این گواهی چیست؟
ISO 22000 الزامات سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی را برای سازمان ها در هر پیوندی در زنجیره غذایی تعریف می کند. این سه عنصر را با هم ترکیب می کند: ساختار سیستم مدیریت مشترک ISO، اصول HACCP، و برنامه های پیش نیاز (PRP). ویژگی متمایز آن مدیریت کنترل خطر در دو سطح است: نقاط کنترل بحرانی (CCPs) و برنامه های پیش نیاز عملیاتی (oPRPs). نسخه فعلی ISO 22000:2018 است.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان و فرآوری های مواد غذایی
- تولیدکنندگان خوراک و مزارع تولید اولیه
- تولید کنندگان بسته بندی مواد غذایی، افزودنی ها و کمک های پردازش
- ارائه دهندگان خدمات ذخیره سازی، حمل و نقل و تدارکات
- کترینگ انبوه، کترینگ و کسب و کارهای خرده فروشی مواد غذایی
آیا اجباری است؟
گواهی از نظر قانونی اجباری نیست. رعایت قوانین ایمنی مواد غذایی و ایجاد یک سیستم مبتنی بر HACCP الزامی است. در ترکیه، کسب و کارهای مواد غذایی موظف به اعمال یک سیستم مبتنی بر اصول HACCP هستند. ISO 22000 این تعهد را در چارچوب بین المللی پذیرفته شده قرار می دهد. ISO 22000 به تنهایی توسط GFSI به رسمیت شناخته نشده است. FSSC 22000 برای تشخیص GFSI مورد نیاز است.
دامنه استاندارد
- بندهای 4-10 — الزامات سیستم مدیریت: زمینه، رهبری، برنامه ریزی، پشتیبانی، عملیات، ارزیابی عملکرد، بهبود
- برنامه های پیش نیاز (PRP): زیرساخت، پاکسازی، کنترل آفات، بهداشت پرسنل، مدیریت زباله
- سیستم ردیابی
- آمادگی و واکنش اضطراری
- تجزیه و تحلیل خطر: توصیف محصول و فرآیند، تأیید نمودار جریان، شناسایی و ارزیابی خطر
- انتخاب اقدامات کنترلی و طبقه بندی آنها به عنوان CCP/oPRP
- طرح کنترل خطر: محدودیت های بحرانی، نظارت، اصلاح و اقدام اصلاحی
- برنامه ریزی تأیید و تجزیه و تحلیل فعالیت های تأیید
- برداشت محصول و فراخوان
- به روز رسانی و اعتبار سنجی سیستم
فرآیند صدور گواهی
- 1درخواستحوزه فعالیت، تعداد کارمندان، تعداد سایت ها و محدوده محدوده سازمان تعیین می شود. تعداد روزهای حسابرسی از این اطلاعات محاسبه می شود.
- 2بررسی سند (مرحله 1)مستندات سیستم مدیریت، تعریف محدوده، ارزیابی ریسک و سوابق ممیزی داخلی/مدیریت بررسی می شود. آمادگی برای ممیزی در محل ارزیابی می شود.
- 3ممیزی گواهینامه (مرحله 2)در سایت تأیید می شود که سیستم پیاده سازی و مؤثر است. یافته ها به عنوان عدم انطباق یا مشاهده عمده/ جزئی طبقه بندی می شوند.
- 4بستن موارد عدم انطباقسازمان یک تجزیه و تحلیل ریشه ای و برنامه اقدام اصلاحی ارائه می دهد. تا زمانی که عدم انطباق های عمده بسته نشود، گواهی صادر نمی شود.
- 5صدور گواهینامهگواهی پس از بررسی توسط یک تصمیم گیرنده مستقل صادر می شود. تیم حسابرسی نمی تواند تصمیم گیری برای صدور گواهینامه بگیرد.
- 6ممیزی های نظارتیممیزی نظارت حداقل یک بار در سال در طول مدت اعتبار گواهی انجام می شود. اولین نظارت نمی تواند از 12 ماه از آخرین روز مرحله 2 تجاوز کند.
- 7صدور گواهینامه مجدددر پایان سه سال، کل سیستم دوباره ممیزی می شود. باید قبل از انقضای گواهی تکمیل شود.
مدت اعتبار
گواهینامه های سیستم مدیریت به مدت سه سال معتبر است. حداقل یک ممیزی نظارتی در سال در این دوره انجام می شود. در صورت عدم نظارت، گواهی تعلیق می شود. ممیزی صدور گواهینامه مجدد در پایان سال سوم تکمیل می شود.
مدارک لازم
- سوابق ثبت تجارت و پروانه بهره برداری
- نمودار سازمانی و تعداد کارکنان سازمان
- لیست سایت ها/شاخه های موجود در محدوده
- کتابچه راهنمای سیستم مدیریت یا مستندات فرآیند
- سوابق ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
- مجوزهای قانونی، مجوزها و اسناد بهره برداری در صورت وجود
- توضیحات محصول و استفاده مورد نظر
- نمودارهای جریان فرآیند و طرح چیدمان تسهیلات
- تجزیه و تحلیل خطر و طرح کنترل خطر
- مستندات برنامه پیش نیاز
- سوابق ردیابی و فراخوان-تمرین
- مجوزهای قانونی: سند ثبت / تایید تجارت مواد غذایی
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد کارمندان در محدوده (مستقیماً تعداد روزهای حسابرسی را تعیین می کند)
- تعداد سایت ها و شعبه ها؛ آیا نمونه برداری چند سایتی اعمال می شود
- سطح ریسک فعالیت و پیچیدگی فرآیند
- تعداد استانداردهایی که باید تایید شوند — ممیزی یکپارچه تعداد روزها را کاهش می دهد
- چرخه سه ساله: صدور گواهینامه + دو ممیزی نظارتی
اعتباربخشی
صدور گواهینامه سیستم مدیریت در محدوده ISO/IEC 17021-1 انجام می شود. نهاد صدور گواهینامه توسط یک نهاد تأیید صلاحیت طرف قرارداد شناسایی چندجانبه IAF (IAF MLA) معتبر است. این توافق نامه زنجیره ای از به رسمیت شناختن بین المللی را ایجاد می کند که تضمین می کند سند صادر شده در یک کشور در کشورهای دیگر پذیرفته می شود. EUROLAB دارای اعتبار بین المللی شناخته شده از نهادهای اعتباربخشی اعضای IAF در محدوده ISO/IEC 17021-1 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
تفاوت بین ISO 22000 و HACCP چیست؟
HACCP یک روش کنترل خطر است که از هفت اصل تشکیل شده است. ISO 22000 یک استاندارد جامع است که HACCP را در بر می گیرد و ساختار سیستم مدیریت، برنامه های پیش نیاز و الزامات ارتباطی را به آن اضافه می کند.
مشتری من به شناسایی GFSI نیاز دارد - آیا ISO 22000 کافی است؟
شماره ISO 22000 به تنهایی توسط GFSI به رسمیت شناخته نشده است. برای تشخیص GFSI، باید به طرح FSSC 22000 بروید، که شامل ISO 22000 + سری ISO/TS 22002 + الزامات اضافی FSSC است.
تفاوت بین CCP و opPRP چیست؟
یک CCP دارای یک حد بحرانی قابل اندازه گیری است و فراتر از آن به این معنی است که محصول ایمن نیست. از دست دادن کنترل مستلزم مداخله مستقیم است. در یک opPRP، کنترل توسط عمل به‌عنوان یک کل ارائه می‌شود نه یک حد قابل اندازه‌گیری واحد، و از دست دادن کنترل به تنهایی نشان‌دهنده ناامن بودن محصول نیست.