Τι είναι το πιστοποιητικό;

Η οδηγία για τον ραδιοεξοπλισμό (RED — 2014/53/EU) καλύπτει όλο τον εξοπλισμό που εκπέμπει ή λαμβάνει ραδιοκύματα. Είναι μια ολοκληρωμένη οδηγία: συγκεντρώνει ασφάλεια (αντίστοιχη με τις απαιτήσεις του LVD), ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και αποτελεσματική χρήση του ραδιοφάσματος κάτω από μια στέγη. Με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό που τέθηκε σε ισχύ το 2022, ισχύουν επίσης πρόσθετες βασικές απαιτήσεις για την ασφάλεια στον κυβερνοχώρο, την προστασία προσωπικών δεδομένων και την πρόληψη της απάτης (άρθρο 3.3 δ, ε, στ).

Ποιοι το χρειάζονται;

Κατασκευαστές συσκευών με μονάδα Wi-Fi, Bluetooth, NFC ή RFID
Κατασκευαστές προϊόντων συνδεδεμένων με κυψέλη (2G/4G/5G) και συσκευών IoT
Κατασκευαστές τηλεχειριστηρίων, ραδιοφώνων και συστημάτων συναγερμού
Κατασκευαστές εξοπλισμού ασύρματης φόρτισης, ραντάρ και τηλεμετρίας
Όσοι εισάγουν αυτά τα προϊόντα στην Ε.Ε

Είναι υποχρεωτικό;

Υποχρεωτικό για ραδιοεξοπλισμό. Η διαδρομή αξιολόγησης της συμμόρφωσης εξαρτάται από το εάν τα εναρμονισμένα πρότυπα εφαρμόζονται πλήρως: όταν εφαρμόζονται, ο κατασκευαστής μπορεί να δηλώσει ο ίδιος μέσω εσωτερικού ελέγχου παραγωγής (Ενότητα Α). όταν δεν εφαρμόζονται ή εφαρμόζονται μόνο εν μέρει, η συμμετοχή του κοινοποιημένου οργανισμού (Ενότητα Β+Γ ή Ενότητα Η) καθίσταται υποχρεωτική. Αυτή η διάκριση έχει ιδιαίτερη σημασία για νέες ζώνες συχνοτήτων και τεχνολογίες χωρίς πρότυπο.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Άρθρο 3.1 στοιχείο α) — Υγεία και ασφάλεια: απαιτήσεις που αντιστοιχούν σε LVD, που εφαρμόζεται χωρίς όριο τάσης, και έκθεση EMF (SAR)
Άρθρο 3.1 στοιχείο β) — Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα: εκπομπή και ανοσία
Άρθρο 3.2 — Αποτελεσματική χρήση του ραδιοφάσματος: συχνότητα, ισχύς, εύρος ζώνης, απόσταση καναλιών, ανεπιθύμητες εκπομπές εκτός των κατανεμημένων ζωνών
Άρθρο 3.3(δ) — Μη βλάβη του δικτύου ή κακή χρήση πόρων δικτύου
Άρθρο 3.3 στοιχείο ε) — Προστασία των προσωπικών δεδομένων και της ιδιωτικής ζωής
Άρθρο 3.3 στοιχείο στ) — Προστασία κατά της απάτης
Παρουσίαση πληροφοριών ζώνης συχνοτήτων και ισχύος στον χρήστη και σήμανση περιορισμού χρήσης
Ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης: A, B+C, H
Ο τεχνικός φάκελος, η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και η σήμανση στο προϊόν

Διαδικασία πιστοποίησης

1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Διάρκεια ισχύος

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

Απαιτούμενα έγγραφα

Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
Εκτίμηση κινδύνου
Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
Οι εκθέσεις δοκιμών
Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
Πληροφορίες μονάδας ραδιοφώνου: ζώνη συχνοτήτων, ισχύς εξόδου, διαμόρφωση, κέρδος κεραίας
Τοποθέτηση κεραίας και το μπλοκ διάγραμμα
Αναφορά δοκιμής ραδιοφώνου (φάσματος) — π.χ. EN 300 328, EN 301 511, η σειρά EN 301 908
Έκθεση δοκιμής EMC — π.χ. τη σειρά EN 301 489
Έκθεση δοκιμής ασφαλείας — π.χ. EN IEC 62368-1
Έκθεση αξιολόγησης έκθεσης σε SAR ή EMF — π.χ. EN 62479, EN 50566
Αξιολόγηση ως προς τις απαιτήσεις ασφάλειας στον κυβερνοχώρο (εάν ισχύει το άρθρο 3.3 δ/ε/στ)

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Διαπίστευση

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Χρησιμοποιώ μια εγκεκριμένη μονάδα ραδιοφώνου — εξακολουθεί να απαιτείται δοκιμή;

Ναί. Το πιστοποιητικό της ενότητας δεν αποδεικνύει τη συμμόρφωση του τελικού προϊόντος. η κεραία, το περίβλημα, το τροφοδοτικό και η διάταξη αλλάζουν την απόδοση. Αναμένεται επανάληψη τουλάχιστον των σχετικών δοκιμών ραδιοφώνου και EMC στο τελικό προϊόν. Πρέπει επίσης να φαίνεται η συμμόρφωση με τις οδηγίες ενσωμάτωσης του κατασκευαστή της μονάδας.

Χρειάζεται επίσης ένα προϊόν εντός του πεδίου εφαρμογής του RED EMC και LVD;

Όχι. Το RED καλύπτει τις απαιτήσεις ασφάλειας και ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας στο πλαίσιο των βασικών του απαιτήσεων. η νομοθεσία EMC και LVD δεν ισχύει επιπλέον για αυτά τα προϊόντα.

Σε ποια προϊόντα ισχύουν οι απαιτήσεις κυβερνοασφάλειας;

Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός καλύπτει τον ραδιοεξοπλισμό που μπορεί να συνδεθεί στο διαδίκτυο και τον ραδιοεξοπλισμό που επεξεργάζεται προσωπικά δεδομένα ή δεδομένα πληρωμών. ορισμένες ομάδες προϊόντων εξαιρούνται. Το εάν το προϊόν σας εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του αξιολογείται από τη λειτουργία του.

Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;

Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.

Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;

Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.

Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;

Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

RED (CE) — πιστοποίηση