الوصول إلى سوق المملكة المتحدة

بعد انسحاب المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروبي، تم إنشاء نظام مطابقة منفصل لبريطانيا العظمى (إنجلترا وويلز واسكتلندا): UKCA. تنبع المتطلبات الفنية إلى حد كبير من نفس جذور تشريعات الاتحاد الأوروبي؛ ويكمن الفرق في الهيئة التي تجري تقييم المطابقة والأساس القانوني للإقرار.

• نظرًا لتداخل المتطلبات الجوهرية مع الاتحاد الأوروبي، فإن تقارير الاختبار الحالية قابلة لإعادة الاستخدام إلى حد كبير؛ ولا يلزم عادة إعادة الاختبار.
• يجب تجديد الإقرار والمرجع التشريعي: فإقرار مطابقة الاتحاد الأوروبي ليس إقرارًا صالحًا للمملكة المتحدة.
• في التشريعات التي تشترط جهة مُخطرة، يلزم قرار من جهة معيّنة في البلد بدلًا من شهادة جهة تابعة للاتحاد الأوروبي؛ وهذا يعني إعادة تقديم الملف.
• تُنشر المعايير المقبولة في قائمة منفصلة؛ وقد يظل معيار سُحب في الاتحاد الأوروبي ساريًا هنا، أو العكس.
• بالنسبة للشحنات إلى أيرلندا الشمالية، يُقيَّم الوسم ومجموعة الالتزامات بشكل منفصل؛ وافتراض أن علامة واحدة تغطي البيع في كلا المنطقتين خاطئ.

• تنطبق علامة UKCA على بريطانيا العظمى (إنجلترا وويلز واسكتلندا)
• تخضع أيرلندا الشمالية لنظام منفصل: حيث تُطبَّق علامة CE أو UKNI
• إذا كانت هناك حاجة إلى هيئة مخطرة، يجب أن تشارك هيئة اعتماد بريطانية (UK Approved Body) وليس هيئة مخطرة تابعة للاتحاد الأوروبي
• تتداخل المتطلبات الفنية إلى حد كبير مع متطلبات الاتحاد الأوروبي؛ ولا تُعاد الاختبارات في معظم الحالات
• اتخذت المملكة المتحدة ترتيبات لمواصلة قبول علامة CE للعديد من مجموعات المنتجات
• من المتوقع أن يكون الملف الفني متاحاً داخل المملكة المتحدة

بالنسبة للمصنّعين المقيمين خارج المملكة المتحدة، يُعد المستورد الذي يطرح المنتج في السوق هو الطرف المسؤول أمام التشريعات وملزم بذكر اسمه على المنتج. وبالنسبة لبعض مجموعات المنتجات، يُتوقع تعيين ممثل مخول أو شخص مسؤول مقيم في المملكة المتحدة؛ وفي الأجهزة الطبية، يُشترط وجود شخص مسؤول بريطاني (UK Responsible Person) مسجل لدى MHRA.

• UKCA
• UK MDR

1. 01تحديد النطاقيتم تحديد التشريع ونطاق العلامة الذي يندرج ضمنه المنتج في السوق المستهدف. تحدد هذه الخطوة العملية بأكملها؛ فالخطأ فيها يهدر كل العمل اللاحق.
2. 02تحديد المعايير المعمول بهايتم تحديد المعايير المقبولة في السوق وأي انحرافات وطنية إن وجدت. يمكن تطبيق نفس معيار IEC بانحرافات مختلفة في أسواق مختلفة.
3. 03وضع خطة الاختباريتم تقييم أي جزء من تقارير الاختبار الحالية سيتم قبوله؛ ويتم التخطيط للاختبارات الناقصة. يقلل تقرير CB Scheme، إن وجد، من إعادة الاختبار.
4. 04الطرف المحلي والتسجيلإذا كان السوق يتطلب ممثلاً مقيماً أو مستورداً أو مقدم طلب، يتم تحديد هذا الطرف وإجراء التسجيلات اللازمة.
5. 05الاختبارات والملف الفنييتم إجراء الاختبارات وإعداد الملف الفني. تشترط بعض الأسواق إجراء الاختبار داخل بلدها.
6. 06الشهادة أو الإعلانوفقاً لنظام السوق، يتم إعداد إعلان الصانع أو الحصول على شهادة من الهيئة المخولة؛ ويتم إجراء تدقيق للمصنع إذا لزم الأمر.
7. 07العلامة والتصنيفيتم تطبيق العلامة والملصق وفقاً لقواعد التنسيق واللغة في السوق. يتم التحقق من متطلب اللغة في الجمارك في معظم الأسواق.
8. 08الشحن والجماركإذا كان مطلوباً مستند ما قبل الشحن، يتم الحصول عليه؛ ويتم استكمال مجموعة المستندات التي سيتم تقديمها في الجمارك.

• تُوضع علامة UKCA بشكل مرئي وواضح للقراءة وغير قابل للمحو
• يُصدَر إقرار مطابقة بريطاني (UK Declaration of Conformity) ويُقدَّم عند الطلب
• يجب أن يكون دليل الاستخدام ومعلومات السلامة باللغة الإنجليزية
• تظهر معلومات الشركة المصنّعة والمستورد على المنتج أو عبوته
• يُطبَّق نظام وضع علامات منفصل على الشحنات المتجهة إلى أيرلندا الشمالية

• افتراض أن الشهادة الصادرة عن هيئة مخطرة تابعة للاتحاد الأوروبي صالحة لعلامة UKCA
• الخلط بين نظامي أيرلندا الشمالية وبريطانيا العظمى
• افتراض أن قبول علامة CE لمجموعة المنتج غير محدود المدة
• طرح الأجهزة الطبية في السوق دون تعيين شخص مسؤول بريطاني (UK Responsible Person)
• الاحتفاظ بالملف الفني في الاتحاد الأوروبي فقط