- Сайт
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Знак / регламент
- 2
- Рынок
- Китай
01Выход на этот рынок
Выход на рынок Китая начинается с определения, входит ли продукт в перечень охвата (каталог CCC). Продукция из каталога не может ввозиться, продаваться или использоваться без сертификата CCC. Отличие CCC от других режимов в том, что помимо типовых испытаний обязательны инспекция завода и ежегодная контрольная инспекция.
02Предыстория режима
Китайский режим соответствия отличается от ЕС и США по одному фундаментальному пункту: здесь контроль осуществляется ДО выпуска на рынок, и государственное учреждение фактически одобряет продукт. Продукт, подпадающий под обязательную сертификацию, нельзя импортировать или продавать без сертификата. Пути, основанного на декларации производителя, не существует.
Вторая определяющая черта режима — ИНСПЕКЦИЯ ЗАВОДА. Сертификация зависит не только от испытания продукта, но и от инспекции предприятия, которое его производит. Первоначальная инспекция проводится до выдачи сертификата, а последующие инспекции продолжаются на протяжении всего срока его действия. Это делает смену места производства предметом переоценки, а не простым обновлением информации.
Третья особенность в том, что испытание, как правило, проводится ВНУТРИ СТРАНЫ в уполномоченных лабораториях. Признание иностранных отчётов ограничено; это главный пункт, определяющий отправку образцов и график. Прохождение образцом таможни, его доставка в лабораторию и ожидание в очереди лаборатории составляют большую часть графика.
Список области применения определяется по товарной категории и регулярно обновляется: продукты, исключённые из области применения, могут перейти на путь самодекларации, тогда как могут добавляться новые категории. Поэтому вопрос «входит ли этот продукт в область применения» подтверждается по действующему списку в начале каждого проекта; действовать по устаревшей информации об области применения — самая дорогостоящая ошибка.
Заявка на сертификацию подаётся через сторону, зарегистрированную в стране. Заявителем может быть производитель, импортёр или продавец; но на чьё имя выдан сертификат — коммерчески решающий фактор, поскольку держатель сертификата контролирует продукт на рынке.
03Прием иностранных протоколов испытаний и документов
- Испытание, как правило, проводится в уполномоченных лабораториях внутри страны; признание иностранных отчётов ограничено и варьируется по категориям.
- Отчёт по схеме CB может снизить нагрузку испытаний в некоторых категориях, но не заменяет испытание целиком.
- Инспекцию завода нельзя заменить никаким отчётом; изменение места производства требует переоценки.
- Сертификат выдаётся на имя заявителя, зарегистрированного в стране; поскольку право собственности на сертификат определяет контроль на рынке, это должно быть прямо урегулировано в договоре.
- Для медицинских изделий действует отдельный путь регистрации и одобрения; общая обязательная сертификация его не заменяет.
04Определяющие особенности режима
- Сертификация обязательна для продукции из каталога CCC, с узким кругом исключений
- Процесс включает три этапа: типовые испытания, первичная инспекция завода, сертификат; затем ежегодная контрольная инспекция
- Испытания проводятся в уполномоченных лабораториях в Китае; отправка образцов — важный пункт в графике
- Применяемые стандарты — это стандарты GB (национальные стандарты Китая)
- О любом изменении критического компонента, конструкции или места производства необходимо сообщать
- Медицинские изделия и фармацевтическая продукция подчиняются отдельному режиму (NMPA)
05Местный представитель и ответственная сторона
Заявку на CCC можно подать от имени производителя, однако использование агента по подаче заявок, находящегося в Китае, является распространённой практикой и практически необходимо для коммуникации и координации инспекций. Для регистрации медицинских изделий и фармацевтической продукции в рамках NMPA юридический представитель, находящийся в Китае, ОБЯЗАТЕЛЕН, и лицензия оформляется через этого представителя.
07Процесс выхода на рынок
- 01Определение объёмаОпределяется, под какое законодательство и объём маркировки подпадает продукт на целевом рынке. Этот шаг определяет весь процесс; ошибка здесь сводит на нет всю последующую работу.
- 02Определение применимых стандартовОпределяются стандарты, принятые на рынке, и любые национальные отклонения. Один и тот же стандарт МЭК может применяться с разными отклонениями на разных рынках.
- 03Составление плана испытанийОценивается, какая часть существующих протоколов испытаний будет принята; планируются недостающие испытания. Отчёт по схеме CB, если имеется, снижает повторное тестирование.
- 04Местная сторона и регистрацияЕсли рынок требует уполномоченного представителя, импортёра или заявителя, эта сторона назначается и производятся необходимые регистрации.
- 05Испытания и техническая документацияПроводятся испытания и готовится техническая документация. Некоторые рынки требуют проведения испытаний в своей стране.
- 06Сертификация или декларацияВ зависимости от режима рынка составляется декларация производителя или получается сертификат от уполномоченного органа; при необходимости проводится аудит завода.
- 07Маркировка и этикетированиеЗнак и этикетка наносятся в соответствии с форматом и языковыми правилами рынка. Требование к языку проверяется на таможне на большинстве рынков.
- 08Отгрузка и таможняЕсли требуется документ перед отгрузкой, он получается; завершается комплект документов для предъявления на таможне.
08Таможня и маркировка
- Знак CCC печатается с разрешения и наносится на продукт
- Требуются этикетка и руководство пользователя на китайском языке
- Таможня проверяет сертификат CCC и его соответствие продукту
- Для продукции, заявленной как не подпадающая под действие, может быть запрошен документ об исключении
- Этикетка энергоэффективности (CEL) дополнительно применяется к продукции, входящей в её сферу действия
09Частые ошибки
- Неверное определение того, входит ли продукт в каталог CCC
- Невключение инспекции завода в график
- Несообщение об изменении критического компонента — может сделать сертификат недействительным
- Предположение, что зарубежные протоколы испытаний будут приняты
- Недооценка сроков регистрации NMPA; процесс для медицинских изделий длительный
10Календарь
Сроки сертификации зависят от продукта, требуемого объёма испытаний, времени доставки образцов и загруженности органа власти; поэтому на этих страницах не указывается срок в днях или неделях. Основные факторы, определяющие сроки: необходимость проведения испытаний в стране назначения, необходимость аудита завода, время назначения местного представителя и текущая зрелость технической документации. Реалистичные сроки для вашей продукции предоставляются в письменном виде на этапе предложения.
Режимы доступа на рынок часто меняются: списки объёма обновляются, переходные периоды продлеваются, добавляются новые требования. Эти страницы описывают структуру режима и кто несёт обязательство; применимый объём и даты для вашей продукции подтверждаются на основе действующего законодательного текста на этапе предложения.
11Часто задаваемые вопросы
Является ли инспекция завода неизбежной для CCC?
Как правило, да. CCC требует, чтобы производственная площадка проходила аудит и регулярные последующие аудиты в дополнение к типовым испытаниям. Это фундаментальная особенность, отличающая CCC от режимов, основанных исключительно на тестировании.
Что делать, если моего продукта нет в каталоге?
Может потребоваться доказать, что продукт не подпадает под действие регламента; таможенные органы в некоторых случаях требуют декларацию об исключении или документ о непринадлежности к сфере действия. Определение сферы действия производится на основе таможенной товарной позиции и описания продукта.
Китай дорожная карта для
Расскажите нам о своей продукции; мы предоставим необходимые шаги, документы и сроки в письменном виде.