
Tüketici ürünü
Gıda temaslı ambalaj testleri ve belgelendirme
Gıdayla temas eden ambalaj ve malzemeler.
Gıda temaslı ambalaj için uygunluk kapsamı
Gıda temaslı ambalajda genel ve özel göç (migrasyon) gereklilikleri ile malzeme bazlı kurallar uygulanır; uygunluk beyanı ve izlenebilirlik dosyanın parçasıdır. Ambalaj atığı mevzuatı ayrıca geri dönüştürülebilirlik ve işaretleme yükümlülüğü getirir.
Aşağıdaki liste Avrupa Birliği çerçevesidir. Aynı ürün başka bir pazarda farklı bir işaret ve onay rejimine girer; Akıllı Hizmet Bulucu pazarı seçtiğinizde o pazarın gerekliliklerini gösterir.
Mevzuat
Gıda temaslı ambalaj için tipik olarak devreye giren mevzuat
Aşağıdakiler Avrupa Birliği çerçevesidir ve tipik uygulamayı gösterir. Hangi başlığın gerçekten uygulandığı ürünün sınıfına, kullanım amacına ve bileşenlerine bağlıdır; kapsam ürün incelenerek belirlenir.
Gıda ile temas eden malzeme ve eşyalarda genel gereklilikler; uygunluk beyanı ve izlenebilirlik zorunludur.
Gıda ile temas eden plastik malzemeler. İzin verilen madde listesi, genel ve spesifik migrasyon sınırları.
Gıda temaslı malzemelerde iyi üretim uygulamaları (GMP).
Ambalaj ve ambalaj atıkları tüzüğü. Geri dönüştürülebilirlik, geri kazanılmış içerik ve ambalaj azaltma yükümlülükleri; 94/62/AT'nin yerini alır.
Gıda ile temas eden geri dönüştürülmüş plastik malzemeler.
Kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanması; SVHC bildirimi.
Standartlar
Dosyada tipik olarak atıf yapılan standartlar
- EN 1186
- EN 13130
- ASTM D3985oksijen geçirgenliği (OTR)
- ASTM F1249su buharı geçirgenliği (WVTR)
- ASTM D642ambalajlarda basma (kompresyon) testi
- ASTM D999ambalajlarda titreşim testi
- ASTM D4728ambalajlarda rastgele titreşim
- ASTM D5276ambalajlarda serbest düşme testi
- ASTM D4169
- ISO 2233
- ISO 12048
- TAPPI T410
- TAPPI T811
- TAPPI T804
Neler gerekiyor?
Her kalem ilgili hizmet sayfasına açılır: mevzuat başlığı belgelendirme şemasına, test ailesi laboratuvar sayfasına, işaret ise pazar sayfasına.
Avrupa Birliği — gereken işaret
3- CE — Avrupa BirliğiAB pazarına giriş çatısı; ürüne uygulanan tüm yönetmelikler karşılanır.
- RoHS — Avrupa BirliğiElektrikli ekipmanda tehlikeli madde kısıtlaması; CE beyanının parçası.
- REACH — Avrupa BirliğiKimyasal mevzuatı — CE kapsamında değil ama neredeyse tüm ürünleri etkiler.
Gereken mevzuat
4- Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR)
- Oyuncak Güvenliği YönetmeliğiOyuncak kapsamındaki ürünler
- REACH
- POPs Tüzüğü
Gereken testler
5- Mekanik TestlerMekanik ve fiziksel güvenlik
- Yangın TestleriAlevlenebilirlik
- Oyuncak TestleriKimyasal göç ve küçük parça
- Tekstil Testleri
- Mobilya Testleri
Gereken sertifikalar
2- Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği ve CE İşareti
- Test raporuna dayalı uygunluk beyanı
Teknik dosyada bulunması gerekenler
6- Teknik dosya ve risk değerlendirmesi
- AB uygunluk beyanı
- Yaş grubu beyanı ve uyarı metinleri
- İzlenebilirlik bilgileri (parti, üretici, ithalatçı)
- AB'de yerleşik sorumlu kişi bilgisi (GPSR)
- AB'de yerleşik yetkili temsilci veya ithalatçı bilgisi
Süreç nasıl işler?
Aşağıdaki akış ürün tipinden bağımsız genel sıradır; süre ve kabul kriterleri ürünün girdiği standarda göre belirlenir.
1Kapsam belirleme
Ürünün teknik özellikleri ve kullanım amacı üzerinden hangi mevzuatın kapsamına girdiği belirlenir.
2Test ve değerlendirme
Kapsama giren başlıklar için testler planlanır; sonuçlar ilgili standartlara göre değerlendirilir.
3Teknik dosya
Tasarım, üretim ve test kayıtları teknik dosyada toplanır; risk değerlendirmesi buna eşlik eder.
4Beyan veya belge
Ürün grubuna göre üreticinin beyanı hazırlanır ya da üçüncü taraf belgelendirme yürütülür.
Gıda temaslı ambalaj hangi pazara gidecek?
Yükümlülüğün kimde olduğu, testin nerede yapılacağı ve gümrükte ne isteneceği pazara göre değişir.
Pazara göre ne değişiyor
Aynı ürün, farklı rejim
- Avrupa BirliğiGıda temaslı ambalajda uygunluk beyanı (DoC) ve migrasyon testleri esastır; plastikte (AB) 10/2011 madde listesi ve migrasyon sınırları uygulanır. Ambalaj tarafında PPWR yükümlülükleri kademeli devreye girer.
- Birleşik KrallıkUKCA rejimi aynı teknik gereklilikleri kendi mevzuatına aktarır; CE işareti pek çok ürün grubunda süresiz tanınır.
- ABDFDA 21 CFR Part 174–190 gıda temaslı madde düzenlemeleri ve gerektiğinde Food Contact Notification (FCN) süreci işler.
Aynı gruptaki ürünler
Gıda temaslı ambalaj için kapsamı birlikte çıkaralım
Ürünün teknik özelliklerini paylaşın; hangi başlıkların kapsamınıza girdiğini ve hangi testlerin gerektiğini yazılı olarak iletelim.
Bu sonuç bir başlangıç haritasıdır, uygunluk değerlendirmesi değildir. Bir ürünün hangi mevzuata girdiği teknik özelliklerine, kullanım amacına ve kullanıcı grubuna bağlıdır; ancak ürün incelenerek kesinleşir. Listede görünmeyen bir yükümlülüğünüz olabileceği gibi, buradaki bir kalem sizin ürününüz için geçerli olmayabilir.



