- Bölge
- Asya-Pasifik
- İşaret / mevzuat
- 2
- Pazar
- Çin
01Bu Pazara Giriş
Çin'e giriş, kapsam listesine (CCC kataloğu) girip girmediğinizle başlar. Kataloğa giren ürünler CCC belgesi olmadan ithal edilemez, satılamaz veya kullanılamaz. CCC'yi diğer rejimlerden ayıran nokta, tip testine ek olarak fabrika denetiminin ve yıllık takip denetiminin zorunlu olmasıdır.
02Rejimin Arka Planı
Çin'in uygunluk rejimi AB ve Amerika Birleşik Devletleri'nden temel bir noktada ayrılır: burada denetim piyasaya arz ÖNCESİNDEDİR ve devlet kurumu ürünü fiilen onaylar. Zorunlu belgelendirme kapsamına giren bir ürün, belgesi alınmadan ithal edilemez ve satılamaz. Üretici beyanına dayanan bir yol yoktur.
Rejimin ikinci belirleyici özelliği FABRİKA DENETİMİDİR. Belgelendirme yalnızca ürünün deneyine değil, ürünü üreten tesisin denetlenmesine de bağlıdır. İlk denetim belge öncesinde yapılır ve belge geçerliliği boyunca takip denetimleri sürer. Bu, üretim yerinin değişmesini basit bir bilgi güncellemesi değil, yeniden değerlendirme konusu yapar.
Üçüncü özellik, deneyin kural olarak ÜLKE İÇİNDE ve yetkilendirilmiş laboratuvarlarda yapılmasıdır. Yabancı raporların kabulü sınırlıdır; bu, numune gönderimini ve takvimi belirleyen ana kalemdir. Numunenin gümrüğe girişi, laboratuvara ulaşması ve deney sırası takvimin büyük bölümünü oluşturur.
Kapsam listesi ürün kategorisi bazında tanımlanır ve düzenli olarak güncellenir: kapsamdan çıkarılan ürünler için kendi kendine beyan yoluna geçilebilirken yeni kategoriler eklenebilir. Bu yüzden "bu ürün kapsamda mı" sorusu her proje başında yürürlükteki listeden teyit edilir; eski bir kapsam bilgisiyle hareket etmek en pahalı hatadır.
Belgelendirme başvurusu ülkede yerleşik bir taraf üzerinden yürür. Başvuru sahibi üretici, ithalatçı ya da satıcı olabilir; ancak belgenin kimin adına düzenlendiği ticari olarak belirleyicidir, çünkü belge sahibi ürünün pazardaki kontrolünü elinde tutar.
03Yabancı Test Raporları ve Belgelerin Kabulü
- Deney kural olarak ülke içindeki yetkilendirilmiş laboratuvarlarda yapılır; yabancı raporların kabulü sınırlıdır ve kategoriye göre değişir.
- CB Scheme raporu bazı kategorilerde deney yükünü azaltabilir ama deneyin tamamının yerine geçmez.
- Fabrika denetimi hiçbir raporla ikame edilemez; üretim yeri değişikliği yeniden değerlendirme gerektirir.
- Belge ülkede yerleşik bir başvuru sahibi adına düzenlenir; belge sahipliği pazardaki kontrolü belirlediği için sözleşmede açıkça düzenlenmelidir.
- Tıbbi cihazlarda ayrı bir kayıt ve onay yolu işler; genel zorunlu belgelendirme bunun yerini tutmaz.
04Rejimin Belirleyici Özellikleri
- CCC kataloğundaki ürünler için belgelendirme zorunludur ve istisnası dardır
- Süreç üç adımlıdır: tip testi, ilk fabrika denetimi, belge; ardından yıllık takip denetimi
- Testler Çin'de yetkilendirilmiş laboratuvarlarda yapılır; numune gönderimi takvimin önemli bir kalemidir
- Uygulanan standartlar GB (Çin ulusal) standartlarıdır
- Kritik bileşen, tasarım veya üretim yeri değişikliği bildirilmelidir
- Tıbbi cihaz ve ilaç ayrı bir rejime (NMPA) tabidir
05Yerel Temsilci ve Sorumlu Taraf
CCC başvurusu üretici adına yapılabilir ancak Çin'de yerleşik bir başvuru temsilcisi kullanılması yaygındır ve iletişim ile denetim koordinasyonu açısından pratik olarak gereklidir. NMPA kapsamındaki tıbbi cihaz ve ilaç kayıtlarında ise Çin'de yerleşik yasal temsilci ZORUNLUDUR ve ruhsat bu temsilci üzerinden yürütülür.
07Giriş Süreci
- 01Kapsam TespitiÜrünün hedef pazarda hangi mevzuat ve işaret kapsamına girdiği belirlenir. Bu adım sürecin tamamını belirler; yanlış yapıldığında sonraki tüm çalışma boşa gider.
- 02Uygulanacak Standartların BelirlenmesiPazarın kabul ettiği standartlar ve varsa ulusal sapmalar tespit edilir. Aynı IEC standardı farklı pazarlarda farklı sapmalarla uygulanabilir.
- 03Test Planının KurulmasıMevcut test raporlarının hangi kısmının kabul edileceği değerlendirilir; eksik deneyler planlanır. CB Scheme raporu varsa test tekrarını azaltır.
- 04Yerel Taraf ve KayıtPazar yerleşik bir temsilci, ithalatçı veya başvuru sahibi istiyorsa bu taraf belirlenir ve gerekli kayıtlar yapılır.
- 05Testler ve Teknik DosyaDeneyler yürütülür ve teknik dosya hazırlanır. Bazı pazarlar testin kendi ülkelerinde yapılmasını şart koşar.
- 06Belgelendirme veya BeyanPazarın rejimine göre üretici beyanı düzenlenir ya da yetkili kuruluştan belge alınır; gerekiyorsa fabrika denetimi yapılır.
- 07İşaretleme ve Etiketlemeİşaret ve etiket, pazarın biçim ve dil kurallarına göre uygulanır. Dil şartı çoğu pazarda gümrükte denetlenir.
- 08Sevkiyat ve GümrükSevkiyat öncesi belge gerekiyorsa alınır; gümrükte ibraz edilecek evrak seti tamamlanır.
08Gümrük ve Etiketleme
- CCC işareti, izin alınarak basılır ve ürün üzerinde bulunur
- Çince etiket ve kullanım kılavuzu gerekir
- Gümrükte CCC belgesi ve ürün-belge uyumu kontrol edilir
- Kapsam dışı olduğu iddia edilen ürünlerde muafiyet belgesi istenebilir
- Enerji verimliliği etiketi (CEL) kapsamdaki ürünlerde ayrıca uygulanır
09Sık Yapılan Hatalar
- Ürünün CCC kataloğunda olup olmadığının doğru tespit edilmemesi
- Fabrika denetiminin takvime dâhil edilmemesi
- Kritik bileşen değişikliğinin bildirilmemesi — belgeyi geçersiz kılabilir
- Yurt dışı test raporlarının kabul edileceğinin varsayılması
- NMPA kayıt süresinin küçümsenmesi; tıbbi cihazda süreç uzundur
10Takvim
Sertifikasyon takvimi ürüne, gereken test yüküne, numune gönderim süresine ve otoritenin iş yüküne göre değişir; bu yüzden bu sayfalarda gün veya hafta olarak bir süre verilmez. Takvimi belirleyen asıl kalemler şunlardır: testin hedef ülkede yapılma zorunluluğu, fabrika denetimi gerekip gerekmediği, yerel temsilci atama süresi ve teknik dosyanın mevcut olgunluğu. Teklif aşamasında ürününüz için gerçekçi bir takvim yazılı olarak verilir.
Pazar erişim rejimleri sık değişir: kapsam listeleri güncellenir, geçiş süreleri uzatılır, yeni şartlar eklenir. Bu sayfalar rejimin yapısını ve yükümlülüğün kimde olduğunu anlatır; ürününüz için yürürlükteki kapsam ve tarihler teklif aşamasında güncel mevzuat metninden teyit edilir.
11Sık Sorulan Sorular
CCC için fabrika denetimi kaçınılmaz mı?
Kural olarak evet. CCC, tip testine ek olarak üretim yerinin denetlenmesini ve düzenli takip denetimlerini şart koşar. Bu, CCC'yi yalnızca test esaslı rejimlerden ayıran temel özelliktir.
Ürünüm katalogda değilse ne yapmalıyım?
Kapsam dışı olduğunun gösterilmesi gerekebilir; gümrük idaresi bazı durumlarda muafiyet beyanı veya kapsam dışı belgesi ister. Kapsam tespiti gümrük tarife pozisyonu ve ürün tanımı üzerinden yapılır.
Çin için yol haritası
Ürününüzü iletin; gereken adımları, belgeleri ve takvimi yazılı olarak paylaşalım.