Cosmetici e cura personale
prodotto cosmetico prove e certificazione
Un prodotto cosmetico a contatto con il corpo.
prodotto cosmetico — ambito di conformità
Nei cosmetici, il fulcro è il fascicolo informativo sul prodotto e la relazione di valutazione della sicurezza; stabilità, compatibilità dell'imballaggio e qualità microbiologica lo supportano. Le sostanze vietate e limitate e le indicazioni in etichetta sono verificate separatamente. La persona responsabile e l'obbligo di notifica variano in base al mercato.
L'elenco seguente si riferisce all' Unione Europea Lo stesso prodotto rientra in un regime di marcatura e approvazione diverso in un altro mercato; Ricercatore Intelligente di Servizi mostra i requisiti di quel mercato quando lo seleziona.
Normativa
prodotto cosmetico legislazione che normalmente entra in gioco
Quello che segue è il quadro dell'Unione Europea e mostra l'applicazione tipica. Il titolo effettivamente applicabile dipende dalla classe, dall'uso previsto e dai componenti del prodotto; L'ambito è determinato esaminando il prodotto.
Il regolamento sui prodotti cosmetici. Sono obbligatori la nomina di una persona responsabile, il fascicolo informativo sul prodotto (PIF), la valutazione della sicurezza (CPSR) e la notifica CPNP; non esiste un'approvazione del prodotto, la responsabilità è del fabbricante.
Elenchi di sostanze vietate, sostanze limitate e conservanti, coloranti e filtri UV consentiti.
Una notifica separata sei mesi prima dell'immissione sul mercato per i prodotti contenenti nanomateriali.
Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
Un divieto della sperimentazione animale su prodotti finiti e ingredienti, e dell'immissione sul mercato di prodotti testati sugli animali.
Cosa serve?
Ogni voce rimanda alla relativa pagina di servizio: la voce normativa allo schema di certificazione, la famiglia di prova alla pagina del laboratorio e il marchio alla pagina del mercato.
Unione Europea — marchio richiesto
0Nessuna voce è definita in questa sezione per il suo gruppo di prodotti.
Normativa richiesta
3- Regolamento Prodotti Cosmetici (CE) 1223/2009
- Criteri comuni per le dichiarazioni cosmetiche (UE) 655/2013
- Restrizione sulle microplastiche (UE) 2023/2055
Prove richieste
2- Prove su cosmeticiChallenge test, stabilità, SPF
- Prove su imballaggiCompatibilità prodotto-confezione
Certificati richiesti
2- Buone pratiche di fabbricazione nel cosmetico (ISO 22716)
- Fascicolo informativo del prodotto (PIF) e valutazione della sicurezza
Cosa deve essere contenuto nel fascicolo tecnico
6- Fascicolo informativo del prodotto (PIF)
- Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR)
- CPNP bildirimi
- Documento di nomina della persona responsabile
- Elenco INCI e bozza di etichetta
- Dati del rappresentante autorizzato o dell'importatore stabilito nell'UE
Come funziona il processo?
Il flusso seguente è un ordine generale indipendente dal tipo di prodotto; tempi e criteri di accettazione sono determinati dallo standard a cui il prodotto è soggetto.
1Definire l'ambito
Si determina, in base alle caratteristiche tecniche e all'uso previsto, la normativa a cui è soggetto il prodotto.
2Prova e valutazione
Vengono pianificate prove per le voci applicabili; i risultati vengono valutati secondo gli standard pertinenti.
3Fascicolo tecnico
I registri di progettazione, produzione e prova vengono raccolti nel fascicolo tecnico, accompagnati da una valutazione del rischio.
4Dichiarazione o certificato
A seconda del gruppo di prodotti, viene preparata la dichiarazione del fabbricante o viene eseguita una certificazione di terze parti.
prodotto cosmetico a quale mercato andrà?
Chi ha l'obbligo, dove verrà eseguita la prova e cosa richiederà la dogana variano in base al mercato.
Cosa cambia a seconda del mercato?
Stesso prodotto, regime diverso
- Unione EuropeaNON esiste marcatura CE. La persona responsabile deve essere stabilita nell'UE; il prodotto non può essere immesso sul mercato finché non sono completati il PIF, la valutazione della sicurezza e la notifica CPNP. Le buone pratiche di fabbricazione sono dimostrate tramite ISO 22716.
- Regno UnitoIl regime UKCA trasferisce gli stessi requisiti tecnici nella propria normativa; la marcatura CE è riconosciuta indefinitamente per molti gruppi di prodotti.
- Stati UnitiRegistrazione dello stabilimento, elenco dei prodotti, giustificazione della sicurezza e obblighi di segnalazione degli eventi avversi ai sensi del MoCRA; i coloranti sono soggetti all'approvazione della FDA.
prodotto cosmetico — determiniamo insieme l'ambito
Condivida le caratteristiche tecniche del prodotto; le indicheremo per iscritto quali voci rientrano nel suo ambito e quali prove sono necessarie.
Questo risultato è una roadmap iniziale, non una valutazione di conformità. La normativa a cui è soggetto un prodotto dipende dalle sue caratteristiche tecniche, dall'uso previsto e dal gruppo di utenti; viene confermata solo esaminando il prodotto. Potrebbe avere un obbligo non mostrato nell'elenco, e una voce qui indicata potrebbe non applicarsi al suo prodotto.