این گواهی چیست؟
ISO 22163 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت برای بخش ریلی است و مبنای فنی طرح گواهینامه IRIS است. این استاندارد بر اساس ISO 9001 ساخته شده است و الزامات ویژه ریل را اضافه می کند: مدیریت پروژه، مدیریت پیکربندی، RAMS/LCC (قابلیت اطمینان، در دسترس بودن، قابلیت نگهداری، ایمنی و هزینه چرخه عمر)، تایید مقاله اول و مدیریت منسوخ شدن.
برای چه کسانی لازم است؟
- تولید کنندگان سهام نورد و یکپارچه سازان سیستم
- تامین کنندگان قطعاتی مانند بوژی، سیستم کشش، ترمز، درب و صندلی
- ارائه دهندگان سیستم سیگنالینگ و ارتباطی
- سازمان های ارائه دهنده خدمات نگهداری، تعمیر و تعمیرات اساسی (MRO).
آیا اجباری است؟
از نظر قانونی اجباری نیست؛ قراردادی اجباری OEM ها و اپراتورهای اصلی ریلی نیاز به گواهی IRIS/ISO 22163 از تامین کنندگان خود دارند و این گواهی به عنوان پیش شرط برای مناقصه در مشخصات درج می شود.
دامنه استاندارد
- کل ساختار ISO 9001 (بندهای 4-10) اساس را تشکیل می دهد
- مدیریت پروژه: طرح پروژه، نقاط عطف، دروازه های بررسی
- مدیریت مناقصه و بررسی قرارداد
- مدیریت پیکربندی و کنترل تغییر
- انعکاس الزامات RAMS و LCC در طراحی
- بازرسی مقاله اول (FAI) و تایید فرآیند تولید
- مدیریت فرسودگی
- توسعه تامین کننده، فرآیندهای خاص و قابلیت ردیابی
- KPI و ارزیابی سطح بلوغ
فرآیند صدور گواهی
- 1درخواستحوزه فعالیت، تعداد کارمندان، تعداد سایت ها و محدوده محدوده سازمان تعیین می شود. تعداد روزهای حسابرسی از این اطلاعات محاسبه می شود.
- 2بررسی سند (مرحله 1)مستندات سیستم مدیریت، تعریف محدوده، ارزیابی ریسک و سوابق ممیزی داخلی/مدیریت بررسی می شود. آمادگی برای ممیزی در محل ارزیابی می شود.
- 3ممیزی گواهینامه (مرحله 2)در سایت تأیید می شود که سیستم پیاده سازی و مؤثر است. یافته ها به عنوان عدم انطباق یا مشاهده عمده/ جزئی طبقه بندی می شوند.
- 4بستن موارد عدم انطباقسازمان یک تجزیه و تحلیل ریشه ای و برنامه اقدام اصلاحی ارائه می دهد. تا زمانی که عدم انطباق های عمده بسته نشود، گواهی صادر نمی شود.
- 5صدور گواهینامهگواهی پس از بررسی توسط یک تصمیم گیرنده مستقل صادر می شود. تیم حسابرسی نمی تواند تصمیم گیری برای صدور گواهینامه بگیرد.
- 6ممیزی های نظارتیممیزی نظارت حداقل یک بار در سال در طول مدت اعتبار گواهی انجام می شود. اولین نظارت نمی تواند از 12 ماه از آخرین روز مرحله 2 تجاوز کند.
- 7صدور گواهینامه مجدددر پایان سه سال، کل سیستم دوباره ممیزی می شود. باید قبل از انقضای گواهی تکمیل شود.
مدت اعتبار
گواهینامه های سیستم مدیریت به مدت سه سال معتبر است. حداقل یک ممیزی نظارتی در سال در این دوره انجام می شود. در صورت عدم نظارت، گواهی تعلیق می شود. ممیزی صدور گواهینامه مجدد در پایان سال سوم تکمیل می شود.
مدارک لازم
- سوابق ثبت تجارت و پروانه بهره برداری
- نمودار سازمانی و تعداد کارکنان سازمان
- لیست سایت ها/شاخه های موجود در محدوده
- کتابچه راهنمای سیستم مدیریت یا مستندات فرآیند
- سوابق ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت
- مجوزهای قانونی، مجوزها و اسناد بهره برداری در صورت وجود
هزینه صدور گواهی
قیمت فهرست ثابتی وجود ندارد؛ هزینه بر اساس متغیرهای زیر محاسبه و به‌صورت مکتوب در پیش‌فاکتور ارائه می‌شود.
- تعداد کارمندان در محدوده (مستقیماً تعداد روزهای حسابرسی را تعیین می کند)
- تعداد سایت ها و شعبه ها؛ آیا نمونه برداری چند سایتی اعمال می شود
- سطح ریسک فعالیت و پیچیدگی فرآیند
- تعداد استانداردهایی که باید تایید شوند — ممیزی یکپارچه تعداد روزها را کاهش می دهد
- چرخه سه ساله: صدور گواهینامه + دو ممیزی نظارتی
اعتباربخشی
صدور گواهینامه سیستم مدیریت در محدوده ISO/IEC 17021-1 انجام می شود. نهاد صدور گواهینامه توسط یک نهاد تأیید صلاحیت طرف قرارداد شناسایی چندجانبه IAF (IAF MLA) معتبر است. این توافق نامه زنجیره ای از به رسمیت شناختن بین المللی را ایجاد می کند که تضمین می کند سند صادر شده در یک کشور در کشورهای دیگر پذیرفته می شود. EUROLAB دارای اعتبار بین المللی شناخته شده از نهادهای اعتباربخشی اعضای IAF در محدوده ISO/IEC 17021-1 است.
دامنه‌ای که این طرح می‌تواند در آن ارائه شود بسته به محصول و فعالیت شما متفاوت است؛ در مرحله پیش‌فاکتور به‌صورت مکتوب تأیید می‌شود.
محدوده و مجوزهاگواهینامههای مرتبط
پرسش‌های متداول
تفاوت بین IRIS و ISO 22163 چیست؟
ISO 22163 خود استاندارد است. IRIS طرحی است که توسط UNIFE مدیریت می شود و نحوه صدور گواهینامه بر اساس این استاندارد را تعیین می کند (صلاحیت حسابرس، امتیازدهی، ثبت پایگاه داده). گواهی از طریق پورتال IRIS ثبت می شود.