Μη αυτόματα όργανα ζύγισης (CE) — πιστοποίηση

Η Οδηγία για τα όργανα ζύγισης μη αυτόματης ζύγισης (NAWI — 2014/31/EU) διέπει τα όργανα ζύγισης που απαιτούν την παρέμβαση του χειριστή κατά τη λειτουργία ζύγισης. Το πεδίο εφαρμογής του καλύπτει μέσα που χρησιμοποιούνται σε εμπορικές συναλλαγές, υπολογισμό φόρων και δασμών, παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων και ιατρικές εφαρμογές. Οι βιομηχανικές κλίμακες που χρησιμοποιούνται εκτός αυτών των χρήσεων «νόμιμης μετρολογίας» (π.χ. μόνο για εσωτερικό έλεγχο παραγωγής) δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας.

• Κατασκευαστές ζυγαριών λιανικής, κρεοπωλείου και μανάβης
• Κατασκευαστές ζυγαριών βιομηχανικής πλατφόρμας
• Κατασκευαστές ζυγών εργαστηρίου και ακριβείας
• Κατασκευαστές ιατρικών ζυγαριών (ζυγαριές ασθενούς)
• Αυτοί που εισάγουν όργανα ζύγισης και τα πωλούν με τη δική τους μάρκα

Υποχρεωτικό για όργανα σε νόμιμες μετρολογικές χρήσεις, με απαραίτητη τη συμμετοχή κοινοποιημένου οργανισμού. Ο κατασκευαστής μπορεί να ξεκινήσει με εξέταση τύπου ΕΕ (Ενότητα Β) και να επιλέξει μια ενότητα φάσης παραγωγής (D ή F). Εναλλακτικά, η επαλήθευση μονάδας (Ενότητα Ζ) μπορεί να εφαρμοστεί για μεμονωμένα όργανα. Εκτός από το σήμα CE, τοποθετείται το συμπληρωματικό σήμα μετρολογίας (M) και το σήμα κλάσης ακρίβειας.

• Πεδίο εφαρμογής: νόμιμες χρήσεις μετρολογίας και εξαιρούμενες χρήσεις
• Βασικές απαιτήσεις (Παράρτημα I): μετρολογικές απαιτήσεις και απαιτήσεις σχεδιασμού/κατασκευής
• Κατηγορίες ακρίβειας (I, II, III, IIII) και το διάστημα της κλίμακας επαλήθευσης
• Μέγιστα επιτρεπτά σφάλματα και επαναληψιμότητα
• Σταθερότητα έναντι επιρροών μεγεθών: θερμοκρασία, κλίση, παροχή ρεύματος, ηλεκτρομαγνητική διαταραχή
• Συσκευές μηδενικής ρύθμισης και απόβαρου
• Αναγνωσιμότητα εμφάνισης και πρόσθετες απαιτήσεις για κλίμακες υπολογισμού τιμών
• Προστασία από απάτη και σφράγιση
• Σήμανση: CE, το συμπληρωματικό σήμα μετρολογίας, κατηγορία ακρίβειας, μέγιστη χωρητικότητα, διάστημα κλίμακας
• Ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης: B+D, B+F, G

1. 1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2. 2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3. 3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4. 4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5. 5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6. 6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7. 7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

• Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
• Εκτίμηση κινδύνου
• Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
• Οι εκθέσεις δοκιμών
• Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
• Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
• Περιγραφή οργάνου, κατηγορία ακρίβειας, μέγιστη χωρητικότητα και τιμή διαστήματος κλίμακας
• Σχέδια σχεδίασης και πληροφορίες φόρτωσης
• Εκθέσεις μετρολογικής απόδοσης και δοκιμών επιρροής
• Τα μέτρα αναγνώρισης και προστασίας του λογισμικού
• Το σχέδιο σφράγισης
• Οδηγίες χρήσης και δείγμα ετικέτας

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

• Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
• Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
• Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
• Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
• Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

• CEΌργανα Μετρήσεων
• CEΑσφάλεια παιχνιδιών
• CEΑσφάλεια Μηχανημάτων
• CELVD
• CEEMC
• CEΚΟΚΚΙΝΟΣ
• CEMDR
• CEIVDR