Τι είναι το πιστοποιητικό;
Η Οδηγία για την Ασφάλεια Παιχνιδιών (2009/48/EC) διέπει την ασφάλεια προϊόντων που έχουν σχεδιαστεί ή προορίζονται για χρήση στο παιχνίδι από παιδιά κάτω των 14 ετών. Το πεδίο εφαρμογής της είναι ευρύ: μηχανικές και φυσικές ιδιότητες, ευφλεκτότητα, χημικές ιδιότητες (μετανάστευση βαρέων μετάλλων και απαγορευμένες ουσίες), ηλεκτρικές ιδιότητες, υγιεινή και ραδιενέργεια. Οι χημικές του απαιτήσεις είναι ιδιαίτερα αυστηρές και ενημερώνονται τακτικά.
Ποιοι το χρειάζονται;
- Κατασκευαστές και σχεδιαστές παιχνιδιών
- Εισαγωγείς παιχνιδιών και έμποροι λιανικής πώλησης με το δικό τους εμπορικό σήμα
- Επιχειρήσεις που διανέμουν παιχνίδια ως είδη προώθησης ή δώρου
- Κατασκευαστές παιδικών παιχνιδιών και παιχνιδιών
Είναι υποχρεωτικό;
Υποχρεωτικό για όλα τα παιχνίδια εντός του πεδίου εφαρμογής. Η συμμετοχή του κοινοποιημένου οργανισμού υπόκειται σε όρους: όταν ο κατασκευαστής εφαρμόζει πλήρως τα εναρμονισμένα πρότυπα, μπορεί να δηλώσει ο ίδιος μέσω εσωτερικού ελέγχου παραγωγής (Ενότητα Α). ένας κοινοποιημένος οργανισμός συμμετέχει μέσω εξέτασης τύπου ΕΕ (Ενότητα Β) όταν δεν υπάρχει πρότυπο, εφαρμόζεται μόνο εν μέρει ή η αρμόδια αρχή το κρίνει απαραίτητο.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Πεδίο εφαρμογής και κατάλογος προϊόντων που δεν θεωρούνται παιχνίδια (Παράρτημα I)
- Βασικές απαιτήσεις ασφάλειας και ειδικές απαιτήσεις ασφάλειας (Παράρτημα II)
- Φυσικές και μηχανικές ιδιότητες: μικρά εξαρτήματα, αιχμηρές άκρες και σημεία, κορδόνια, κίνδυνος πνιγμού και κατάποσης
- Απαιτήσεις αναφλεξιμότητας
- Χημικές ιδιότητες: όρια μετανάστευσης για 19 στοιχεία, ουσίες CMR, αλλεργιογόνα αρώματα, νιτροζαμίνες
- Ηλεκτρικές ιδιότητες και όρια τάσης
- Υγιεινή και καθαριότητα
- Ραδιοενέργεια
- Προειδοποιήσεις και περιορισμοί χρήσης (π.χ. δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 36 μηνών)
- Η υποχρέωση διενέργειας αξιολόγησης ασφάλειας
- Διαδρομές αξιολόγησης συμμόρφωσης: Ενότητα Α ή Ενότητα Β+Γ
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
- 2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
- 3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
- 4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
- 5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
- 6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
- 7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.
Διάρκεια ισχύος
Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
- Εκτίμηση κινδύνου
- Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
- Οι εκθέσεις δοκιμών
- Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
- Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
- Η περιγραφή του προϊόντος, η ηλικιακή ομάδα στόχος και το σενάριο χρήσης
- Σχέδια σχεδίασης και κατασκευής, κατάλογος υλικών και εξαρτημάτων
- Η αξιολόγηση ασφάλειας (χημική, φυσική, μηχανική, ηλεκτρική, ευφλεκτότητα)
- Εκθέσεις δοκιμών (η σειρά EN 71, EN IEC 62115 για ηλεκτρικά παιχνίδια)
- Εκθέσεις χημικής ανάλυσης και δηλώσεις προμηθευτών
- Δείγματα συσκευασίας, προειδοποιητικό κείμενο και οδηγίες χρήσης
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
- Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
- Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
- Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
- Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης
Διαπίστευση
Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
Συχνές ερωτήσεις
Εάν προσθέσω την προειδοποίηση «μη κατάλληλη» κάτω των 36 μηνών, εξαιρούμαι από τη δοκιμή μικρών ανταλλακτικών;
Όχι. Αυτή η προειδοποίηση χρησιμοποιείται όταν το προϊόν δεν είναι πραγματικά σχεδιασμένο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα και η λογική της φαίνεται στην αξιολόγηση ασφάλειας. Εάν το προϊόν απευθύνεται στην πραγματικότητα σε μικρά παιδιά, η προειδοποίηση δεν μπορεί να δικαιολογήσει τη μη τήρηση της απαίτησης για μικρά εξαρτήματα.
Είναι ένα παιχνίδι που παρέχεται με ένα προϊόν διατροφής εντός του πεδίου εφαρμογής;
Ναι, και υπόκειται σε πρόσθετες απαιτήσεις. Τα παιχνίδια που τοποθετούνται μέσα σε τρόφιμα πρέπει να αξιολογούνται χωριστά για κίνδυνο κατάποσης. η οδηγία περιέχει ειδικές διατάξεις για τα προϊόντα αυτά.
Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;
Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.
Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;
Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.
Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;
Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.