EN 1388

此領域的方法群組

• 元素分析

  以ICP-OES與ICP-MS測定微量元素、以AAS進行目標測量、以XRF快速篩檢。

• 有機化合物

  以GC-MS檢測揮發性與半揮發性化合物,以HPLC與LC-MS/MS檢測極性化合物與殘留物。

• 限用物質篩檢

  RoHS六種限用物質、鄰苯二甲酸酯、溴系阻燃劑、PFAS、偶氮染料胺、短鏈氯化石蠟。

• 結構鑑定

  以FTIR與拉曼光譜鑑定聚合物與化合物身分,並在顯微鏡下進行層析分析。

• 熱分析

  以DSC與TGA分析組成、填料比例、分解溫度與轉換溫度。

• 遷移與釋出

  食品接觸材料中的遷移、玩具中的元素遷移、與皮膚接觸時的鎳釋出。

此領域常見混淆之處

• XRF並非用於最終判定的方法;它能看到元素卻無法區分化合物。對受限化合物的判定需要進一步確認。
• RoHS限值適用於均質材料層級;將整個產品磨碎後分析會稀釋受限物質並產生錯誤的符合性判定。
• 未註明清單版本的報告可能無法滿足現行法規要求;限制規定持續更新。
• 剛好低於限值的結果須連同量測不確定度一併評估;在沒有決策規則的情況下宣告符合性具有風險。
• 供應商聲明無法取代分析,分析也無法取代供應商聲明;完整檔案須結合兩者。
• 「未檢出」一詞並非不存在的證明;須與該方法的偵測極限一併解讀。

這些結果支持哪些決策

• RoHS與REACH符合性聲明
• SVHC通報與供應鏈溝通
• 依品牌限用物質清單進行稽核
• 回應海關與市場監督請求
• 驗證供應商材料變更

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與此程式碼一起發佈在同一產品頁面上的法規：

• 2014/35/歐盟左心室厚度低电压指令。规范工作电压在50-1000V交流范围内设备的电气安全;由制造商自行声明,无需公告机构参与。
• 2014/30/歐盟電磁相容電磁相容性指令。同時涵蓋設備向周圍環境發射的干擾(發射)及其對外部干擾的抗擾能力(抗擾度)。
• (AB) 206/2012生态设计空调及舒适风扇生态设计要求。为季节能效和声功率级设定最低门槛及声明义务。
• (AB) 626/2011能效标签空调能效标签。标签等级基于测量结果,是市场监督中首先审查的要点之一。
• (歐盟) 2024/573F气体氟化温室气体法规。制冷剂类型及其GWP值直接影响产品的上市资格和标签义务。
• 2011/65/歐盟有害物質限制指令限制电气电子设备中特定有害物质;是CE声明不可分割的一部分。
• 2000/14/AT室外噪声室外使用設備向環境排放的噪音。室外機是否屬於適用範圍須依產品類型評估。
• (AB) 2019/2021生态设计電子顯示器的生態設計要求。包含開機模式耗電量、待機模式與可維修性要求。
• (AB) 2019/2013能效标签電子顯示器能源標示。SDR 與 HDR 模式須分別聲明等級並完成 EPREL 登錄。
• 2014/53/歐盟紅色的無線電設備指令。對於具備無線電介面的產品，頻譜、EMC 與電氣安全須一併評估；3.3(d)(e)(f) 網路安全條款亦適用。
• 2012/19/ABWEEE废弃电气电子设备。要求对产品进行标识并在回收系统中注册。
• (AB) 2019/2020生态设计光源的生態設計要求。涵蓋效率、色彩一致性、開關循環耐久度與產品資訊要求。
• (AB) 2019/2015能效标签光源能源標示。A–G 等級與 EPREL 登錄為強制規定。
• (歐洲共同體) 1907/2006REACH化學品的註冊、評估、授權和限制。對產品成分中的SVHC物質產生通報義務。
• (AB) 2019/1782生态设计(外部电源)外部電源供應器的生態設計要求。訂定負載效率與空載耗電的最低門檻。
• (AB) 2022/2380通用充电接口特定無線設備的通用充電解決方案。要求USB-C介面並在標籤上聲明充電資訊。
• (歐盟) 2023/1542電池法規電池的永續性、安全性與透明度。碳足跡聲明、回收材料含量與電池護照依分階段時程實施。
• 聯合國測試與標準手冊聯合國38.3鋰電芯與電池的運輸安全。T1–T8測試系列依規定順序執行；無報告不得出貨。
• (歐盟) 2023/988GPSR一般產品安全法規。為未受特定部門法規涵蓋的層面建立安全框架。
• (歐盟) 2024/2847CRA網路韌性法案。針對含數位元素產品的網路安全要求；申報自2026年9月11日起，全面實施自2027年12月11日起。
• (AB) 1275/2008生态设计(联网待机)網路連接設備待機與關機模式耗電的最低要求。
• (歐盟) 2022/2555NIS2(间接)針對關鍵與重要實體的網路安全風險管理；網路設備供應商透過客戶義務而受到影響。
• (歐盟) 2016/679GDPR(间接)處理個人資料的裝置須承擔設計即隱私保護的義務。
• (AB) 2023/1670生态设计(智能手机)智慧型手機與平板的生態設計要求。訂定耐用性、可維修性、備用零件與軟體更新期限的規定。
• (AB) 2023/1669能效标签(智能手机)智慧型手機與平板能源標示；標籤上須聲明電池續航力、防摔性能與可維修評分。
• (AB) 617/2013生态设计(计算机)電腦與伺服器的生態設計要求。包含年度能耗、待機模式與電源管理相關規定。
• (AB) 2023/1804替代燃料基础设施替代燃料基礎設施部署法規。規範公共充電點的連接器類型、付款與資料共享要求。
• 2006/42/AT機械指令風險評估、基本健康與安全要求及技術檔案義務。
• (歐盟) 2023/1230機械法規取代2006/42/EC,自2027年1月20日起強制實施,無額外過渡期。
• 2014/68/歐盟PED壓力容器指令適用於承壓部件;類別依壓力與容積決定。
• 2014/34/AB防爆認證用於爆炸性環境之設備與防護系統。類別與符合性路徑依區域分類而定。
• (AB) 547/2012生态设计(水泵)水泵生態設計要求。訂定最低效率指數與產品資訊要求。
• (AB) 2019/1781生态设计(电动机)電動馬達與變頻驅動器之效率等級要求。
• (AT) 1935/2004食品接触材料食品接觸設備之一般要求;食品管線閥門須符合材質規範。
• (AB) 2020/2184饮用水接触产品依飲用水指令對接觸水之材料之衛生要求。
• 2014/29/AB简单压力容器針對批量生產的簡單壓力容器另有指令;其範圍須與PED區分。
• 2010/35/AB可运输压力设备可攜式壓力設備的pi標誌與定期檢驗制度。
• 2009/48/歐洲共同體玩具安全玩具安全指令。統一規範機械、物理、可燃性、化學與電氣安全要求;技術文件與安全評估為強制項目。
• EN 62115电动玩具電動玩具的安全性;適用於接電或電池供電的玩具。
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52邻苯二甲酸盐限制限制玩具與育兒用品中特定鄰苯二甲酸酯的使用。
• (AB) 2023/1464甲醛排放限制木質產品的甲醛排放(REACH附件XVII修正案)。
• (歐盟) 2023/1115木材及林业产品毀林條例。木材及其衍生產品之無毀林供應聲明;大型經營者適用日期為2026年12月30日。
• (歐盟) 2024/3110建筑产品(固定家具)永久固定於建築物的家具須評估建材法規之適用範圍。
• (AB) 1007/2011纺织品标签紡織纖維名稱與標示。纖維成分之聲明與標籤語言之規範。
• (AT) 1907/2006 Annex XVII item 43偶氮染料限制限制接觸皮膚之紡織品中特定偶氮染料的使用。
• (AB) 2019/1021PFAS/PFOA限制依持久性有機污染物法規限制PFOA及其衍生物。
• (歐盟) 2016/425个人防护装备(重叠)具防護功能之紡織品須確定PPE法規之適用範圍與類別。
• (AB) 10/2011食品接触塑料與食品接觸的塑膠材料。核准物質清單，以及整體與特定遷移限值。
• (AT) 2023/2006良好生产规范食品接觸材料的優良製造規範（GMP）。
• (AB) 2025/40包装及包装废弃物包裝與包裝廢棄物法規。可回收性、再生成分與減量義務；取代94/62/EC指令。
• (AB) 2022/1616再生塑料與食品接觸的再生塑膠材料。
• (AB) 305/2011CPR(过渡)對於尚未公布新協調標準的產品群組，在過渡期間持續適用。
• EN 13501-1燃烧反应分级營建產品的耐燃反應等級；為性能聲明中的強制項目。
• (AT) 178/2002一般食品法食品法的一般原則、可追溯性與食品安全責任。
• (AT) 852/2004食品卫生食品業者衛生規範及HACCP系統義務。
• (AB) 1169/2011食品消费者信息食品標示;營養標示、過敏原標示與原產地資訊。
• (AB) 2023/915污染物食品中污染物之最高含量。
• (AT) 396/2005農藥殘留動植物源食品中最大殘留限量。
• (AT) 2073/2005微生物标准食品之微生物標準。