نظرة عامة
البرمجيات قطاع: نظرة عامة على عمليات التوافق
في البرمجيات، تختلف المطابقة حسب مجال الاستخدام: يُطبَّق معيار IEC 62304 على برمجيات الأجهزة الطبية، وDO-178C على الطيران، وISO 26262 على السيارات. وعلى الجانب المؤسسي، يُعد ISO/IEC 27001 وSOC 2 الاستجابة المعيارية لطلبات ضمان العملاء.
كيف نعمل
ست خطوات من النطاق إلى الشهادة
نِطَاق
نحدد منتجكم وسوقكم المستهدف وقطاعكم؛ ويتم إعداد قائمة التشريعات المطلوبة.
عرض السعر
يتم تسعير بنود الاختبار والتدقيق بشكل منفصل، ويُقدَّم عرض السعر خلال 24 ساعة.
العينة / التخطيط
تُشارك متطلبات العينة أو يُخطط لتدقيق ميداني.
الاختبار والتدقيق
يتم إجراء الاختبار أو التدقيق وفقاً لطريقة المعيار ذي الصلة.
التقرير والمستند
يتم إعداد التقرير؛ وإذا كان ضمن نطاق الاعتماد، يُنتقل إلى مرحلة اتخاذ القرار.
الحفاظ على التحقق من الصحة
تُتابع تدقيقات المراقبة والتغييرات التشريعية.
مجموعات المنتجات
البرمجيات قطاع: ماذا نختبر؟
- 01خدمات البرمجيات المؤسسية والسحابية
- 02البرمجيات المدمجة والبرامج الثابتة
- 03برمجيات الأجهزة الطبية (SaMD)
- 04برمجيات التحكم الصناعي
- 05التطبيقات المحمولة
الخدمات
الأعمال التي ننفذها في هذا القطاع
من مختبر الاختبار إلى الفحص والمراقبة والتدقيق والتحقق والمعايرة — جميع الخدمات التي تحتاجها سلسلة توريد قطاع البرمجيات تحت سقف واحد.
جميع الخدمات
المعايير
المعايير التي يعتمد عليها القطاع
يرتبط المحتوى بالمعايير وفقاً للغرض من استخدام المنتج والسوق المستهدف والخصائص الفنية.
- ISO 11607تغليف المنتج النهائي بحاجز معقم
- ISO 11737-1تحديد الحمل الميكروبي في الأجهزة الطبية
- ASTM F1980تسارع الشيخوخة في التعبئة والتغليف
- ASTM F88مقاومة التقشير في التماس الختم
- IEC 60601-1أساسيات السلامة في الأجهزة الكهربائية الطبية
- IEC 60601-1-2التوافق الكهرومغناطيسي في الأجهزة الكهربائية الطبية
- IEC 62304عمليات دورة حياة برامج الأجهزة الطبية
- IEC 62366-1هندسة قابلية الاستخدام في الأجهزة الطبية
- ISO 10993-10تقييم حساسية الجلد
- ISO 10993-11systemic toxicity
- ISO 10993-23تقييم التهيج
- ISO 10993-3السمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية
- ISO 10993-4تقييم التفاعل مع الدم
- ISO 10993-5in vitro cytotoxicity
- CISPR 32الانبعاثات في أجهزة الوسائط المتعددة
- MIL-STD-461التداخل الكهرومغناطيسي في الأنظمة العسكرية
- CISPR 25تدهور الراديو للمكونات داخل السيارة
- IEC 60601-1-2التوافق الكهرومغناطيسي في الأجهزة الكهربائية الطبية
- IEC 61000-3-2انبعاث التيار التوافقي
- IEC 61000-3-3تقلب الجهد وميض
- IEC 61000-4-11تبلد الجهد ومناعة الانقطاع القصير
- IEC 61000-4-2مناعة التفريغ الكهروستاتيكي (ESD).
- IEC 61000-4-3مناعة مجال الترددات اللاسلكية المشعة
- IEC 61000-4-4المناعة السريعة العابرة/الانفجارية (EFT).
- IEC 61000-4-5مناعة الطفرة المفاجئة
- IEC 61000-4-6أجريت مناعة الترددات اللاسلكية
- ISO 10605التفريغ الكهروستاتيكي في المركبات
- ISO 11452مناعة المجال المشع في المركبات
إصدار الشهادات
المستندات التي تمكّن منتجكم من دخول السوق
الوصول إلى السوق العالمي
البرمجيات في أي سوق ستقدمون منتجكم؟
البرمجيات عند تقديم المنتجات إلى أسواق مختلفة، قد تختلف التشريعات الفنية والاختبارات والمستندات ومتطلبات التوافق حسب البلد والمنطقة.
عرض جميع الأسواق
استكشف قطاعات أخرى
