Kimyasal Mevzuat Uygunluğu (REACH Compliance) Belgelendirmesi

REACH ((AT) 1907/2006), AB'de kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanmasını düzenleyen yatay bir tüzüktür. CE işareti kapsamında değildir ama neredeyse tüm ürünleri etkiler. Eşya üreticileri ve ithalatçıları için en kritik yükümlülükler şunlardır: eşya içindeki yüksek önem arz eden maddelerin (SVHC) ağırlıkça %0,1'i aşması hâlinde bilgi iletme, SCIP veri tabanına bildirim ve Ek XVII kısıtlamalarına uyum.

• AB'ye eşya ihraç eden tüm üreticiler
• Tekstil, oyuncak, elektronik ve mobilya üreticileri
• Kimyasal madde ve karışım ithalatçıları
• Tedarik zincirinde madde beyanı toplayan firmalar

AB pazarına arz edilen ürünler için zorunludur. Yükümlülüğün türü role göre değişir: madde üretici/ithalatçısı kayıt yaptırır; eşya üreticisi ve ithalatçısı ise SVHC bildirimi, SCIP bildirimi ve Ek XVII kısıtlamalarına uyumla yükümlüdür. AB dışı üreticiler, AB'de yerleşik tek temsilci (Only Representative) atayarak kayıt yükümlülüğünü üstlenebilir.

• Rolün belirlenmesi: madde üreticisi/ithalatçısı, alt kullanıcı, eşya üreticisi/ithalatçısı
• Madde kaydı ve tonaj bandına göre yükümlülükler
• SVHC aday listesinin izlenmesi (liste düzenli olarak güncellenir)
• Eşyada SVHC içeriğinin %0,1 eşiğine göre değerlendirilmesi
• Tedarik zincirine bilgi iletme ve ECHA'ya bildirim yükümlülükleri
• SCIP veri tabanına bildirim
• Ek XIV izin listesi ve Ek XVII kısıtlamaları
• Güvenlik bilgi formu (SDS) hazırlanması ve güncellenmesi

1. 1Başvuru ve Ürün TanımıÜrün ailesi, model listesi, teknik özellikler ve hedef pazar belirlenir. Uygulanacak standart ve belgelendirme yolu bu adımda netleşir.
2. 2Teknik Dosya İncelemesiTasarım dokümanları, malzeme listesi, kritik bileşen sertifikaları ve kullanım kılavuzu incelenir.
3. 3Ürün Testleriİlgili standardın gerektirdiği deneyler yapılır. Test raporu, belgelendirme kararının temel dayanağıdır.
4. 4Fabrika DenetimiŞema gerektiriyorsa üretim yerinde imalatın sürekliliği ve ürün kontrolü (FPC) doğrulanır.
5. 5Belge Düzenlenmesi ve İşaretlemeUygunluk doğrulandığında belge düzenlenir; ürün ve ambalaj üzerindeki işaretleme kuralları uygulanır.
6. 6Takip DenetimleriŞemaya göre periyodik fabrika denetimi ve/veya piyasadan numune alınarak takip testi yapılır.

Geçerlilik süresi şemaya göre değişir: kimi ürün belgesi süresiz olup periyodik fabrika denetimine bağlıdır, kimi şema (ör. ülke pazar işaretleri) yıllık veya sevkiyat bazlı yenileme ister. Ürün tasarımında yapılan her değişiklik belgenin gözden geçirilmesini gerektirir.

• Ürün model ve varyant listesi
• Teknik çizim, şema ve malzeme listesi
• Kritik bileşenlerin sertifikaları
• Kullanım kılavuzu ve etiket örneği
• Varsa mevcut test raporları
• Üretim yeri bilgileri

Sabit bir liste fiyatı yoktur; maliyet aşağıdaki değişkenlere göre hesaplanır ve teklifte yazılı olarak verilir.

• Ürün ailesindeki model ve varyant sayısı
• Uygulanacak standardın gerektirdiği test kapsamı
• Fabrika denetimi gerekip gerekmediği
• Hedef pazar sayısı ve her pazarın ayrı test isteyip istemediği
• Mevcut test raporlarının kabul edilip edilemeyeceği

Ürün belgelendirmesi ISO/IEC 17065 kapsamında yürütülür; belgelendirmeye dayanak olan deneyler ise ISO/IEC 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarlarda yapılır. İki kapsam birbirinden ayrıdır. Akreditasyon kurumları arasındaki tanınma IAF ve ILAC anlaşmalarıyla sağlanır.

Bu şemanın hangi kapsamda sunulabildiği ürününüze ve faaliyetinize göre değişir; teklif aşamasında yazılı olarak teyit edilir.

• RoHS ComplianceTehlikeli Madde Kısıtlaması Uygunluğu
• CEAB Ürün Uygunluğu
• UKCABirleşik Krallık Uygunluğu
• ENECElektrik Ürün Güvenliği
• GSAlmanya Ürün Güvenliği
• S-MarkÜrün Güvenliği İşareti
• ULKuzey Amerika Ürün Güvenliği
• ETLKuzey Amerika Ürün Güvenliği