Avrupa Birliği · Global Pazara Erişim
AB Pazarına Giriş: Kimyasal Mevzuat (REACH)
Kimyasal mevzuatı — CE kapsamında değil ama neredeyse tüm ürünleri etkiler.
- Pazar
- Avrupa Birliği
- Bölge
- Avrupa
- İşaret
- REACH
01Nedir?
REACH, AB'de kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanmasını düzenleyen yatay bir tüzüktür. CE işareti kapsamında değildir ama neredeyse tüm ürünleri etkiler.
02Bu Şema Neden Var?
Kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanması düzeni, kendinden önceki kimyasal mevzuatının yapısal bir zayıflığını gidermek için kuruldu. Eski düzende yalnızca YENİ maddeler bildirim ve değerlendirmeye tabiydi; belirli bir tarihten önce piyasada olan on binlerce madde ise hiçbir sistematik değerlendirmeden geçmemişti. Yani en yaygın kullanılan maddeler hakkında en az veri vardı.
Yeni düzenin çözümü ispat yükünü tersine çevirmekti: veri üretme sorumluluğu otoriteden SANAYİYE geçti. "Veri yoksa piyasa yok" ilkesi bunun kısa ifadesidir; belirli tonaj eşiklerini aşan bir maddeyi üreten ya da ithal eden taraf, o maddenin kaydını yapmak ve güvenli kullanım verisini sunmakla yükümlüdür.
Düzen dört mekanizmayı birlikte işletir. Kayıt, tonaj eşiğine göre veri sunulmasını sağlar. Değerlendirme, otoritenin dosyaları ve maddeleri incelemesidir. İZİN, çok yüksek önem arz eden maddelerin kullanımını özel izne bağlar. KISITLAMA ise belirli madde-kullanım kombinasyonlarını doğrudan yasaklar ya da eşikle sınırlar.
Ürün üreticisi için en sık devreye giren mekanizmalar kısıtlamalar ve bilgi verme yükümlülüğüdür. Kısıtlamalar eşyalara da uygulanır: belirli maddeler, ürünün içinde belirli eşiklerin üzerinde bulunamaz. Bilgi verme yükümlülüğü ise çok yüksek önem arz eden bir maddeyi eşik üzerinde içeren eşya için tedarik zincirine ve talep hâlinde tüketiciye bilgi verilmesini gerektirir.
Aday liste düzenli olarak güncellenir ve bu, düzeni hareketli kılar: bugün uygun olan bir ürün, listeye yeni madde eklendiğinde bilgi verme yükümlülüğü kapsamına girebilir. Bu yüzden tedarik zinciri beyanları bir kez alınıp saklanan değil, periyodik olarak yenilenen kayıtlardır.
03Kimin Yükümlülüğü?
Yükümlülük role göre değişir: madde üretici veya ithalatçısı kayıt yaptırır; eşya üreticisi ve ithalatçısı SVHC bildirimi, SCIP bildirimi ve Ek XVII kısıtlamalarına uyumla yükümlüdür. AB dışı üretici, AB'de yerleşik tek temsilci (Only Representative) atayarak kayıt yükümlülüğünü üstlenebilir.
04Gerekli Belgeler
- Ürün bileşen ve malzeme envanteri
- Tedarikçi madde beyanları
- SVHC içerik değerlendirmesi ve analiz raporları
- SCIP bildirimi kaydı
- Güvenlik bilgi formu (madde ve karışımlarda)
- Tek temsilci sözleşmesi (atandıysa)
05Süreç
- 01Kapsam TespitiÜrünün hedef pazarda hangi mevzuat ve işaret kapsamına girdiği belirlenir. Bu adım sürecin tamamını belirler; yanlış yapıldığında sonraki tüm çalışma boşa gider.
- 02Uygulanacak Standartların BelirlenmesiPazarın kabul ettiği standartlar ve varsa ulusal sapmalar tespit edilir. Aynı IEC standardı farklı pazarlarda farklı sapmalarla uygulanabilir.
- 03Test Planının KurulmasıMevcut test raporlarının hangi kısmının kabul edileceği değerlendirilir; eksik deneyler planlanır. CB Scheme raporu varsa test tekrarını azaltır.
- 04Yerel Taraf ve KayıtPazar yerleşik bir temsilci, ithalatçı veya başvuru sahibi istiyorsa bu taraf belirlenir ve gerekli kayıtlar yapılır.
- 05Testler ve Teknik DosyaDeneyler yürütülür ve teknik dosya hazırlanır. Bazı pazarlar testin kendi ülkelerinde yapılmasını şart koşar.
- 06Belgelendirme veya BeyanPazarın rejimine göre üretici beyanı düzenlenir ya da yetkili kuruluştan belge alınır; gerekiyorsa fabrika denetimi yapılır.
- 07İşaretleme ve Etiketlemeİşaret ve etiket, pazarın biçim ve dil kurallarına göre uygulanır. Dil şartı çoğu pazarda gümrükte denetlenir.
- 08Sevkiyat ve GümrükSevkiyat öncesi belge gerekiyorsa alınır; gümrükte ibraz edilecek evrak seti tamamlanır.
06Dikkat Edilecekler
- SVHC aday listesi düzenli güncellenir; izlenmesi gerekir
- %0,1 eşiği ürünün tamamı üzerinden değil, her bir eşya üzerinden hesaplanır
- REACH CE kapsamında değildir ama CE'li ürünler de tabidir
- Tek temsilci atamak zorunlu değildir ama müşterilerin yükünü azaltır
07Yakın Şemalar ve Aradaki Fark
- 01REACH ile RoHSRoHS elektrikli ürünlerde belirli maddeleri homojen malzeme eşiğiyle sınırlar; REACH bütün ürünlere yayılır ve kayıt, izin, kısıtlama ile bilgi verme yükümlülüğü doğurur.
- 02REACH ile CLP sınıflandırma düzeniCLP maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasını düzenler; REACH kayıt ve kısıtlama düzenidir. Güvenlik bilgi formu ikisinin kesişiminde durur.
- 03REACH ile POP mevzuatıKalıcı organik kirleticiler ayrı bir mevzuatla yasaklanır; REACH kısıtlama listesi bunları kapsamaz ve iki liste ayrı ayrı kontrol edilir.
- 04REACH ile diğer pazarların kimyasal düzenleriBirçok pazar benzer kayıt düzeni kurdu ancak listeler, eşikler ve tonaj kuralları farklıdır; AB kaydı başka pazarda geçerli değildir.
08Şema Detayı
Bu sayfa Avrupa Birliği pazarına girişi anlatır. Şemanın kendisi — kapsamı, süreci, geçerlilik süresi ve gerekli belgeler — belgelendirme sayfasında ayrıntılı olarak yer alır.
Kimyasal Mevzuat Uygunluğu (REACH Compliance) Belgelendirmesi10Sık Sorulan Sorular
%0,1 eşiği ürünün tamamı üzerinden mi hesaplanır?
Hayır. Avrupa Adalet Divanı kararı doğrultusunda eşik, karmaşık bir ürünü oluşturan her bir eşya için ayrı ayrı hesaplanır. Ürünün toplam ağırlığına oranlamak yaygın ama yanlış bir uygulamadır.
Sertifikasyon takvimi ürüne, gereken test yüküne, numune gönderim süresine ve otoritenin iş yüküne göre değişir; bu yüzden bu sayfalarda gün veya hafta olarak bir süre verilmez. Takvimi belirleyen asıl kalemler şunlardır: testin hedef ülkede yapılma zorunluluğu, fabrika denetimi gerekip gerekmediği, yerel temsilci atama süresi ve teknik dosyanın mevcut olgunluğu. Teklif aşamasında ürününüz için gerçekçi bir takvim yazılı olarak verilir.
Pazar erişim rejimleri sık değişir: kapsam listeleri güncellenir, geçiş süreleri uzatılır, yeni şartlar eklenir. Bu sayfalar rejimin yapısını ve yükümlülüğün kimde olduğunu anlatır; ürününüz için yürürlükteki kapsam ve tarihler teklif aşamasında güncel mevzuat metninden teyit edilir.
Avrupa Birliği · REACH için yol haritası
Ürününüzü iletin; gereken adımları, belgeleri ve takvimi yazılı olarak paylaşalım.