Τι είναι το πιστοποιητικό;

Η Οδηγία για τα όργανα μέτρησης (MID — 2014/32/ΕΕ) διέπει τα όργανα μετρήσεων που χρησιμοποιούνται σε εμπορικές συναλλαγές και μετρήσεις προς το δημόσιο συμφέρον. Στόχος του είναι η μέτρηση να είναι αξιόπιστη και ακριβής μεταξύ των μερών. Η οδηγία καλύπτει δέκα κατηγορίες οργάνων, με ξεχωριστό παράρτημα (MI-001 έως MI-010) που ορίζει ειδικές απαιτήσεις για καθεμία. Εκτός από το σήμα CE, τοποθετείται το συμπληρωματικό σήμα μετρολογίας (Μ και τα δύο τελευταία ψηφία του έτους).

Ποιοι το χρειάζονται;

Κατασκευαστές μετρητών νερού, αερίου, ρεύματος και θερμότητας
Κατασκευαστές διανομέων καυσίμων και συστημάτων μέτρησης υγρών
Κατασκευαστές αυτόματων οργάνων ζύγισης
Κατασκευαστές ταξίμετρων
Κατασκευαστές αναλυτών καυσαερίων και οργάνων μέτρησης διαστάσεων

Είναι υποχρεωτικό;

Υποχρεωτικό για μέσα εντός του πεδίου εφαρμογής, με τη συμμετοχή κοινοποιημένων φορέων χωρίς εξαίρεση. Ο κατασκευαστής επιλέγει τον συνδυασμό μονάδων που ταιριάζει στο προϊόν του (π.χ. B+D, B+F ή H1). Το συμπληρωματικό μετρολογικό σήμα και ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού τοποθετούνται δίπλα στο σήμα CE. Η περιοδική εν λειτουργία επιθεώρηση οργάνων υπόκειται στην εθνική μετρολογική νομοθεσία και είναι εκτός του πεδίου εφαρμογής της MID.

Πεδίο εφαρμογής του προτύπου

Πεδίο εφαρμογής: δέκα κατηγορίες οργάνων (Μί-001 μετρητές νερού ... MI-010 αναλυτές καυσαερίων)
Βασικές απαιτήσεις (Παράρτημα I): επιτρεπόμενα όρια σφάλματος, επαναληψιμότητα, όριο διάκρισης
Ονομαστικές συνθήκες λειτουργίας και μεγέθη επιρροής (θερμοκρασία, υγρασία, τάση, ηλεκτρομαγνητική διαταραχή)
Ανθεκτικότητα και σταθερότητα έναντι των αλλαγών με την πάροδο του χρόνου
Κατηγορίες συμμόρφωσης και τάξεις ακρίβειας
Προστασία από απάτη και μη εξουσιοδοτημένη παρέμβαση. σφράγιση
Εμφάνιση και καταγραφή του αποτελέσματος της μέτρησης
Προστασία λογισμικού και αναγνώριση λογισμικού
Σήμανση: CE, το συμπληρωματικό μετρολογικό σήμα (M), ο αριθμός του κοινοποιημένου οργανισμού
Ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης (Παράρτημα II) και επιλογή τους από το παράρτημα προϊόντος

Διαδικασία πιστοποίησης

1Καθορισμός της ΝομοθεσίαςΚαθορίζεται ποια νομοθεσία της ΕΕ ισχύει για το προϊόν. Ένα προϊόν μπορεί να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής περισσότερων του ενός νομοθετικών πράξεων ταυτόχρονα. πρέπει να πληρούνται όλοι.
2Επιλογή ενότητας αξιολόγησης συμμόρφωσηςΗ νομοθεσία καθορίζει την ενότητα που πρέπει να ακολουθεί σύμφωνα με την κατηγορία κινδύνου του προϊόντος. Ο κατασκευαστής δηλώνει ο ίδιος για ορισμένες ενότητες, ενώ ένας κοινοποιημένος οργανισμός εμπλέκεται σε άλλες.
3Δοκιμή σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπαΗ συμμόρφωση με τα εναρμονισμένα πρότυπα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ αποδεικνύεται μέσω δοκιμών· αυτό παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με τη νομοθεσία.
4Ανάλυση Κινδύνου και Τεχνικός ΦάκελοςΗ εκτίμηση κινδύνου, οι υπολογισμοί σχεδιασμού, οι εκθέσεις δοκιμών, οι οδηγίες χρήσης και οι δειγματοληπτικές ετικέτες συγκεντρώνονται στον τεχνικό φάκελο.
5Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕΟ κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ υπογράφει τη δήλωση συμμόρφωσης. Η ευθύνη βαρύνει τον υπογράφοντα τη δήλωση.
6Τοποθέτηση της σήμανσης CEΤο σήμα τοποθετείται στο προϊόν με τη μορφή και το μέγεθος που ορίζει η νομοθεσία. Ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού προστίθεται εάν εμπλέκεται.
7Διατήρηση του Τεχνικού ΑρχείουΟ τεχνικός φάκελος διατηρείται για την περίοδο που ορίζει η νομοθεσία από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά (10 χρόνια σύμφωνα με την πλειονότητα της νομοθεσίας) και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματος.

Διάρκεια ισχύος

Το σήμα CE δεν είναι πιστοποιητικό αλλά δήλωση συμμόρφωσης του κατασκευαστή και δεν έχει λήξη. Ωστόσο, η δήλωση παραμένει έγκυρη όσο το προϊόν και η νομοθεσία δεν αλλάζουν: ο τεχνικός φάκελος πρέπει να ενημερωθεί εάν ενημερωθεί η νομοθεσία ή το εναρμονισμένο πρότυπο. Τα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού (π.χ. πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ) υπόκεινται σε περίοδο ισχύος.

Απαιτούμενα έγγραφα

Περιγραφή προϊόντος, λίστα μοντέλων και τεχνικά σχέδια
Εκτίμηση κινδύνου
Ο κατάλογος των εφαρμοζόμενων εναρμονισμένων προτύπων
Οι εκθέσεις δοκιμών
Οδηγίες χρήσης και προειδοποιητικές ετικέτες (στη γλώσσα της αγοράς-στόχου)
Σχέδιο δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ
Περιγραφή οργάνου, κατηγορία ακρίβειας και εύρος μέτρησης
Σχεδιασμός και κατασκευή σχεδίων
Εκθέσεις μετρολογικών δοκιμών απόδοσης
Εκθέσεις δοκιμών επιρροής-ποσότητας και αντοχής
Αναγνώριση λογισμικού, πληροφορίες έκδοσης και μέτρα προστασίας
Το σχέδιο σφράγισης
Οδηγίες χρήσης και δείγμα ετικέτας

Κόστος πιστοποίησης

Δεν υπάρχει σταθερή τιμή καταλόγου· το κόστος υπολογίζεται βάσει των παρακάτω μεταβλητών και παρέχεται γραπτώς στην προσφορά.

Ο αριθμός των νομοθετικών πράξεων που ισχύουν για το προϊόν
Η ενότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσης — εάν εμπλέκεται κοινοποιημένος οργανισμός
Το απαιτούμενο εύρος δοκιμής και αριθμός δειγμάτων
Η τρέχουσα κατάσταση του τεχνικού φακέλου
Ανάγκες μετάφρασης και τεκμηρίωσης

Διαπίστευση

Ένας κοινοποιημένος οργανισμός υπό CE είναι εγγεγραμμένος στη βάση δεδομένων NANDO της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον σχετικό κανονισμό της ΕΕ και φέρει τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης. Η αρχή του κοινοποιημένου οργανισμού βασίζεται στη νομοθεσία και το πεδίο εφαρμογής του προϊόντος. Η εξουσία που χορηγείται για έναν κανονισμό δεν εκτείνεται σε άλλον. Οι δοκιμές εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17025, η πιστοποίηση προϊόντος εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του ISO/IEC 17065.

Το πεδίο εφαρμογής στο οποίο μπορεί να προσφερθεί αυτό το σχήμα ποικίλλει ανάλογα με το προϊόν και τη δραστηριότητά σας· επιβεβαιώνεται γραπτώς στο στάδιο της προσφοράς.

Πεδίο εφαρμογής και εξουσιοδοτήσεις

Σχετικές πιστοποιήσεις

Συχνές ερωτήσεις

Απαιτείται περιοδικός έλεγχος μετά την απόκτηση του σήματος CE;

Ναι, αλλά αυτό είναι ξεχωριστή υποχρέωση. Η MID διέπει τη διάθεση του οργάνου στην αγορά. Η περιοδική επιθεώρηση εν χρήσει πραγματοποιείται σύμφωνα με την εθνική μετρολογική νομοθεσία από εξουσιοδοτημένους φορείς επιθεώρησης.

Τι είναι το συμπληρωματικό σήμα μετρολογίας;

Είναι ένα σήμα που τοποθετείται αμέσως δίπλα στο σήμα CE, που αποτελείται από το γράμμα «M» σε ένα ορθογώνιο και τα δύο τελευταία ψηφία του έτους που τοποθετήθηκε. Ακολουθεί ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού.

Ποιος τοποθετεί το σήμα CE;

Ο κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του με έδρα την ΕΕ. Ένας οργανισμός πιστοποίησης δεν τοποθετεί το σήμα CE. Συμμετέχει στην αξιολόγηση της συμμόρφωσης ως κοινοποιημένος οργανισμός μόνο όπου το απαιτεί η νομοθεσία και εκδίδει το δικό του πιστοποιητικό. Η ευθύνη για τη δήλωση βαρύνει πάντα τον κατασκευαστή.

Είναι το σήμα CE πιστοποιητικό ποιότητας;

Όχι. Το CE είναι μια δήλωση ότι το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις υγείας, ασφάλειας και περιβάλλοντος της σχετικής νομοθεσίας της ΕΕ. δεν δείχνει επίπεδο ποιότητας ή ανώτερης απόδοσης.

Πόσο καιρό χρειάζεται να κρατήσω τον τεχνικό φάκελο;

Για την περισσότερη νομοθεσία της ΕΕ, 10 χρόνια από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά. Εφόσον η περίοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη νομοθεσία, πρέπει να επιβεβαιώνεται από το σχετικό άρθρο του ισχύοντος κανονισμού. Ο φάκελος παρουσιάζεται στην αρχή εποπτείας της αγοράς κατόπιν αιτήματος.

Όργανα μέτρησης (CE) — πιστοποίηση