化妝品 ——合規範圍
在化妝品中，核心是產品資訊檔案與安全評估報告；穩定性、包裝相容性與微生物品質為其支撐。禁用與限用物質及標示聲稱另行查核。責任人與通報義務依市場而異。
以下清單為 歐盟 框架。同一產品在其他市場可能適用不同的標誌與核准制度； 智慧服務搜尋工具 選擇該市場後即顯示該市場的要求。
法規
化妝品 通常發揮作用的立法
以下是歐盟框架並展示了典型應用。實際適用哪個標題取決於產品的類別、預期用途和成分；範圍是透過檢查產品來決定。
化妆品法规(AT) 1223/2009
化妝品法規。指定責任人、產品資訊檔案（PIF）、安全評估（CPSR）與CPNP通報均為強制規定；無產品核准制度，責任由製造商承擔。
禁用及限用物质(AT) 1223/2009 Annexes II-VI
禁用物質、限用物質，以及核准之防腐劑、著色劑與紫外線濾光劑清單。
纳米材料通报(AT) 1223/2009 art. 16
含奈米材料產品須於上市前六個月另行通報。
REACH(歐洲共同體) 1907/2006
化學品之登記、評估、授權與限制；SVHC通報。
动物实验禁令(AT) 1223/2009 art. 18
禁止對成品與成分進行動物試驗，並禁止將經動物試驗之產品上市。
需要什麼？
每個項目皆連結至相關服務頁面：法規項目連至認證方案，測試系列連至實驗室頁面，標誌連至市場頁面。
歐盟 — 所需標誌
0此標題下未針對您的產品群組定義任何項目。
所需法規
3- 化妝品法規（歐體）1223/2009
- 化妝品宣稱共同準則（歐盟）655/2013
- 微塑膠限制（歐盟）2023/2055
所需證書
2- 化妝品優良製造規範（ISO 22716）
- 產品資訊檔案（PIF）與安全評估
技術文件應包含的內容
6- 產品資訊檔案（PIF）
- 化妝品安全報告（CPSR）
- CPNP bildirimi
- 責任人指派文件
- INCI 清單與標籤草稿
- 歐盟境內授權代表或進口商資訊
流程如何運作？
以下流程為與產品類型無關的一般順序；時程與驗收準則依產品所適用的標準而定。
1定義範圍
根據產品的技術特性與預期用途，確定其適用的法規。
2測試與評估
針對適用項目規劃測試；結果依相關標準進行評估。
3技术文件
設計、生產與測試記錄彙整於技術文件中，並附有風險評估。
4聲明或證書
依產品群組不同，準備製造商聲明或進行第三方認證。
隨市場變化有何變化？
相同的產品，不同的治療方案
- 歐盟並無CE標示。責任人須設立於歐盟境內；產品須待PIF、安全評估與CPNP通報完成後始得上市。優良製造規範以ISO 22716證明。
- 英國UKCA制度将相同的技术要求纳入其自身法规;CE标志在许多产品类别中被无限期承认。
- 美國依MoCRA規定辦理設施登記、產品列名、安全佐證與不良事件通報義務；著色劑須經FDA核准。
化妝品 ——讓我們一起釐清範圍
請分享產品的技術特性；我們將以書面形式告知哪些項目屬於您的範圍及所需測試。
此結果為初步路線圖，並非合規評估。產品適用哪項法規取決於其技術特性、預期用途及使用族群；僅能透過檢視產品後確認。您可能有清單未列出的義務，此處列出的項目也可能不適用於您的產品。