Λογισμικό Κλάδος
Λογισμικό Δοκιμές, πιστοποίηση και συμμόρφωση
Επισκόπηση
Λογισμικό κλάδος: επισκόπηση διαδικασιών συμμόρφωσης
Στο λογισμικό, η συμμόρφωση διαφέρει ανάλογα με τον τομέα χρήσης: το IEC 62304 ισχύει για λογισμικό ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το DO-178C για την αεροδιαστημική και το ISO 26262 για την αυτοκινητοβιομηχανία. Στην πλευρά των επιχειρήσεων, το ISO/IEC 27001 και το SOC 2 αποτελούν την τυπική απάντηση στα αιτήματα διασφάλισης πελατών.
Πώς εργαζόμαστε
Έξι βήματα από το πεδίο εφαρμογής έως το πιστοποιητικό
Εκταση
Καθορίζουμε το προϊόν, την αγορά-στόχο και τον κλάδο σας. δημιουργείται ο απαιτούμενος κατάλογος νομοθεσίας.
Προσφορά
Τα στοιχεία δοκιμών και ελέγχου τιμολογούνται ξεχωριστά· η προσφορά παρέχεται εντός 24 ωρών.
Δείγμα / Σχεδιασμός
Κοινοποιούνται οι απαιτήσεις δείγματος ή προγραμματίζεται επιτόπιος έλεγχος.
Δοκιμή & Έλεγχος
Η δοκιμή ή ο έλεγχος διεξάγεται σύμφωνα με τη μέθοδο του σχετικού προτύπου.
Έκθεση & Έγγραφο
Εκδίδεται έκθεση· εάν εμπίπτει στο πεδίο πιστοποίησης, η διαδικασία προχωρά στο στάδιο απόφασης.
Διατήρηση της επικύρωσης
Παρακολουθούνται οι επιθεωρήσεις παρακολούθησης και οι νομοθετικές αλλαγές.
Ομάδες προϊόντων
Λογισμικό κλάδος: τι δοκιμάζουμε;
- 01Επιχειρηματικές και υπηρεσίες λογισμικού cloud
- 02Ενσωματωμένο λογισμικό και firmware
- 03Λογισμικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος (SaMD)
- 04Λογισμικό βιομηχανικού ελέγχου
- 05Κινητές εφαρμογές
Υπηρεσίες
Οι εργασίες που εκτελούμε σε αυτόν τον κλάδο
Από το εργαστήριο δοκιμών έως την επιθεώρηση, παρακολούθηση, έλεγχο, επαλήθευση και βαθμολόγηση — όλες οι υπηρεσίες που χρειάζεται η αλυσίδα εφοδιασμού του κλάδου Λογισμικό κάτω από μία στέγη.
Όλες οι υπηρεσίες
Πρότυπα
Πρότυπα στα οποία αναφέρεται ο κλάδος
Το περιεχόμενο συνδέεται με πρότυπα ανάλογα με τη σκοπούμενη χρήση, την αγορά-στόχο και τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προϊόντος.
- ISO 11607αποστειρωμένη συσκευασία φραγμού τελικού προϊόντος
- ISO 11737-1Προσδιορισμός μικροβιακού φορτίου σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα
- ASTM F1980επιταχυνόμενη γήρανση στη συσκευασία
- ASTM F88αντοχή στο ξεφλούδισμα στη ραφή στεγανοποίησης
- IEC 60601-1Βασική ασφάλεια σε ιατροηλεκτρικές συσκευές
- IEC 60601-1-2ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές
- IEC 62304διαδικασίες κύκλου ζωής του λογισμικού ιατρικής συσκευής
- IEC 62366-1μηχανική χρηστικότητας σε ιατρικές συσκευές
- ISO 10993-10εκτίμηση ευαισθησίας του δέρματος
- ISO 10993-11systemic toxicity
- ISO 10993-23εκτίμηση ερεθισμού
- ISO 10993-3γονιδιοτοξικότητα, καρκινογένεση και αναπαραγωγική τοξικότητα
- ISO 10993-4αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης με το αίμα
- ISO 10993-5in vitro cytotoxicity
- CISPR 32εκπομπές σε συσκευές πολυμέσων
- MIL-STD-461ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές σε στρατιωτικά συστήματα
- CISPR 25Ραδιοφωνική υποβάθμιση των εξαρτημάτων του αυτοκινήτου
- IEC 60601-1-2ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές
- IEC 61000-3-2εκπομπή αρμονικού ρεύματος
- IEC 61000-3-3διακύμανση τάσης και τρεμόπαιγμα
- IEC 61000-4-11πτώση τάσης και ατρωσία βραχείας διακοπής
- IEC 61000-4-2ανοσία ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD).
- IEC 61000-4-3ανοσία πεδίου ακτινοβολίας RF
- IEC 61000-4-4ταχεία παροδική/έκρηξη (EFT) ανοσία
- IEC 61000-4-5αιφνίδια αύξηση της ανοσίας
- IEC 61000-4-6διεξήγαγε ανοσία RF
- ISO 10605ηλεκτροστατική εκφόρτιση στα οχήματα
- ISO 11452ακτινοβολούμενη ανοσία πεδίου σε οχήματα
Πιστοποίηση
Έγγραφα που επιτρέπουν την είσοδο του προϊόντος σας στην αγορά
Παγκόσμια Πρόσβαση στην Αγορά
Λογισμικό σε ποια αγορά θα προσφέρετε το προϊόν σας;
Λογισμικό κατά την προσφορά προϊόντων σε διαφορετικές αγορές, η τεχνική νομοθεσία, οι δοκιμές, τα έγγραφα και οι απαιτήσεις συμμόρφωσης μπορεί να διαφέρουν ανά χώρα και περιοχή.
Δείτε όλες τις αγορές
Εξερευνήστε άλλους κλάδους
