Τι είναι το πιστοποιητικό;

Η Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας (EMC — 2014/30/EU) επιβάλλει μια αμφίδρομη απαίτηση: ο εξοπλισμός ΔΕΝ πρέπει να εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές σε επίπεδο που θα ενοχλούσε άλλες συσκευές γύρω του (εκπομπή) και πρέπει ο ίδιος να μπορεί να λειτουργεί όπως αναμένεται έναντι παρεμβολών από το περιβάλλον (ανοσία). Δεν ενδιαφέρεται για την ασφάλεια του προϊόντος αλλά για τη συμβατή λειτουργία του στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.

Ποιοι το χρειάζονται;

Κατασκευαστές ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού
Κατασκευαστές συστημάτων βιομηχανικού ελέγχου και αυτοματισμού
Κατασκευαστές εξοπλισμού πληροφορικής και ηλεκτρονικών ισχύος
Εταιρείες που εγκαθιστούν και ενσωματώνουν σταθερές εγκαταστάσεις
Όσοι εισάγουν αυτά τα προϊόντα στην Ε.Ε

Είναι υποχρεωτικό;

Υποχρεωτικό για εξοπλισμό εντός του πεδίου εφαρμογής. Όταν ο κατασκευαστής εφαρμόζει πλήρως τα εναρμονισμένα πρότυπα, μπορεί να δηλώσει ο ίδιος μέσω εσωτερικού ελέγχου παραγωγής (Ενότητα Α). όταν δεν τις εφαρμόζει ή τις εφαρμόζει μόνο εν μέρει, πρέπει να επιλέξει τη διαδρομή που περιλαμβάνει τη γνώμη κοινοποιημένου οργανισμού (Ενότητα Β — εξέταση τύπου ΕΕ). Ο ραδιοεξοπλισμός είναι εκτός του πεδίου εφαρμογής της EMC. Οι απαιτήσεις EMC του αντιμετωπίζονται στο RED.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Πεδίο εφαρμογής και ορισμοί: συσκευή, σταθερή εγκατάσταση, ηλεκτρομαγνητική διαταραχή, ατρωσία
Βασικές απαιτήσεις (Παράρτημα I): όρια εκπομπών και επίπεδο ατρωσίας
Εκπομπή ακτινοβολίας και εκπεμπόμενη εκπομπή
Δοκιμές ανοσίας: ESD, ανοσία ακτινοβολούμενου πεδίου, ηλεκτρικά γρήγορα μεταβατικά (EFT/έκρηξη), υπερτάσεις, αγώγιμη ραδιοσυχνότητα, μαγνητικό πεδίο, βυθίσεις τάσης και διακοπές
Ειδικές διατάξεις και τεκμηρίωση για μόνιμες εγκαταστάσεις
Διαδρομές αξιολόγησης συμμόρφωσης: Ενότητα Α και Ενότητα Β+Γ
Η αξιολόγηση EMC και το περιεχόμενο του τεχνικού φακέλου

Διαδικασία πιστοποίησης

1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Διάρκεια ισχύος

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

Απαιτούμενα έγγραφα

Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
Εκτίμηση κινδύνου
Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
Οι εκθέσεις δοκιμών
Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
Μπλοκ διάγραμμα, καλωδίωση και διάταξη γείωσης του προϊόντος
Πληροφορίες κρίσιμων στοιχείων και φιλτραρίσματος
Ο κατάλογος των εναρμονισμένων προτύπων που εφαρμόζονται (π.χ. EN 55032, EN 55035, σειρά EN IEC 61000-6)
Εκθέσεις δοκιμών εκπομπής και ανοσίας
Ο τρόπος λειτουργίας του προϊόντος κατά τη διάρκεια της δοκιμής και ο ορισμός του κριτηρίου απόδοσης

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Διαπίστευση

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Μπορώ να κάνω δοκιμές EMC και LVD ταυτόχρονα;

Ναι, τα εργαστήρια συνήθως προγραμματίζουν αυτά τα δύο μαζί. Και οι δύο νομοθετικές πράξεις πρέπει να τηρούνται χωριστά και και οι δύο πρέπει να αναφέρονται στη δήλωση συμμόρφωσης.

Το προϊόν μου περιέχει μια μονάδα ραδιοφώνου — ισχύει η Οδηγία EMC ή το RED;

Το RED (2014/53/ΕΕ) ισχύει για ραδιοεξοπλισμό. Επειδή το RED ενσωματώνει τις απαιτήσεις EMC και ασφάλειας στις δικές του βασικές απαιτήσεις, η Οδηγία EMC δεν ισχύει επιπλέον. Η χρήση εγκεκριμένης μονάδας δεν αίρει την ανάγκη δοκιμής του τελικού προϊόντος.

Στη δοκιμή ανοσίας, πρέπει το προϊόν να είναι εντελώς ανεπηρέαστο;

Όχι. Τα πρότυπα ορίζουν ένα κριτήριο απόδοσης: η προσωρινή υποβάθμιση ακολουθούμενη από αυτο-ανάκτηση είναι αποδεκτή σε ορισμένες δοκιμές. Ο κατασκευαστής ορίζει ποια είναι η αποδεκτή συμπεριφορά πριν από τη δοκιμή και αυτός ο ορισμός εγγράφεται στην αναφορά.

Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;

Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.

Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;

Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.

Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;

Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

EMC (CE) — πιστοποίηση