Europäische Union · Marktzugang
Markteintritt in die EU: Druckgeräte (PED)
Druckgeräterichtlinie — die Rolle der benannten Stelle nimmt mit steigender Kategorie zu.
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01Was ist das?
Die Druckgeräterichtlinie regelt Entwurf, Fertigung und Konformitätsbewertung von Geräten mit einem zulässigen Höchstdruck über 0,5 bar.
02Warum gibt es dieses Schema?
Das Risiko, das der Druckgeräterichtlinie zugrunde liegt, unterscheidet sich qualitativ von dem in anderen Produktvorschriften: Das Versagen eines unter Druck stehenden Behälters verläuft nicht allmählich. Die gespeicherte Energie entlädt sich schlagartig, und der betroffene Bereich beschränkt sich nicht auf das Gerät selbst. Deshalb klassifiziert die Vorschrift das Risiko nicht nach der Produktart, sondern nach der GESPEICHERTEN ENERGIE.
Die Klassifizierung erfolgt durch die gemeinsame Bewertung dreier Variablen: Druck, Volumen (bzw. Rohrdurchmesser) und das Medium selbst. Medien werden je nach Gefährlichkeit in zwei Gruppen eingeteilt; bei gleichem Druck und Volumen fällt ein Behälter mit brennbarem Gas in eine höhere Kategorie als einer mit Wasser. Mit steigender Kategorie wächst die Rolle der benannten Stelle.
Auf der untersten Stufe wird Geräte nach "guter fachlicher Praxis" hergestellt und trägt keine CE-Kennzeichnung — dies ist der am häufigsten missverstandene Aspekt der Vorschrift. Im Geltungsbereich zu sein bedeutet nicht immer eine CE-Kennzeichnung.
Der zweite kennzeichnende Aspekt der Richtlinie ist, dass sie neben dem Produkt auch DAUERHAFTE VERBINDUNGSVERFAHREN und das ausführende Personal regelt. Schweißverfahren und Schweißer müssen qualifiziert werden, und diese Qualifizierung erfolgt durch eine benannte oder anerkannte Stelle. Auf Werkstoffseite gibt es zudem Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Werkstoffzeugnisse.
Druckgeräte unterliegen nach der Installation zudem nationalen Inspektionsregimen: Wiederkehrende Prüfung und Neubewertung sind Gegenstand des nationalen Rechts, und die CE-Kennzeichnung erfüllt diese Pflichten nicht.
03Wessen Pflicht?
Die Pflicht liegt beim Hersteller. In Kategorie I kann der Hersteller seine eigene Erklärung abgeben; in den Kategorien II, III und IV kommt eine benannte Stelle zum Einsatz, und auch die Zulassung von Schweiß- und ZfP-Personal erfolgt durch Dritte.
04Erforderliche Dokumente
- Konstruktions- und Festigkeitsberechnungen
- Fertigungs- und Montagezeichnungen
- Werkstoffzeugnisse (EN 10204)
- Schweißverfahrens- und Schweißerzulassungen (WPS/WPQR)
- Berichte über zerstörungsfreie Prüfungen
- Der hydrostatische Testbericht
- Gebrauchsanweisung und Typenschild des Geräts
05Prozess
- 01GeltungsbereichsermittlungEs wird festgestellt, unter welche Rechtsvorschriften und Kennzeichnungsbereiche das Produkt im Zielmarkt fällt. Dieser Schritt bestimmt den gesamten Prozess; ein Fehler hier macht alle weitere Arbeit zunichte.
- 02Bestimmung der anzuwendenden NormenDie vom Markt akzeptierten Normen und etwaige nationale Abweichungen werden ermittelt. Dieselbe IEC-Norm kann in verschiedenen Märkten mit unterschiedlichen Abweichungen gelten.
- 03Erstellung des PrüfplansEs wird bewertet, welcher Teil vorhandener Prüfberichte akzeptiert wird; fehlende Prüfungen werden geplant. Ein CB-Scheme-Bericht, falls vorhanden, reduziert Wiederholungsprüfungen.
- 04Örtliche Partei und RegistrierungFalls der Markt einen niedergelassenen Vertreter, Importeur oder Antragsteller verlangt, wird diese Partei benannt und die erforderlichen Registrierungen vorgenommen.
- 05Prüfungen und technische UnterlagenPrüfungen werden durchgeführt und die technischen Unterlagen erstellt. Einige Märkte verlangen, dass die Prüfung im eigenen Land erfolgt.
- 06Zertifizierung oder ErklärungJe nach Marktregelung wird eine Herstellererklärung erstellt oder ein Zertifikat von der zuständigen Stelle eingeholt; bei Bedarf erfolgt ein Werksaudit.
- 07Kennzeichnung und EtikettierungKennzeichen und Etikett werden gemäß den Format- und Sprachregeln des Marktes angebracht. Die Sprachanforderung wird in den meisten Märkten am Zoll geprüft.
- 08Versand und ZollFalls ein Dokument vor dem Versand erforderlich ist, wird es beschafft; der bei der Zollabfertigung vorzulegende Dokumentensatz wird vervollständigt.
06Zu beachten
- Die Kategorie wird durch die Mediengruppe und das Produkt aus Druck und Volumen bestimmt
- Bei Niedrigrisikogeräten nach Artikel 4(3) wird kein CE-Zeichen angebracht
- Eine Anlage (Assembly) wird zusätzlich als Ganzes bewertet
- Schweißen ist ein Sonderverfahren; die Zulassung von Personal und Verfahren ist verpflichtend
07Verwandte Schemata und der Unterschied
- 01PED und einfache DruckbehälterFür einfache Behälter, die bestimmte Geometrie- und Medienbedingungen erfüllen, gibt es eine gesonderte, einfachere Richtlinie; sind die Anwendungsbereichsbedingungen nicht erfüllt, gilt die PED.
- 02PED und transportable DruckgeräteTransportable Geräte wie Zylinder und Tankwagen unterliegen einer gesonderten, an das Beförderungsrecht gebundenen Kennzeichnungsregelung; sie tragen keine PED-Kennzeichnung.
- 03PED und MaschinenrechtBei einer Maschine mit einer Druckkomponente können beide Vorschriften gemeinsam gelten; welche grundlegende Anforderung durch welche Vorschrift erfüllt wird, wird in der technischen Akte ausgewiesen.
- 04PED und FertigungsregelwerkeHarmonisierte Normen wie EN 13445 verschaffen eine Konformitätsvermutung; andere Fertigungsregelwerke können verwendet werden, doch muss gesondert nachgewiesen werden, dass die grundlegenden Anforderungen erfüllt sind.
08Schema-Detail
Diese Seite beschreibt den Zugang zum Markt Europäische Union. Das Schema selbst — sein Geltungsbereich, Prozess, Gültigkeitsdauer und die erforderlichen Dokumente — wird ausführlich auf der Zertifizierungsseite behandelt.
Druckgeräterichtlinie (DGRL) und CE-Kennzeichnung10Häufig gestellte Fragen
Der Inhalt dieses Abschnitts wird vorbereitet. Den Fahrplan speziell für Ihr Produkt und Ihren Zielmarkt in der Angebotsphase schriftlich mit.
Der Zertifizierungszeitplan variiert je nach Produkt, erforderlichem Prüfaufwand, Versandzeit der Muster und Arbeitsbelastung der Behörde; daher wird auf diesen Seiten keine Dauer in Tagen oder Wochen angegeben. Die wichtigsten Faktoren, die den Zeitplan bestimmen, sind: ob die Prüfung im Zielland erfolgen muss, ob ein Werksaudit erforderlich ist, die Zeit für die Benennung eines örtlichen Vertreters und der aktuelle Reifegrad der technischen Unterlagen. Ein realistischer Zeitplan für Ihr Produkt wird in der Angebotsphase schriftlich mitgeteilt.
Marktzugangsregelungen ändern sich häufig: Geltungsbereichslisten werden aktualisiert, Übergangsfristen verlängert, neue Anforderungen hinzugefügt. Diese Seiten beschreiben die Struktur der Regelung und wer die Pflicht trägt; der geltende Geltungsbereich und die Termine für Ihr Produkt werden in der Angebotsphase anhand des aktuellen Rechtstextes bestätigt.
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