Τι είναι το πιστοποιητικό;
Η Οδηγία Χαμηλής Τάσης (LVD — 2014/35/EU) διέπει την ασφάλεια του ηλεκτρικού εξοπλισμού που χρησιμοποιείται σε 50-1000 V AC και 75-1500 V DC. Το πεδίο εφαρμογής του καλύπτει ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά και μηχανικούς και θερμικούς κινδύνους. Το LVD έχει ένα διακριτικό χαρακτηριστικό: δεν προβλέπει τη συμμετοχή κοινοποιημένων φορέων. Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης πραγματοποιείται εξ ολοκλήρου μέσω του εσωτερικού ελέγχου παραγωγής του κατασκευαστή (Ενότητα Α).
Ποιοι το χρειάζονται;
- Κατασκευαστές λευκών ειδών, μικροσυσκευών και φωτιστικών
- Κατασκευαστές τροφοδοτικών, προσαρμογέων και φορτιστών
- Κατασκευαστές ηλεκτρικών εργαλείων και βιομηχανικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
- Κατασκευαστές ηλεκτρικών πινάκων και εξοπλισμού διανομής
- Εισαγωγείς που εισάγουν αυτά τα προϊόντα στην ΕΕ
Είναι υποχρεωτικό;
Υποχρεωτικό για ηλεκτρικό εξοπλισμό εντός του εύρους τάσης. Δεν απαιτείται κοινοποιημένος οργανισμός: ο κατασκευαστής διενεργεί τις δοκιμές σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, συντάσσει τον τεχνικό φάκελο και υπογράφει ο ίδιος τη δήλωση. Αυτό σημαίνει ότι η ευθύνη ανήκει εξ ολοκλήρου στον κατασκευαστή — μια έκθεση δοκιμής τρίτου μέρους δεν είναι νομικά υποχρεωτική, αλλά στην πράξη αποτελεί τη βάση για τη δήλωση.
Πεδίο εφαρμογής του προτύπου
- Πεδίο εφαρμογής: εύρη τάσης και κατάλογος εξαιρούμενου εξοπλισμού (Παράρτημα II)
- Βασικοί στόχοι ασφάλειας (Παράρτημα Ι): σήμανση και πληροφορίες, προστασία από κινδύνους που προκύπτουν από την ηλεκτρική ενέργεια
- Απαιτήσεις μόνωσης, ρεύματος διαρροής και ηλεκτρικής αντοχής
- Όρια αύξησης της θερμοκρασίας και προστασία από θερμικούς κινδύνους
- Μηχανική αντοχή και δομική ασφάλεια
- Κίνδυνος πυρκαγιάς και αναφλεξιμότητα
- Προστασία από εξωτερικές επιδράσεις (υγρασία, σκόνη, μηχανικές κρούσεις)
- Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης: Ενότητα Α — εσωτερικός έλεγχος παραγωγής
- Το περιεχόμενο του τεχνικού φακέλου και η Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ
Διαδικασία πιστοποίησης
- 1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
- 2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
- 3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
- 4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
- 5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
- 6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
- 7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.
Διάρκεια ισχύος
Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.
Απαιτούμενα έγγραφα
- Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
- Εκτίμηση κινδύνου
- Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
- Οι εκθέσεις δοκιμών
- Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
- Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
- Το διάγραμμα κυκλώματος και τα σχέδια του τυπωμένου κυκλώματος
- Η λίστα κρίσιμων εξαρτημάτων και τα πιστοποιητικά εξαρτημάτων (μετασχηματιστής, ασφάλεια, καλώδιο, διακόπτης)
- Συντονισμός μόνωσης και υπολογισμοί ερπυσμού/εκκένωσης
- Μια έκθεση δοκιμής σύμφωνα με το εναρμονισμένο πρότυπο που εφαρμόζεται (π.χ. EN IEC 62368-1, σειρά EN 60335)
- Οδηγίες χρήσης και δείγμα της ετικέτας αξιολόγησης του προϊόντος
Κόστος πιστοποίησης
Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.
- Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
- Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
- Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
- Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
- Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης
Διαπίστευση
Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.
Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.
Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσειςΣχετικές πιστοποιήσεις
Συχνές ερωτήσεις
Πρέπει να πάω σε έναν κοινοποιημένο οργανισμό για LVD;
Η νομοθεσία δεν προβλέπει τη συμμετοχή κοινοποιημένων φορέων. ο κατασκευαστής κάνει ο ίδιος τη δήλωση. Ωστόσο, μια έκθεση δοκιμής από ανεξάρτητο εργαστήριο είναι η ισχυρότερη βάση για τον τεχνικό φάκελο και το πρώτο έγγραφο που ζητήθηκε στην εποπτεία της αγοράς.
Μπορεί το προϊόν μου να εμπίπτει τόσο σε LVD όσο και σε EMC;
Ναι, και αυτό είναι πολύ κοινό σε ηλεκτρικά προϊόντα. Πρέπει να πληρούνται οι απαιτήσεις κάθε νομοθεσίας που ισχύει για ένα προϊόν και όλες να αναφέρονται στη δήλωση συμμόρφωσης. Εάν το προϊόν περιέχει μονάδα ραδιοφώνου, ισχύει το RED και για αυτά τα προϊόντα το RED απορροφά τις απαιτήσεις ασφαλείας του LVD από μόνο του.
Μπορεί μια αναφορά Σχεδίου CB να χρησιμοποιηθεί για LVD;
Μια έκθεση δοκιμής CB που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τα πρότυπα IEC μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βάση στον τεχνικό φάκελο μόλις αντιμετωπιστούν οι διαφορές με την έκδοση EN (εθνικές αποκλίσεις). Πρέπει να αποδειχθεί ότι αυτές οι διαφορές έχουν κλείσει.
Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;
Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.
Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;
Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.
Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;
Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.