¿Qué es WVTR — ASTM F1249?
La prueba WVTR mide la cantidad de vapor de agua que pasa a través de una película por unidad de área y unidad de tiempo. La película se coloca en una celda con diferente humedad en cada lado; el vapor que pasa es monitoreado continuamente por un sensor o determinado por el aumento de peso de un desecante. El resultado se da en g/m²/día.
Objetivo de WVTR — ASTM F1249
El objetivo es determinar numéricamente la función de barrera contra la humedad del envase y proporcionar datos para el cálculo de la vida útil del producto. Los alimentos que absorben humedad se vuelven rancios; los alimentos que pierden humedad se secan; En productos farmacéuticos, la humedad degrada la estabilidad de la sustancia activa.
¿A qué productos se aplica WVTR — ASTM F1249?
- Películas de embalaje flexibles
- Películas metalizadas y recubiertas con barrera.
- Láminas en ampolla
- Estructuras laminadas
- Recubrimientos barrera para papel y cartón
¿En qué sectores se utiliza WVTR — ASTM F1249?
Normas relacionadas con WVTR — ASTM F1249
- ASTM F1249permeabilidad al vapor de agua (WVTR) prueba
Condiciones de WVTR — ASTM F1249
- Temperatura y humedad
- Condiciones definidas en la norma; Normalmente se utilizan 23 °C/50 % y 38 °C/90 %.
- Informar la condición
- El resultado no es significativo sin indicar la condición de medición.
- Equilibrio
- La medición continúa hasta que se alcanza una velocidad de transmisión estable.
Equipo para WVTR — ASTM F1249
- Probador WVTR (tipo sensor de humedad o infrarrojos)
- Conjuntos de copa gravimétrica y desecante.
- Cámara climática
- Balanza de precisión
Requisitos de muestra para WVTR — ASTM F1249
- Muestras de películas planas libres de agujeros, arrugas y marcas de pliegues.
- La muestra debe cubrir completamente la celda del instrumento.
- Se debe proporcionar el espesor de la película y la estructura de las capas.
- Se debe indicar en qué dirección se enfrenta la capa de barrera.
Duración de WVTR — ASTM F1249
La medición se realiza hasta que se alcanza una velocidad de transmisión estable; esto lleva mucho más tiempo en el caso de películas de alta barrera, ya que la cantidad de vapor que pasa es muy pequeña y alcanzar el equilibrio lleva tiempo.
Procedimiento de WVTR — ASTM F1249
- 1La muestra se corta y se coloca en la celda sin fugas.
- 2La diferencia de humedad definida se crea en ambos lados de la celda.
- 3La temperatura y la humedad se equilibran.
- 4El vapor de agua que pasa se controla mediante un sensor o mediante un aumento de peso.
- 5El valor se registra una vez que se alcanza una velocidad de transmisión estable.
- 6El resultado se calcula en g/m²/día.
Criterios de aceptación de WVTR — ASTM F1249
El criterio de aceptación es el valor máximo de WVTR en la especificación. El límite se establece según la sensibilidad a la humedad del producto y su vida útil prevista; la norma no define un límite.
Evaluación de resultados
El resultado sólo es significativo junto con las condiciones de medición: un valor medido a 38 °C/90 % puede ser múltiplo del valor a 23 °C/50 %. La medición de la película tampoco muestra el rendimiento del embalaje; Las zonas de sellado y la película de tapa determinan la barrera real del paquete.
Informe de WVTR — ASTM F1249
- Identificación de muestras, espesor y estructura de capas.
- Condición de medición de temperatura y humedad relativa.
- Norma y método aplicado.
- Resultado WVTR (g/m²/día) e incertidumbre de medición
- Orientación de la capa de barrera
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- (CE) Reglamento 1935/2004 sobre materiales destinados a entrar en contacto con alimentos
Ambalaj Testleri — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo WVTR; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos de envases examinan por separado dos funciones distintas: ¿protege el envase al producto durante el transporte, y transfiere el material de envasado sustancias nocivas a su contenido? Estas dos preguntas requieren infraestructura de laboratorio distinta y no deben confundirse.
En el lado de la protección se realiza la simulación de distribución: se aplican ensayos de caída, vibración, compresión, apilamiento y, si es necesario, baja presión en secuencias que representan la cadena de envío real. Estos ensayos cobran sentido como SECUENCIA y no individualmente; en la vida real también el envase se expone a cargas sucesivas y cada carga se suma al daño dejado por la anterior. Especificaciones como ISTA y ASTM D4169 definen estas secuencias según el tipo de envío.
El tipo de envío determina la propia secuencia. La exposición de una carga paletizada difiere de la de un paquete enviado individualmente: este último sufre mucha más manipulación, más caídas e impactos en una variedad más amplia de orientaciones. El crecimiento del comercio electrónico ha puesto en primer plano este segundo escenario y ha convertido la simulación de envío de paquetes en un grupo de especificaciones propio.
En el lado del contacto alimentario, lo que cuenta es la MIGRACIÓN: la cantidad de sustancia que pasa del material de envasado al alimento se compara con los límites de migración global y específica. Para el envasado plástico, la lista de sustancias permitidas y los límites se definen en una normativa aparte; la declaración de conformidad (DoC) se basa en esta evaluación y es un documento que cada eslabón de la cadena de suministro debe portar.
En un ensayo de migración, la elección del SIMULANTE es crítica. Como ensayar con alimento real no es práctico, se usan líquidos que representan al alimento: distintos simulantes para alimentos acuosos, grasos y ácidos. Elegir el simulante equivocado invalida el resultado; la elección depende de con qué tipo de alimento entrará en contacto el envase y a qué temperatura.
Las propiedades barrera son un tercer eje. La permeabilidad al oxígeno y al vapor de agua determina directamente la vida útil del producto; en el envasado farmacéutico y alimentario estos valores son un dato de diseño. El rendimiento de barrera es sensible a la temperatura y la humedad relativa, por lo que las condiciones de medición forman parte del informe.
El envasado de dispositivos médicos estériles es el subámbito más estrictamente regulado de esta familia. Aquí el envase es una barrera que mantiene la esterilidad; la resistencia del sellado, la prueba de fugas, la simulación de distribución y los estudios de vida útil se ejecutan juntos como un paquete de validación.
El lado normativo del envasado se está volviendo rápidamente más exigente. La reciclabilidad, la proporción de contenido reciclado, la reducción de envases y los objetivos de reutilización deben ahora ser medibles y declarables; esto convierte el diseño de envases de un ejercicio de selección de materiales en un ejercicio de conformidad.
Grupos de métodos en este campo
Simulación de distribución
Caída, vibración aleatoria y de frecuencia fija, compresión, apilamiento, baja presión; como secuencias ISTA y ASTM D4169.
Resistencia mecánica
Resistencia al aplastamiento de canto (ECT) en cartón corrugado, resistencia al estallido, resistencia a la compresión de la caja, adhesión al despegue de la cinta.
Mediciones de barrera
Tasa de transmisión de oxígeno (OTR), tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR), permeabilidad en materiales de película y lámina.
Migración
Ensayos de migración global y específica; el simulante y las condiciones de temperatura se eligen según el escenario de uso.
Sellado e integridad
Resistencia al despegue del sellado, detección de fugas por penetración de tinte, ensayo de burbujas, análisis del espacio de cabeza.
Vida útil
Envejecimiento en tiempo real y acelerado; parte del paquete de validación en envasado estéril.
Confusiones frecuentes en este campo
- Un único ensayo de caída no es una simulación de distribución; los ensayos se aplican como la secuencia definida en la especificación.
- Un ensayo de migración realizado con el simulante equivocado o la temperatura de contacto equivocada no es válido.
- El envejecimiento acelerado no reemplaza el envejecimiento en tiempo real; una afirmación de vida útil está respaldada por datos en tiempo real.
- Los valores de barrera son válidos junto con la temperatura de medición y la humedad relativa; un valor OTR/WVTR dado sin condiciones no puede compararse.
- Un cambio de embalaje (proveedor de la película, parámetro del sello, diseño de la caja) puede requerir que se repita la validación.
- Una declaración de conformidad de contacto alimentario no es un informe de ensayo; es un documento que se basa en informes pero resume una evaluación más amplia.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- Reducción de daños de envío y verificación del diseño del envase
- Declaración de conformidad para envasado en contacto con alimentos
- Respaldar la declaración de vida útil
- Validación del envasado de dispositivos estériles
- Declaraciones de reciclabilidad y contenido conforme a la legislación de envasado
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre WVTR — ASTM F1249
Obtuvimos resultados diferentes de diferentes laboratorios, ¿por qué?
La razón más común es una condición de medición diferente. WVTR es muy sensible a la temperatura y la humedad; un valor dado sin indicar la condición no se puede comparar. Una diferencia de método (sensor/gravimétrico) también puede crear una diferencia.
¿El resultado de la película indica la vida útil del paquete?
No directamente: es una entrada para el cálculo. La transmisión real de humedad del paquete depende del área de la película, las áreas de sellado, la película de tapa y cualquier sistema de cierre. Un estudio de vida útil los evalúa en conjunto.