Akıllı Hizmet Bulucu
Ürününüz hangi yoldan geçecek?
Ürün ve hedef pazar seçildiğinde gereken işaretler, mevzuat, testler ve teknik dosya kalemleri tek ekranda listelenir. Her kalem ilgili sayfaya bağlanır.
Bulucuyu kullanNasıl çalışıyor
Üç girdi, tek ekranda yol haritası
01Ürününüzü seçinÜrün grubu, uygulanacak mevzuat listesini belirleyen ilk girdidir.
02Hedef pazarı seçinAynı ürün, girdiği pazara göre farklı işaret ve onay rejimine tabidir.
03GerekliliklerMevzuat, test aileleri, belgeler ve teknik dosya kalemleri listelenir.
Ürününüz nedir?
Ürününüzü yazın ya da listeden seçin. Uygunluk süreci testten değil üründen başlar.
Dürüst sınır
Bulucunun cevaplayamadığı sorular
Bu araç ürün tipi ve pazar üzerinden çalışır. Uygunluk kararını değiştiren birçok şey ise ürüne özgüdür ve ancak ürün incelendiğinde ortaya çıkar:
Ürün hangi sınıfa giriyor?
Aynı ürün ailesi içinde risk sınıfı değişir; medikal cihazda sınıf, uygunluk yolunu ve onaylanmış kuruluş katılımını doğrudan belirler.
Kullanım amacı ne?
Aynı donanım, kullanım amacına göre farklı mevzuata girebilir. Beyan edilen amaç kapsamı belirler.
Kullanıcı grubu kim?
Çocukların erişimine açık bir ürün, aynı üründen çok daha katı şartlara tabidir.
Ürün hangi bileşenleri içeriyor?
Radyo modülü, lazer, batarya veya basınçlı bölüm eklendiğinde uygulanacak mevzuat listesi değişir.
Nerede üretiliyor, kim ithal ediyor?
Yükümlülüğün üreticide mi ithalatçıda mı olduğu ve yerleşik temsilci şartı buna göre belirlenir.
Hangi geçiş süreleri işliyor?
Mevzuat değişikliklerinde geçiş takvimi, ürünün ne zaman piyasaya arz edildiğine bağlıdır.
Kapsamı birlikte çıkaralım
Ürününüzü, kullanım amacını ve hedef pazarlarınızı iletin; hangi mevzuatın gerçekten uygulandığını ve hangi deneylerin gerektiğini kalem kalem yazalım.