Доступ на рынок США

01

01Выход на этот рынок

В США нет единого общего знака, аналогичного CE; полномочия распределены между различными федеральными агентствами, каждое из которых применяет собственный режим. Поэтому выход на рынок США означает отдельное выполнение требований каждого применимого к продукту агентства, а не получение единого сертификата. Также могут применяться дополнительные требования на уровне штатов.

02

02Предыстория режима

Система соответствия США не находится под единой крышей, и это первый шаг к пониманию режима. Если в ЕС одна маркировка представляет множество регламентов, здесь каждая товарная группа сталкивается со своим федеральным агентством, своим законодательством и своей формой доказательства: орган связи для радиопродукции, орган здравоохранения для медицинских изделий и продуктов питания, комиссия по безопасности потребительских товаров, транспортный орган для транспортных средств и экологический орган для выбросов и химикатов.

Второе структурное различие в том, что безопасность электротехнической продукции не требует федеральной маркировки. Здесь принуждающей силой является не законодательство, а ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ ОХРАНЕ ТРУДА, страховые компании, местные электротехнические нормы и требования розничных сетей. Эти силы фактически делают обязательным включение продукта в перечень признанной испытательной лаборатории; то есть юридически добровольная маркировка становится коммерчески обязательной.

Система признанных испытательных лабораторий — институциональное выражение этого: орган охраны труда признаёт определённые лаборатории для определённых стандартов, и маркировка этой лаборатории принимается на местах. Ни одна лаборатория не обладает монополией; несколько признанных лабораторий могут вести листинг по одному и тому же стандарту.

Третья определяющая черта — культура правоприменения. Контроль обычно начинается не до выпуска на рынок, а с жалобы, происшествия или таможенного вмешательства; его результат — отзыв, приостановка продаж и денежный штраф. В потребительских товарах решения об отзыве публикуются открыто и оставляют долговременный эффект на бренд.

Региональные регламенты накладываются на федеральный уровень и не могут считаться выходящими за рамки области применения: обязательства по химическим предупреждениям, регистрация энергоэффективности и запреты определённых веществ вытекают из регионального законодательства. Продукт может соответствовать федеральным требованиям и всё же быть непригодным для продажи в определённых штатах.

03

03Прием иностранных протоколов испытаний и документов

Для радиопродукции испытание должно проводиться в лаборатории, признанной органом власти; лаборатория может находиться за пределами страны, но обязательно должна быть в признанном списке.
Признанным доказательством в электробезопасности является ЛИСТИНГ признанной испытательной лабораторией; сертификат безопасности, полученный в другой стране, не заменяет этот листинг.
Отчёт по схеме CB можно использовать как исходные данные, что снижает нагрузку испытаний; но национальные отличия и собственный процесс инспекции завода лаборатории проходят отдельно.
Для детской продукции обязательно использование стороннй лаборатории, и лаборатория должна быть принята комиссией; производитель не может представить собственное испытание в качестве доказательства.
Для медицинских изделий и продукции, контактирующей с пищевыми продуктами, иностранные сертификаты не принимаются; следуют пути уведомления или одобрения соответствующего органа и назначают представителя, зарегистрированного в стране.

04

04Определяющие особенности режима

Единого общего знака не существует; FCC, FDA, CPSC и EPA применяют отдельные режимы
Федеральное требование сертификации для электротехнической продукции отсутствует; обязательство возникает через OSHA, национальный электротехнический кодекс и условия страхования
Листинг NRTL (UL, ETL, CSA и т. д.) фактически является условием выхода на рынок
Сертификация FCC и идентификатор FCC ID обязательны для устройств, преднамеренно излучающих радиосигналы
Производители за пределами США должны назначить ответственную сторону, зарегистрированную в США, при FCC
Также могут применяться обязательства по уведомлению на уровне штата, такие как калифорнийское Предложение 65

05

05Местный представитель и ответственная сторона

FCC требует от производителей за пределами США назначить и зарегистрировать ответственную сторону, находящуюся в США (US Agent for Service of Process). Для продукции, подпадающей под юрисдикцию FDA, наличие представителя в США (US Agent) обязательно и является частью регистрации предприятия. Для другой продукции, хотя юридического требования к представителю нет, наличие импортёра, находящегося в США, практически необходимо с точки зрения цепочки ответственности.

06

06Знаки и регламенты на этом рынке

07

07Процесс выхода на рынок

08

08Таможня и маркировка

Маркировка страны происхождения (Country of Origin) является таможенным требованием
Для продукции под юрисдикцией FCC на изделии наносятся идентификатор FCC ID и информационные тексты для пользователя
Знак листинга NRTL — основное доказательство, которое ищут при полевой инспекции
Для детской продукции требуются этикетка прослеживаемости и сертификат испытаний третьей стороной согласно CPSIA
Для энергопотребляющей продукции применяются требования по эффективности DOE и, при необходимости, энергетическая маркировка

09

09Частые ошибки

Предположение, что маркировка CE действительна в США — стандарты и сетевые условия отличаются
Предположение, что идентификатор FCC ID утверждённого радиомодуля можно безусловно использовать в конечном изделии
Продажа потребителям продукции, испытанной по пределам класса A (промышленного); потребительская продукция должна соответствовать классу B
Отсутствие назначения ответственной стороны, находящейся в США
Игнорирование требований на уровне штата (Предложение 65, энергетические правила штата)

10

10Календарь

Сроки сертификации зависят от продукта, требуемого объёма испытаний, времени доставки образцов и загруженности органа власти; поэтому на этих страницах не указывается срок в днях или неделях. Основные факторы, определяющие сроки: необходимость проведения испытаний в стране назначения, необходимость аудита завода, время назначения местного представителя и текущая зрелость технической документации. Реалистичные сроки для вашей продукции предоставляются в письменном виде на этапе предложения.

Режимы доступа на рынок часто меняются: списки объёма обновляются, переходные периоды продлеваются, добавляются новые требования. Эти страницы описывают структуру режима и кто несёт обязательство; применимый объём и даты для вашей продукции подтверждаются на основе действующего законодательного текста на этапе предложения.

11

11Часто задаваемые вопросы

Обязателен ли UL?

На федеральном уровне отсутствует требование именно к UL; требуется, чтобы электрооборудование, используемое на рабочем месте, было одобрено NRTL. UL — один из таких NRTL; другие, например ETL и CSA, признаются эквивалентными.

В чем разница между классом А и классом Б?

Класс A предназначен для коммерческих и промышленных сред, тогда как класс B — для общего использования, включая жилые помещения, и имеет более строгие пределы. Продукция, предназначенная для продажи потребителям, должна соответствовать классу B.