¿Qué es OTR — ASTM D3985?
La prueba OTR mide la cantidad de oxígeno que pasa a través de una película por unidad de área y unidad de tiempo. La muestra se monta separando dos cámaras; Se alimenta oxígeno por un lado y gas portador por el otro, y el oxígeno que pasa se mide con un sensor culombimétrico. El resultado se da en cm³/m²/día.
Objetivo de OTR — ASTM D3985
El objetivo es determinar la función de barrera de oxígeno del envase y proporcionar datos para el cálculo de la vida útil de productos sensibles a la oxidación. El oxígeno es la principal causa de oxidación de grasas, pérdida de color y degradación de vitaminas.
¿A qué productos se aplica OTR — ASTM D3985?
- Films de embalaje barrera
- EVOH y estructuras metalizadas
- Películas de embalaje en atmósfera modificada
- botellas y envases de PET
- Blísteres farmacéuticos
¿En qué sectores se utiliza OTR — ASTM D3985?
Normas relacionadas con OTR — ASTM D3985
- ASTM D3985permeabilidad al oxígeno (OTR) prueba
Condiciones de OTR — ASTM D3985
- Temperatura y humedad
- Definido en la norma; Normalmente se utilizan 23 °C y una humedad relativa definida.
- efecto de la humedad
- Para barreras como EVOH, la OTR aumenta notablemente a medida que aumenta la humedad.
- Equilibrio
- La medición continúa hasta que se alcanza una velocidad de transmisión estable.
Equipo para OTR — ASTM D3985
- Probador OTR (tipo sensor culombimétrico)
- Unidad de control de humedad
- Accesorios de medición a nivel de paquete
- Sistema de suministro de gas
Requisitos de muestra para OTR — ASTM D3985
- Muestras de películas planas libres de agujeros y arrugas.
- La muestra debe cubrir completamente la celda de medición.
- Se debe proporcionar información sobre la estructura de la película, el espesor y la capa de barrera.
- Se debe suministrar un paquete sellado si se requiere una medición a nivel del paquete
Duración de OTR — ASTM D3985
La medición continúa hasta alcanzar el equilibrio. Para estructuras de alta barrera la cantidad de oxígeno que pasa es muy baja, por lo que el tiempo de equilibrio se prolonga notablemente y la medición puede tardar días.
Procedimiento de OTR — ASTM D3985
- 1La muestra se corta y se coloca en la celda de medición sin fugas.
- 2El sistema se purga con gas portador.
- 3Las condiciones de temperatura y humedad se equilibran.
- 4El oxígeno se alimenta a un lado.
- 5El oxígeno que pasa es monitoreado continuamente por el sensor.
- 6El resultado se registra una vez que se alcanza un valor estable.
Criterios de aceptación de OTR — ASTM D3985
El criterio de aceptación es el valor OTR máximo en la especificación. El límite se establece en función de la sensibilidad del producto a la oxidación y de la vida útil prevista.
Evaluación de resultados
Un valor OTR dado sin indicar la condición de humedad es engañoso: la permeabilidad de los polímeros de barrera como EVOH aumenta notablemente con la humedad, por lo que un valor excelente obtenido en condiciones secas puede no representar un uso real. La medición de la película tampoco representa el paquete completo.
Informe de OTR — ASTM D3985
- Identificación de muestras, espesor y estructura de capas.
- Condición de medición de temperatura y humedad relativa.
- Norma y método aplicado.
- Resultado OTR (cm³/m²/día) e incertidumbre de medición
- Orientación de la capa de barrera
Acreditación
EUROLAB posee una acreditación reconocida internacionalmente obtenida de organismos de acreditación que forman parte de los acuerdos de reconocimiento multilateral de IAF e ILAC, según ISO/IEC 17025 para pruebas de laboratorio, ISO/IEC 17020 para inspección y vigilancia, e ISO/IEC 17021-1 e ISO/IEC 17065 para certificación de sistemas y productos. Esta cadena garantiza que los informes y certificados emitidos sean aceptados en todo el mundo.
La posibilidad de ofrecer esta prueba dentro del alcance acreditado depende de su producto y del estándar aplicado; Dado que la acreditación se basa en métodos, el alcance se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Alcance y autorizacionesRegulaciones Relacionadas
- Directiva UE 94/62/CE de envases y residuos de envases
- Reglamento sobre el control de residuos de envases
- UE 1935/2004 (materiales en contacto con alimentos — cuando proceda)
Ambalaj Testleri — ¿Qué abarca este campo de ensayo?
La siguiente sección describe el campo al que pertenece el ensayo OTR; las condiciones y criterios de aceptación de este ensayo en particular figuran en las secciones anteriores. El alcance específico de su producto se confirma por escrito en la etapa de cotización.
Los ensayos de envases examinan por separado dos funciones distintas: ¿protege el envase al producto durante el transporte, y transfiere el material de envasado sustancias nocivas a su contenido? Estas dos preguntas requieren infraestructura de laboratorio distinta y no deben confundirse.
En el lado de la protección se realiza la simulación de distribución: se aplican ensayos de caída, vibración, compresión, apilamiento y, si es necesario, baja presión en secuencias que representan la cadena de envío real. Estos ensayos cobran sentido como SECUENCIA y no individualmente; en la vida real también el envase se expone a cargas sucesivas y cada carga se suma al daño dejado por la anterior. Especificaciones como ISTA y ASTM D4169 definen estas secuencias según el tipo de envío.
El tipo de envío determina la propia secuencia. La exposición de una carga paletizada difiere de la de un paquete enviado individualmente: este último sufre mucha más manipulación, más caídas e impactos en una variedad más amplia de orientaciones. El crecimiento del comercio electrónico ha puesto en primer plano este segundo escenario y ha convertido la simulación de envío de paquetes en un grupo de especificaciones propio.
En el lado del contacto alimentario, lo que cuenta es la MIGRACIÓN: la cantidad de sustancia que pasa del material de envasado al alimento se compara con los límites de migración global y específica. Para el envasado plástico, la lista de sustancias permitidas y los límites se definen en una normativa aparte; la declaración de conformidad (DoC) se basa en esta evaluación y es un documento que cada eslabón de la cadena de suministro debe portar.
En un ensayo de migración, la elección del SIMULANTE es crítica. Como ensayar con alimento real no es práctico, se usan líquidos que representan al alimento: distintos simulantes para alimentos acuosos, grasos y ácidos. Elegir el simulante equivocado invalida el resultado; la elección depende de con qué tipo de alimento entrará en contacto el envase y a qué temperatura.
Las propiedades barrera son un tercer eje. La permeabilidad al oxígeno y al vapor de agua determina directamente la vida útil del producto; en el envasado farmacéutico y alimentario estos valores son un dato de diseño. El rendimiento de barrera es sensible a la temperatura y la humedad relativa, por lo que las condiciones de medición forman parte del informe.
El envasado de dispositivos médicos estériles es el subámbito más estrictamente regulado de esta familia. Aquí el envase es una barrera que mantiene la esterilidad; la resistencia del sellado, la prueba de fugas, la simulación de distribución y los estudios de vida útil se ejecutan juntos como un paquete de validación.
El lado normativo del envasado se está volviendo rápidamente más exigente. La reciclabilidad, la proporción de contenido reciclado, la reducción de envases y los objetivos de reutilización deben ahora ser medibles y declarables; esto convierte el diseño de envases de un ejercicio de selección de materiales en un ejercicio de conformidad.
Grupos de métodos en este campo
Simulación de distribución
Caída, vibración aleatoria y de frecuencia fija, compresión, apilamiento, baja presión; como secuencias ISTA y ASTM D4169.
Resistencia mecánica
Resistencia al aplastamiento de canto (ECT) en cartón corrugado, resistencia al estallido, resistencia a la compresión de la caja, adhesión al despegue de la cinta.
Mediciones de barrera
Tasa de transmisión de oxígeno (OTR), tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR), permeabilidad en materiales de película y lámina.
Migración
Ensayos de migración global y específica; el simulante y las condiciones de temperatura se eligen según el escenario de uso.
Sellado e integridad
Resistencia al despegue del sellado, detección de fugas por penetración de tinte, ensayo de burbujas, análisis del espacio de cabeza.
Vida útil
Envejecimiento en tiempo real y acelerado; parte del paquete de validación en envasado estéril.
Confusiones frecuentes en este campo
- Un único ensayo de caída no es una simulación de distribución; los ensayos se aplican como la secuencia definida en la especificación.
- Un ensayo de migración realizado con el simulante equivocado o la temperatura de contacto equivocada no es válido.
- El envejecimiento acelerado no reemplaza el envejecimiento en tiempo real; una afirmación de vida útil está respaldada por datos en tiempo real.
- Los valores de barrera son válidos junto con la temperatura de medición y la humedad relativa; un valor OTR/WVTR dado sin condiciones no puede compararse.
- Un cambio de embalaje (proveedor de la película, parámetro del sello, diseño de la caja) puede requerir que se repita la validación.
- Una declaración de conformidad de contacto alimentario no es un informe de ensayo; es un documento que se basa en informes pero resume una evaluación más amplia.
Qué decisiones respaldan estos resultados
- Reducción de daños de envío y verificación del diseño del envase
- Declaración de conformidad para envasado en contacto con alimentos
- Respaldar la declaración de vida útil
- Validación del envasado de dispositivos estériles
- Declaraciones de reciclabilidad y contenido conforme a la legislación de envasado
Pruebas relacionadas
Preguntas frecuentes sobre OTR — ASTM D3985
¿Por qué es tan importante la condición de humedad?
Los polímeros de barrera comunes, como el EVOH y la poliamida, absorben la humedad y su permeabilidad al oxígeno aumenta a medida que absorben la humedad. Un OTR bajo medido en condiciones secas puede no mantenerse en contacto con alimentos húmedos. Por lo tanto, la condición siempre se informa.
¿Cuándo es necesaria la medición a nivel de paquete?
Cuando se cuestiona el rendimiento real del paquete. El valor de la película es una propiedad material; En un paquete sellado, las áreas de sellado, la tapa y el sistema de cierre también transmiten oxígeno. La medición a nivel de paquete es más realista para verificar la vida útil.