Τι είναι το πιστοποιητικό;

Η Οδηγία για τον εξοπλισμό υπό πίεση (PED — 2014/68/ΕΕ) διέπει τον σχεδιασμό, την κατασκευή και την αξιολόγηση της συμμόρφωσης εξοπλισμού υπό πίεση και συγκροτημάτων με επιτρεπόμενη μέγιστη πίεση άνω των 0,5 bar. Ο εξοπλισμός χωρίζεται σε κατηγορίες I έως IV ανάλογα με την ομάδα κινδύνου του υγρού (Ομάδα 1 επικίνδυνο, Ομάδα 2 άλλη), τον τύπο εξοπλισμού (σκάφος, σωληνώσεις, αξεσουάρ ασφαλείας, εξάρτημα πίεσης) και το προϊόν πίεσης-όγκου. ο ρόλος του κοινοποιημένου οργανισμού αυξάνεται καθώς αυξάνεται η κατηγορία.

Ποιοι το χρειάζονται;

Κατασκευαστές δοχείων πίεσης, λέβητες και ατμογεννήτριες
Κατασκευαστές σωληνώσεων πίεσης και πολλαπλών
Κατασκευαστές βαλβίδων ασφαλείας και δίσκων θραύσης
Κατασκευαστές εναλλάκτες θερμότητας και αυτόκλειστα
Επιχειρήσεις που συναρμολογούν εξοπλισμό υπό πίεση και διαθέτουν συγκροτήματα στην αγορά

Είναι υποχρεωτικό;

Υποχρεωτικό για εξοπλισμό εντός του πεδίου εφαρμογής. Στην Κατηγορία Ι ο κατασκευαστής μπορεί να δηλώσει ο ίδιος. ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται στις Κατηγορίες ΙΙ, ΙΙΙ και IV, και καθώς αυξάνεται η κατηγορία, η έγκριση μόνιμης ένταξης και μη καταστρεπτικού προσωπικού δοκιμών πραγματοποιείται επίσης από κοινοποιημένο οργανισμό ή αναγνωρισμένο τρίτο φορέα. Ο εξοπλισμός χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 δεν φέρει το σήμα CE. κατασκευάζεται με γνώμονα την πρακτική μηχανική.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Πίνακες εμβέλειας, ομαδοποίησης ρευστών και προσδιορισμού κατηγορίας (Παράρτημα II)
Βασικές απαιτήσεις ασφάλειας (Παράρτημα I): σχεδιασμός, κατασκευή, υλικό
Σχεδιασμός: αντοχή στην πίεση, σταθερότητα, ασφαλές γέμισμα και εξαερισμός, προφυλάξεις πυρκαγιάς
Απαιτήσεις υλικών και Ευρωπαϊκή έγκριση υλικών
Έγκριση διαδικασιών μόνιμης σύνδεσης (συγκόλλησης) και προσωπικού
Προσόντα προσωπικού μη καταστροφικών δοκιμών
Τελική αξιολόγηση: τελική επιθεώρηση, δοκιμή απόδειξης (υδροστατική δοκιμή), εξέταση των διατάξεων ασφαλείας
Σήμανση και οδηγίες χρήσης
Ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης (Παράρτημα III) και επιλογή τους ανά κατηγορία
Αξιολόγηση συνελεύσεων στο σύνολό τους

Διαδικασία πιστοποίησης

1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Διάρκεια ισχύος

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

Απαιτούμενα έγγραφα

Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
Εκτίμηση κινδύνου
Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
Οι εκθέσεις δοκιμών
Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
Υπολογισμοί σχεδιασμού και υπολογισμός αντοχής
Σχέδια κατασκευής και συναρμολόγησης
Πιστοποιητικά υλικού (EN 10204 3.1 / 3.2)
Η προδιαγραφή διαδικασίας συγκόλλησης (WPS) και η έγκρισή της (WPQR) και τα πιστοποιητικά συγκολλητή
Το σχέδιο μη καταστροφικών δοκιμών, πιστοποιητικά προσωπικού και εκθέσεις
Η έκθεση υδροστατικής δοκιμής
Υπολογισμοί σημείου ρύθμισης και χωρητικότητας για τα εξαρτήματα ασφαλείας
Οδηγίες χρήσης και η πινακίδα χαρακτηριστικών του εξοπλισμού

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Διαπίστευση

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Είναι εκτός πεδίου ο εξοπλισμός κάτω από 0,5 bar;

Ναι, ο εξοπλισμός του οποίου η μέγιστη επιτρεπόμενη πίεση δεν υπερβαίνει τα 0,5 bar είναι εκτός του πεδίου εφαρμογής του PED. Οι ομάδες προϊόντων που εξαιρούνται από τη νομοθεσία (π.χ. απλά δοχεία πίεσης, αερολύματα, μεταφερόμενος εξοπλισμός υπό πίεση) υπόκεινται επίσης στη δική τους νομοθεσία.

Πώς καθορίζεται η κατηγορία;

Βρίσκεται από τους πίνακες του παραρτήματος II, με βάση τη ρευστή κατάσταση (αέριο/υγρό), την ομάδα κινδύνου, τον τύπο εξοπλισμού και την τιμή PS×V (πίεση × όγκο) ή PS×DN. Η κατηγορία καθορίζει άμεσα ποιες ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης μπορούν να εφαρμοστούν.

Απαιτείται ξεχωριστό CE για μια συναρμολόγηση;

Ναί. Ένα μέρος που συνδυάζει μεμονωμένα εξοπλισμό με σήμανση CE και τον διαθέτει στην αγορά ως σύνολο πρέπει να αξιολογεί χωριστά το σύνολο ως σύνολο και να τοποθετεί το δικό του σήμα CE· η σήμανση CE των εξαρτημάτων δεν το υποκαθιστά.

Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;

Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.

Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;

Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.

Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;

Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

PED (CE) — πιστοποίηση