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- China
01Zugang zu diesem Markt
Der Zugang zu China beginnt mit der Feststellung, ob das Produkt auf der Geltungsbereichsliste (CCC-Katalog) steht. Produkte im Katalog dürfen ohne CCC-Zertifikat nicht importiert, verkauft oder verwendet werden. Was CCC von anderen Regimen unterscheidet, ist, dass neben der Typprüfung auch die Werksinspektion und die jährliche Folgeinspektion verpflichtend sind.
02Hintergrund der Regelung
Chinas Konformitätssystem unterscheidet sich in einem grundlegenden Punkt von EU und USA: Hier erfolgt die Kontrolle VOR dem Inverkehrbringen, und eine staatliche Institution genehmigt das Produkt tatsächlich. Ein Produkt im Anwendungsbereich der Zwangszertifizierung darf ohne Zertifikat weder importiert noch verkauft werden. Es gibt keinen auf Herstellererklärung beruhenden Weg.
Das zweite prägende Merkmal des Regimes ist die WERKSINSPEKTION. Die Zertifizierung hängt nicht nur von der Prüfung des Produkts ab, sondern auch von der Inspektion der herstellenden Anlage. Die Erstinspektion erfolgt vor der Zertifikatsausstellung, und Folgeinspektionen laufen über die gesamte Gültigkeitsdauer. Dadurch wird ein Wechsel des Produktionsstandorts zu einem Fall erneuter Bewertung und nicht zu einer bloßen Informationsaktualisierung.
Das dritte Merkmal ist, dass die Prüfung in der Regel IM LAND selbst in zugelassenen Laboren erfolgt. Die Anerkennung ausländischer Berichte ist begrenzt; dies ist der Hauptpunkt, der den Probenversand und den Zeitplan bestimmt. Der Zolldurchgang der Probe, ihre Ankunft im Labor und die Wartezeit in der Laborschlange machen den größten Teil des Zeitplans aus.
Die Geltungsbereichsliste wird nach Produktkategorie festgelegt und regelmäßig aktualisiert: Aus dem Geltungsbereich entfernte Produkte können auf einen Eigenerklärungsweg wechseln, während neue Kategorien hinzugefügt werden können. Die Frage "ist dieses Produkt erfasst" wird daher zu Beginn jedes Projekts anhand der geltenden Liste bestätigt; nach veralteten Geltungsbereichsangaben zu handeln, ist der teuerste Fehler.
Der Zertifizierungsantrag läuft über eine im Land ansässige Partei. Antragsteller kann der Hersteller, der Importeur oder der Verkäufer sein; auf wessen Namen das Zertifikat ausgestellt wird, ist jedoch geschäftlich entscheidend, da der Zertifikatsinhaber die Kontrolle über das Produkt auf dem Markt innehat.
03Annahme ausländischer Prüfberichte und Dokumente
- Die Prüfung erfolgt in der Regel in zugelassenen Laboren im Land; die Anerkennung ausländischer Berichte ist begrenzt und variiert je nach Kategorie.
- Ein CB-Scheme-Bericht kann in einigen Kategorien den Prüfaufwand verringern, ersetzt die Prüfung jedoch nicht vollständig.
- Die Werksinspektion kann durch keinen Bericht ersetzt werden; ein Wechsel des Produktionsstandorts erfordert eine erneute Bewertung.
- Das Zertifikat wird auf den Namen eines im Land ansässigen Antragstellers ausgestellt; da die Zertifikatsinhaberschaft die Kontrolle auf dem Markt bestimmt, muss dies im Vertrag ausdrücklich geregelt werden.
- Bei Medizinprodukten gilt ein gesonderter Registrierungs- und Zulassungsweg; die allgemeine Pflichtzertifizierung ersetzt diesen nicht.
04Bestimmende Merkmale des Regelwerks
- Für Produkte im CCC-Katalog ist die Zertifizierung verpflichtend, mit eng gefassten Ausnahmen
- Der Prozess umfasst drei Schritte: Typprüfung, anfängliche Werksinspektion, Zertifikat; gefolgt von der jährlichen Folgeinspektion
- Prüfungen werden bei zugelassenen Laboren in China durchgeführt; der Probenversand ist ein wichtiger Punkt im Zeitplan
- Die angewandten Normen sind GB-Normen (chinesische Nationalnormen)
- Änderungen an kritischen Komponenten, dem Design oder dem Fertigungsstandort müssen gemeldet werden
- Medizinprodukte und Arzneimittel unterliegen einem separaten Regime (NMPA)
05Örtlicher Vertreter und verantwortliche Partei
Der CCC-Antrag kann im Namen des Herstellers gestellt werden, jedoch ist die Nutzung eines in China ansässigen Antragsvertreters üblich und für die Kommunikation sowie Koordination der Inspektionen praktisch erforderlich. Bei Medizinprodukt- und Arzneimittelregistrierungen im Rahmen der NMPA ist ein in China ansässiger gesetzlicher Vertreter ZWINGEND erforderlich, und die Zulassung wird über diesen Vertreter abgewickelt.
07Zugangsprozess
- 01GeltungsbereichsermittlungEs wird festgestellt, unter welche Rechtsvorschriften und Kennzeichnungsbereiche das Produkt im Zielmarkt fällt. Dieser Schritt bestimmt den gesamten Prozess; ein Fehler hier macht alle weitere Arbeit zunichte.
- 02Bestimmung der anzuwendenden NormenDie vom Markt akzeptierten Normen und etwaige nationale Abweichungen werden ermittelt. Dieselbe IEC-Norm kann in verschiedenen Märkten mit unterschiedlichen Abweichungen gelten.
- 03Erstellung des PrüfplansEs wird bewertet, welcher Teil vorhandener Prüfberichte akzeptiert wird; fehlende Prüfungen werden geplant. Ein CB-Scheme-Bericht, falls vorhanden, reduziert Wiederholungsprüfungen.
- 04Örtliche Partei und RegistrierungFalls der Markt einen niedergelassenen Vertreter, Importeur oder Antragsteller verlangt, wird diese Partei benannt und die erforderlichen Registrierungen vorgenommen.
- 05Prüfungen und technische UnterlagenPrüfungen werden durchgeführt und die technischen Unterlagen erstellt. Einige Märkte verlangen, dass die Prüfung im eigenen Land erfolgt.
- 06Zertifizierung oder ErklärungJe nach Marktregelung wird eine Herstellererklärung erstellt oder ein Zertifikat von der zuständigen Stelle eingeholt; bei Bedarf erfolgt ein Werksaudit.
- 07Kennzeichnung und EtikettierungKennzeichen und Etikett werden gemäß den Format- und Sprachregeln des Marktes angebracht. Die Sprachanforderung wird in den meisten Märkten am Zoll geprüft.
- 08Versand und ZollFalls ein Dokument vor dem Versand erforderlich ist, wird es beschafft; der bei der Zollabfertigung vorzulegende Dokumentensatz wird vervollständigt.
08Zoll und Kennzeichnung
- Das CCC-Zeichen wird nach Genehmigung gedruckt und ist auf dem Produkt angebracht
- Ein chinesischsprachiges Etikett und eine Bedienungsanleitung sind erforderlich
- Am Zoll werden das CCC-Zertifikat und die Übereinstimmung mit dem Produkt geprüft
- Bei Produkten, die als nicht im Geltungsbereich liegend eingestuft werden, kann ein Befreiungsdokument verlangt werden
- Das Energieeffizienzetikett (CEL) gilt zusätzlich für Produkte in seinem Geltungsbereich
09Häufige Fehler
- Die fehlerhafte Feststellung, ob das Produkt im CCC-Katalog enthalten ist
- Die Nichtberücksichtigung der Werksinspektion im Zeitplan
- Die nicht gemeldete Änderung einer kritischen Komponente — kann das Zertifikat ungültig machen
- Die Annahme, ausländische Prüfberichte würden akzeptiert
- Die Unterschätzung der NMPA-Registrierungsdauer; der Prozess ist bei Medizinprodukten langwierig
10Kalender
Der Zertifizierungszeitplan variiert je nach Produkt, erforderlichem Prüfaufwand, Versandzeit der Muster und Arbeitsbelastung der Behörde; daher wird auf diesen Seiten keine Dauer in Tagen oder Wochen angegeben. Die wichtigsten Faktoren, die den Zeitplan bestimmen, sind: ob die Prüfung im Zielland erfolgen muss, ob ein Werksaudit erforderlich ist, die Zeit für die Benennung eines örtlichen Vertreters und der aktuelle Reifegrad der technischen Unterlagen. Ein realistischer Zeitplan für Ihr Produkt wird in der Angebotsphase schriftlich mitgeteilt.
Marktzugangsregelungen ändern sich häufig: Geltungsbereichslisten werden aktualisiert, Übergangsfristen verlängert, neue Anforderungen hinzugefügt. Diese Seiten beschreiben die Struktur der Regelung und wer die Pflicht trägt; der geltende Geltungsbereich und die Termine für Ihr Produkt werden in der Angebotsphase anhand des aktuellen Rechtstextes bestätigt.
11Häufig gestellte Fragen
Ist die Werksinspektion für CCC unumgänglich?
In der Regel ja. CCC verlangt neben der Typprüfung auch ein Audit des Produktionsstandortes und regelmäßige Folgeaudits. Dies ist das grundlegende Merkmal, das CCC von rein testbasierten Regimen unterscheidet.
Was soll ich tun, wenn mein Produkt nicht im Katalog steht?
Es kann erforderlich sein nachzuweisen, dass es außerhalb des Geltungsbereichs liegt; die Zollbehörde verlangt in manchen Fällen eine Befreiungserklärung oder ein Dokument über die Nichterfassung. Die Bereichsermittlung erfolgt anhand der Zolltarifposition und der Produktbeschreibung.
China Fahrplan für
Teilen Sie uns Ihr Produkt mit; wir übermitteln die erforderlichen Schritte, Dokumente und den Zeitplan schriftlich.