Yapay Zekâ Sektörü
Yapay Zekâ Sektöründe Test, Belgelendirme ve Uygunluk
Genel Bakış
Yapay Zekâ sektöründe uygunluk süreçlerine genel bakış
Yapay zekâ yönetişimi için ilk uluslararası yönetim sistemi standardı ISO/IEC 42001'dir (2023). AB Yapay Zekâ Tüzüğü risk sınıfına göre yükümlülükler getirmekte; 42001 bu yükümlülükleri destekleyen yönetişim çerçevesini sağlamakla birlikte uygunluk değerlendirmesinin yerine geçmez.
Nasıl çalışıyoruz
Kapsamdan belgeye altı adım
Kapsam
Ürün, hedef pazar ve sektörünüzü belirleriz; gerekli mevzuat listesi çıkar.
Teklif
Test ve denetim kalemleri ayrı ayrı fiyatlanır, teklif 24 saatte sunulur.
Numune / Planlama
Numune gereksinimleri paylaşılır veya saha denetimi planlanır.
Test & Denetim
İlgili standardın metoduna göre deney veya denetim yürütülür.
Rapor & Belge
Rapor düzenlenir; belgelendirme kapsamındaysa karar aşamasına geçilir.
Sürdürme
Gözetim denetimleri ve mevzuat değişiklikleri takip edilir.
Ürün grupları
Yapay Zekâ sektöründe neyi test ediyoruz?
- 01Yapay zekâ modelleri ve platformları
- 02Karar destek ve tahmin sistemleri
- 03Görüntü ve ses işleme çözümleri
- 04Yapay zekâ içeren tıbbi cihaz yazılımları
- 05Otonom sistem bileşenleri
Hizmetler
Bu sektörde yürüttüğümüz çalışmalar
Test laboratuvarından muayene, gözetim, denetim, doğrulama ve kalibrasyona kadar yapay zekâ tedarik zincirinin ihtiyaç duyduğu hizmetlerin tamamı tek çatı altında.
Tüm hizmetler
Standartlar
Sektörün başvurduğu standartlar
İçerikler, ürünün kullanım amacı, hedef pazarı ve teknik özelliklerine göre standartlarla ilişkilendirilir.
- ISO 11607son ürün steril bariyer ambalajı
- ISO 11737-1tıbbi cihazlarda mikrobiyal yük tayini
- ASTM F1980ambalajda hızlandırılmış yaşlandırma
- ASTM F88sızdırmazlık dikişinde soyulma dayanımı
- IEC 60601-1tıbbi elektrikli cihazlarda temel güvenlik
- IEC 60601-1-2tıbbi elektrikli cihazlarda elektromanyetik uyumluluk
- IEC 62304tıbbi cihaz yazılımı yaşam döngüsü süreçleri
- IEC 62366-1tıbbi cihazlarda kullanılabilirlik mühendisliği
- ISO 10993-10deri duyarlılığı değerlendirmesi
- ISO 10993-11sistemik toksisite
- ISO 10993-23tahriş (irritasyon) değerlendirmesi
- ISO 10993-3genotoksisite, karsinojenite ve üreme toksisitesi
- ISO 10993-4kanla etkileşimin değerlendirilmesi
- ISO 10993-5in vitro sitotoksisite
Belgelendirme
Ürününüzün piyasaya çıkışını sağlayan belgeler
Global Pazara Erişim
Yapay Zekâ ürününüzü hangi pazara sunacaksınız?
Yapay Zekâ ürünlerinin farklı pazarlara sunulmasında ülke ve bölgeye göre değişen teknik mevzuat, test, belge ve uygunluk gereklilikleri söz konusu olabilir.
Tüm Pazarlar
Diğer Sektörler
