)Vor Ort wird überprüft, ob das System implementiert und wirksam ist. Feststellungen werden als größere/geringfügige Nichtkonformität oder Beobachtung klassifiziert.
- 4Nichtkonformitäten schließenDie Organisation legt eine Ursachenanalyse und einen Korrekturmaßnahmenplan vor. Das Zertifikat wird erst ausgestellt, wenn größere Abweichungen behoben sind.
- 5Ausstellung des ZertifikatsDas Zertifikat wird nach Prüfung durch einen unabhängigen Entscheidungsträger ausgestellt. Das Auditteam kann die Zertifizierungsentscheidung nicht treffen.
- 6ÜberwachungsauditsWährend der Gültigkeitsdauer des Zertifikats wird mindestens einmal jährlich ein Überwachungsaudit durchgeführt. Die erste Überwachung darf 12 Monate ab dem letzten Tag von Stufe 2 nicht überschreiten.
- 7RezertifizierungNach Ablauf von drei Jahren wird das gesamte System erneut auditiert; Es muss vor Ablauf des Zertifikats abgeschlossen sein.
Gültigkeitsdauer
Managementsystemzertifikate haben eine Gültigkeit von drei Jahren. In diesem Zeitraum wird mindestens ein Überwachungsaudit pro Jahr durchgeführt; das Zertifikat wird ausgesetzt, wenn keine Überwachung durchgeführt wird. Am Ende des dritten Jahres wird ein Rezertifizierungsaudit abgeschlossen.
Erforderliche Unterlagen
- Handelsregistereintrag und Betriebslizenz
- Das Organigramm und die Mitarbeiterzahl der Organisation
- Die Liste der Sites/Zweigstellen innerhalb des Geltungsbereichs
- Das Managementsystemhandbuch oder die Prozessdokumentation
- Aufzeichnungen zu internem Audit und Managementbewertung
- Sofern vorhanden, gesetzliche Genehmigungen, Lizenzen und Betriebsunterlagen
Zertifizierungskosten
Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.
- Die Mitarbeiterzahl innerhalb des Geltungsbereichs (bestimmt direkt die Anzahl der Audittage)
- Die Anzahl der Standorte und Filialen; ob die Probenahme an mehreren Standorten gilt
- Das Risikoniveau und die Prozesskomplexität der Aktivität
- Die Anzahl der zu zertifizierenden Standards — ein integriertes Audit reduziert die Anzahl der Tage
- Der Dreijahreszyklus: Zertifizierung + zwei Überwachungsaudits
Akkreditierung
Die Zertifizierung des Managementsystems erfolgt im Rahmen der ISO/IEC 17021-1. Die Zertifizierungsstelle ist von einer Akkreditierungsstelle akkreditiert, die Vertragspartei des IAF Multilateral Recognition Agreement (IAF MLA) ist; Dieses Abkommen legt eine internationale Anerkennungskette fest, die sicherstellt, dass ein in einem Land ausgestelltes Dokument in anderen Ländern akzeptiert wird. EUROLAB verfügt über eine international anerkannte Akkreditierung von IAF-Mitgliedsakkreditierungsstellen im Rahmen von ISO/IEC 17021-1.
In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.
Geltungsbereich und BerechtigungenVerwandte Zertifizierungen
ISO/IEC 27001Informationssicherheitsmanagement
ISO/IEC 27017Cloud-Sicherheit
ISO/IEC 27018Persönliche Daten in der Cloud
ISO/IEC 27701Datenschutz-Informationsmanagement
ISO/IEC 20000-1IT-Service-Management
ISO 22301Geschäftskontinuität
ISO 9001Qualitätsmanagementsystem
ISO 10002Kundenzufriedenheit und Beschwerdemanagement
Häufige Fragen
Bestätigt ISO/IEC 42001, dass mein Modell korrekte Ergebnisse liefert?
Nein. Das Zertifikat bestätigt nicht die Leistung oder Genauigkeit des Modells; Es zeigt, dass eine Governance für die Entwicklung und den Betrieb des Modells etabliert wurde. Die Modellleistung ist eine separate technische Bewertungssache.
Stellt es die Einhaltung des EU-KI-Gesetzes sicher?
Nicht direkt. Das Gesetz ist ein Rahmenwerk zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit spezifischen Verpflichtungen, die je nach Risikoklasse variieren. ISO/IEC 42001 legt eine Governance fest, die die meisten dieser Verpflichtungen unterstützt, sie ersetzt jedoch nicht die Konformitätsbewertung.
