Программное обеспечение Отрасль
Программное обеспечение Испытания, сертификация и соответствие
Обзор
Программное обеспечение отрасли: обзор процессов соответствия
В программном обеспечении соответствие варьируется в зависимости от области применения: IEC 62304 применяется к ПО медицинских изделий, DO-178C — к авиации, ISO 26262 — к автомобилестроению. На корпоративной стороне ISO/IEC 27001 и SOC 2 являются стандартным ответом на запросы клиентов о гарантиях.
Как мы работаем
Шесть шагов от объёма работ до сертификата
Объем
Мы определяем вашу продукцию, целевой рынок и отрасль; составляется необходимый список законодательства.
Предложение
Позиции испытаний и аудита оцениваются отдельно; предложение предоставляется в течение 24 часов.
Образец / планирование
Требования к образцам сообщаются, либо планируется аудит на месте.
Испытания и аудит
Испытание или аудит проводится в соответствии с методом соответствующего стандарта.
Отчёт и документ
Составляется отчёт; если это входит в область сертификации, процесс переходит к этапу принятия решения.
Поддержание валидации
Отслеживаются надзорные аудиты и изменения законодательства.
Группы продукции
Программное обеспечение отрасли: что мы испытываем?
- 01Корпоративные и облачные программные сервисы
- 02Встроенное ПО и прошивки
- 03Программное обеспечение медицинских изделий (SaMD)
- 04Программное обеспечение промышленного управления
- 05Мобильные приложения
Услуги
Работа, которую мы выполняем в этой отрасли
От испытательной лаборатории до инспекции, надзора, аудита, верификации и калибровки — все услуги, необходимые цепочке поставок отрасли Программное обеспечение, под одной крышей.
Все услуги
Стандарты
Стандарты, применяемые в отрасли
Контент связан со стандартами в зависимости от назначения продукта, целевого рынка и технических характеристик.
- ISO 11607стерильная барьерная упаковка конечного продукта
- ISO 11737-1определение микробной нагрузки в медицинских изделиях
- ASTM F1980ускоренное старение упаковки
- ASTM F88устойчивость к отслаиванию в уплотнительном шве
- IEC 60601-1Основные правила безопасности в медицинских электрических устройствах
- IEC 60601-1-2электромагнитная совместимость в медицинских электротехнических устройствах
- IEC 62304процессы жизненного цикла программного обеспечения медицинского оборудования
- IEC 62366-1инженерия юзабилити в медицинских устройствах
- ISO 10993-10оценка чувствительности кожи
- ISO 10993-11systemic toxicity
- ISO 10993-23оценка раздражения
- ISO 10993-3генотоксичность, канцерогенность и репродуктивная токсичность
- ISO 10993-4оценка взаимодействия с кровью
- ISO 10993-5in vitro cytotoxicity
- CISPR 32выбросы в мультимедийных устройствах
- MIL-STD-461электромагнитные помехи в военных системах
- CISPR 25Радиодеградация автомобильных компонентов
- IEC 60601-1-2электромагнитная совместимость в медицинских электротехнических устройствах
- IEC 61000-3-2излучение гармонического тока
- IEC 61000-3-3колебания напряжения и мерцание
- IEC 61000-4-11устойчивость к провалам напряжения и коротким замыканиям
- IEC 61000-4-2устойчивость к электростатическим разрядам (ESD)
- IEC 61000-4-3устойчивость к излучаемому радиочастотному полю
- IEC 61000-4-4иммунитет к быстрым переходным процессам/всплескам (EFT)
- IEC 61000-4-5внезапный всплеск иммунитета
- IEC 61000-4-6проводимая радиочастотная устойчивость
- ISO 10605электростатический разряд в транспортных средствах
- ISO 11452устойчивость к излучаемым полям в транспортных средствах
Сертификация
Документы, обеспечивающие выход вашей продукции на рынок
Глобальный доступ на рынок
Программное обеспечение на каком рынке вы будете предлагать свою продукцию?
Программное обеспечение при выводе продукции на разные рынки техническое законодательство, испытания, документы и требования соответствия могут различаться в зависимости от страны и региона.
Посмотреть все рынки
Изучите другие отрасли
