¿Qué es PAH?
El análisis de PAH es la determinación de hidrocarburos aromáticos policíclicos formados como resultado de una combustión incompleta. EN ALIMENTOS, se origina en los procesos de ahumado, asado y secado; El benzo(a)pireno se evalúa solo y como un total de cuatro componentes (PAH4). En COSMÉTICA, pasa a primer plano a través del negro de carbón, los derivados de aceites minerales y los componentes a base de alquitrán.
Objetivo de PAH
El objetivo es demostrar que los compuestos HAP clasificados como cancerígenos se encuentran por debajo de los límites reglamentarios en los productos.
¿A qué productos se aplica PAH?
- Productos cárnicos y pesqueros ahumados.
- Productos a la parrilla y asados
- aceites vegetales
- alimentos para bebes
- Productos cosméticos que contienen negro de humo.
- Productos de consumo de caucho y plástico.
¿En qué sectores se utiliza PAH?
Normas relacionadas con PAH
- TS EN 16619 (alimentos — benzo(a)pireno, benzo(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno y criseno, GC-MS)
- TS EN 15753 (PAH en aceites y alimentos grasos)
- AfPS GS 2019:01 PAK (evaluación de HAP en productos de consumo)
- ISO 18287 (PAH en el suelo — para matrices ambientales)
Condiciones de PAH
- Extracción
- Con disolvente orgánico adecuado; Purificación por cromatografía de permeación en gel en matrices oleosas.
- Medición
- GC-MS veya HPLC-floresans
- Evaluación
- La suma de benzo(a)pireno y HAP4 en los alimentos por separado
- Unidad
- µg/kg veya mg/kg
Equipo para PAH
- GC-MS / GC-MS/MS
- HPLC-floresans
- Sistema de limpieza por cromatografía de permeación en gel (GPC)
- Dispositivos de extracción en fase sólida.
Requisitos de muestra para PAH
- Muestra representativa homogeneizada
- La muestra debe enviarse en un recipiente de vidrio; Se debe evitar el contacto con el plástico.
- En los productos ahumados, la superficie y el interior se pueden evaluar por separado.
- El contenido de negro de humo o aceite mineral debe declararse en los cosméticos.
Duración de PAH
La extracción, la limpieza y la medición cromatográfica en conjunto toman varios días hábiles; En matrices oleosas, la etapa de limpieza prolonga el tiempo.
Procedimiento de PAH
- 1La muestra se homogeneiza y se pesa.
- 2Se extrae con el disolvente adecuado.
- 3Se limpia en matrices oleosas mediante GPC o extracción en fase sólida.
- 4El extracto está concentrado.
- 5Medido por GC-MS o HPLC-fluorescencia.
- 6Se calcula la suma de benzo(a)pireno y PAH4.
Criterios de aceptación de PAH
En alimentos (UE) 2023/915 define niveles máximos para la suma de benzo(a)pireno y HAP4 por categoría de producto; Los límites son más estrictos para los alimentos para bebés. En los cosméticos, ciertos compuestos de HAP y derivados del alquitrán están prohibidos según (CE) 1223/2009, Anexo II. Los límites a aplicar están confirmados por la legislación pertinente.
Evaluación de resultados
El benzo(a)pireno por sí solo no es un indicador suficiente; por lo tanto, la legislación también limita la suma de cuatro componentes (HAP4). En un producto, el total de PAH4 puede excederse mientras el benzo(a)pireno permanece por debajo del límite. Dado que los HAP se concentran en la superficie de los productos ahumados, la forma de preparación de la muestra afecta los resultados.
Informe de PAH
- Identificación y matriz de la muestra.
- Estándar aplicado y método de limpieza.
- Resultado y límite de detección para cada componente de HAP
- Suma de benzo(a)pireno y HAP4
- Límites regulatorios comparados con
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- (UE) Reglamento sobre niveles máximos de contaminantes 2023/915
- (CE) 1223/2009 Reglamento de Productos Cosméticos Anexo II
- (AT) 1907/2006 REACH Ek XVII madde 50
Kozmetik Testleri — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo PAH; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos cosméticos demuestran que un producto se mantiene microbiológicamente seguro durante todo su uso, ofrece el rendimiento que declara y no contiene sustancias restringidas. NO HAY APROBACIÓN DE PRODUCTO en esta familia: ninguna autoridad aprueba un producto cosmético; la responsabilidad recae por completo en el fabricante y en la persona responsable establecida en la UE.
Este modelo de responsabilidad determina cómo funciona el ámbito. Antes de comercializar el producto se prepara un expediente de información del producto (PIF), se realiza una evaluación de seguridad (CPSR) y se completa la notificación. La inspección llega después y solicita el expediente; si está incompleto, el producto se retira del mercado. Los informes de ensayo forman la base probatoria de ese expediente.
En el lado microbiológico hay dos preguntas distintas, cada una respondida por un ensayo separado. La calidad microbiológica ACTUAL del producto se mide mediante recuento y detección de microorganismos específicos. La EFICACIA del sistema conservante se examina inoculando deliberadamente el producto con microorganismos (challenge test): ¿puede el producto resistir la contaminación repetida durante su uso? Un tarro de crema se toca con el dedo en cada uso; el sistema conservante debe soportarlo.
En el lado del rendimiento se realizan estudios de justificación de las declaraciones. En los protectores solares, la determinación del FPS y la protección UVA, junto con la medición de la resistencia al agua, son obligatorias y constituyen la base del valor declarado en la etiqueta. También se generan evidencias mediante métodos in vivo o in vitro para declaraciones como hidratación, aspecto de las arrugas, cuidado del cabello y retención del color.
En el lado químico se analizan sustancias prohibidas y restringidas: metales pesados, colorantes prohibidos, concentraciones de conservantes, niveles de filtros UV y contaminantes como las nitrosaminas. Los productos con nanomateriales tienen una obligación de notificación separada.
La PROHIBICIÓN DE LOS ENSAYOS CON ANIMALES es la restricción más determinante del ámbito. No pueden realizarse ensayos con animales en productos terminados ni en ingredientes, y un producto probado en animales no puede comercializarse. Los métodos alternativos in vitro (modelos de piel humana reconstruida, ensayos basados en cultivos celulares) están, por tanto, en el centro del ámbito, y la evaluación toxicológica se basa en gran medida en datos existentes, enfoques de extrapolación (read-across) y resultados in vitro.
Los estudios de estabilidad y compatibilidad con el envase determinan la vida útil y el periodo tras la apertura (PAO). También se evalúa la interacción del producto con su envase: una sustancia activa puede migrar hacia el envase, y sustancias que no deberían estar presentes pueden pasar del envase al producto.
En el lado del proceso, las buenas prácticas de fabricación se demuestran mediante la norma ISO 22716; esto es independiente del ensayo del producto, pero una parte obligatoria del expediente.
Grupos de métodos en este campo
Calidad microbiológica
Recuento de bacterias aerobias mesófilas, levaduras y mohos; detección de Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans y E. coli.
Eficacia conservante
Resistencia del sistema conservante a la contaminación repetida mediante challenge test (ISO 11930).
Protección solar
Determinación in vivo del FPS, determinación in vitro de la protección UVA, resistencia al agua y mediciones de longitud de onda crítica.
Análisis químico
Metales pesados, sustancias prohibidas y restringidas, cuantificación de conservantes y filtros UV, cribado de contaminantes.
Evaluación de seguridad
Métodos in vitro de irritación y sensibilización, evaluación del riesgo toxicológico, cálculos de exposición.
Estabilidad y compatibilidad
Estabilidad en tiempo real y acelerada, compatibilidad con el envase, determinación del PAO, seguimiento sensorial y fisicoquímico.
Confusiones frecuentes en este campo
- NO existe marcado CE en los cosméticos; la conformidad se demuestra mediante el PIF, la evaluación de seguridad y la notificación.
- La persona responsable debe estar establecida en la UE; a menos que el exportador se encargue de ello, el producto no puede comercializarse.
- La calidad microbiológica y la eficacia conservante son ensayos distintos; un producto que resulta limpio puede tener, aun así, un sistema conservante débil.
- La prohibición de ensayos con animales cubre también los ingredientes; los datos de ensayos con animales generados para otro mercado plantean un problema de uso.
- Una declaración de FPS debe estar respaldada por medición; un cambio de formulación requiere una nueva medición.
- Un cambio de envase puede requerir la repetición de los estudios de estabilidad y compatibilidad.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- El expediente de información del producto y la evaluación de seguridad
- Verificación del diseño del sistema conservante
- Justificación de las declaraciones de FPS y eficacia
- Determinación de la vida útil y el periodo tras la apertura
- Cumplimiento de las restricciones del mercado de destino en la exportación
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre PAH
Si cambiamos el método de fumar, ¿disminuirá la HAP?
Generalmente sí. La fumigación indirecta, la filtración de humo y el control de la temperatura reducen significativamente la formación de HAP. Después de los cambios, el producto debe volver a analizarse.
Kozmetikte PAH nereden gelir?
Las principales fuentes son el pigmento negro de carbón, los derivados de aceites minerales sin refinar y los componentes derivados del alquitrán. La pureza de la materia prima es decisiva; La especificación del proveedor es crítica en este punto.