Was ist das Zertifikat?

Die Druckgeräterichtlinie (DGRL — 2014/68/EU) regelt die Konstruktion, Herstellung und Konformitätsbewertung von Druckgeräten und Baugruppen mit einem zulässigen Höchstdruck von mehr als 0,5 bar. Geräte werden nach der Gefahrengruppe des Fluids (Gruppe 1 gefährlich, Gruppe 2 sonstige), dem Gerätetyp (Behälter, Rohrleitungen, Sicherheitszubehör, Druckzubehör) und dem Druck-Volumen-Produkt in die Kategorien I bis IV eingeteilt; Die Rolle der benannten Stelle wächst mit zunehmender Kategorie.

Für wen ist es erforderlich?

Hersteller von Druckbehältern, Kesseln und Dampferzeugern
Hersteller von Druckleitungen und Verteilern
Hersteller von Sicherheitsventilen und Berstscheiben
Hersteller von Wärmetauschern und Autoklaven
Unternehmen, die Druckgeräte montieren und Baugruppen in Verkehr bringen

Ist es verpflichtend?

Obligatorisch für Geräte im Geltungsbereich. In der Kategorie I kann der Hersteller eine Selbstdeklaration durchführen; In den Kategorien II, III und IV ist eine benannte Stelle tätig, mit steigender Kategorie erfolgt auch die Zulassung von Personal für dauerhafte Fügearbeiten und zerstörungsfreie Prüfungen durch eine benannte Stelle oder eine anerkannte Drittstelle. Geräte mit geringem Risiko gemäß Artikel 4 Absatz 3 tragen kein CE-Zeichen; Es wird nach bewährter technischer Praxis hergestellt.

Geltungsbereich der Norm

Anwendungsbereich, Fluidgruppierung und Kategoriebestimmungstabellen (Anhang II)
Grundlegende Sicherheitsanforderungen (Anhang I): Design, Herstellung, Material
Ausführung: Druckfestigkeit, Stabilität, sicheres Befüllen und Entlüften, Brandschutz
Materialanforderungen und europäische Zulassung von Materialien
Genehmigung von Verfahren und Personal zur dauerhaften Verbindung (Schweißen).
Qualifizierung des Personals für die zerstörungsfreie Prüfung
Abschließende Beurteilung: Endkontrolle, ein Proof-Test (hydrostatischer Test), Prüfung der Sicherheitseinrichtungen
Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
Konformitätsbewertungsmodule (Anhang III) und ihre Auswahl nach Kategorien
Beurteilung von Baugruppen als Ganzes

Zertifizierungsablauf

1Festlegung der GesetzgebungEs wird ermittelt, welche EU-Rechtsvorschriften für das Produkt gelten. Ein Produkt kann gleichzeitig in den Geltungsbereich mehrerer Rechtsvorschriften fallen; alle müssen erfüllt sein.
2Auswahl des KonformitätsbewertungsmodulsDie Gesetzgebung bestimmt, welches Modul je nach Risikoklasse des Produkts zu befolgen ist. Bei einigen Modulen gibt der Hersteller eine Selbsterklärung ab, bei anderen ist eine Benannte Stelle beteiligt.
3Prüfung nach harmonisierten NormenDie Konformität mit den im EU-Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen wird durch Prüfungen nachgewiesen; dies verschafft eine Konformitätsvermutung mit den Vorschriften.
4Risikoanalyse und technische AkteIn der technischen Akte werden die Gefährdungsbeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichte, Gebrauchsanweisungen und Musteretiketten zusammengestellt.
5Die EU-KonformitätserklärungDer Hersteller oder sein in der EU ansässiger Bevollmächtigter unterzeichnet die Konformitätserklärung. Die Verantwortung liegt beim Unterzeichner der Erklärung.
6Anbringen des CE-ZeichensDas Zeichen wird in der gesetzlich vorgeschriebenen Form und Größe auf dem Produkt angebracht; Die Identifikationsnummer der benannten Stelle wird hinzugefügt, sofern eine solche beteiligt ist.
7Aufbewahrung der technischen AkteDie technischen Unterlagen werden für den gesetzlich festgelegten Zeitraum ab dem Inverkehrbringen des Produkts (nach den meisten Rechtsvorschriften zehn Jahre) aufbewahrt und der zuständigen Behörde auf Anfrage vorgelegt.

Gültigkeitsdauer

Das CE-Zeichen ist kein Zertifikat, sondern eine Konformitätserklärung des Herstellers und hat keine Gültigkeitsdauer. Die Erklärung bleibt jedoch gültig, solange sich das Produkt und die Gesetzgebung nicht ändern: Die technischen Unterlagen müssen aktualisiert werden, wenn die Gesetzgebung oder die harmonisierte Norm aktualisiert wird. Zertifikate benannter Stellen (z. B. eine EU-Baumusterprüfbescheinigung) unterliegen einer Gültigkeitsdauer.

Erforderliche Unterlagen

Die Produktbeschreibung, Modellliste und technische Zeichnungen
Risikobewertung
Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen
Prüfberichte
Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise (in der Sprache des Zielmarktes)
Ein Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
Konstruktionsberechnungen und Festigkeitsberechnung
Fertigungs- und Montagezeichnungen
Materialzertifikate (EN 10204 3.1 / 3.2)
Die Schweißanweisung (WPS) und deren Zulassung (WPQR) sowie Schweißerzeugnisse
Der zerstörungsfreie Prüfplan, Personalzertifikate und Berichte
Der hydrostatische Testbericht
Sollwert- und Leistungsberechnungen für das Sicherheitszubehör
Gebrauchsanweisung und Typenschild des Geräts

Zertifizierungskosten

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

Die Anzahl der für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften
Das Konformitätsbewertungsmodul — ob eine benannte Stelle beteiligt ist
Der erforderliche Prüfumfang und die Anzahl der Proben
Der aktuelle Stand der technischen Akte
Übersetzungs- und Dokumentationsbedarf

Akkreditierung

Eine nach CE benannte Stelle ist in der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission für die entsprechende EU-Verordnung registriert und trägt eine vierstellige Identifikationsnummer. Die Befugnis der benannten Stelle richtet sich nach der Gesetzgebung und dem Produktumfang. Die für eine Verordnung erteilte Befugnis erstreckt sich nicht auf eine andere. Die Prüfung erfolgt im Geltungsbereich der ISO/IEC 17025, die Produktzertifizierung im Geltungsbereich der ISO/IEC 17065.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Häufige Fragen

Liegen Geräte mit einem Druck unter 0,5 bar außerhalb des Anwendungsbereichs?

Ja, Geräte, deren zulässiger Höchstdruck 0,5 bar nicht überschreitet, fallen nicht in den Geltungsbereich der PED. Auch Produktgruppen, die vom Gesetzgeber ausgeschlossen sind (z. B. einfache Druckbehälter, Aerosole, ortsbewegliche Druckgeräte), unterliegen einer eigenen Gesetzgebung.

Wie wird die Kategorie bestimmt?

Sie ergibt sich aus den Tabellen in Anhang II und basiert auf dem Flüssigkeitszustand (Gas/Flüssigkeit), der Gefahrengruppe, dem Gerätetyp und dem PS×V- (Druck × Volumen) oder PS×DN-Wert. Die Kategorie bestimmt direkt, welche Konformitätsbewertungsmodule angewendet werden können.

Ist für eine Montage ein separates CE erforderlich?

Ja. Wer einzelne Geräte mit CE-Kennzeichnung zusammenfügt und als Baugruppe in Verkehr bringt, muss die Baugruppe als Ganzes gesondert bewerten und sein eigenes CE-Zeichen anbringen; Die CE-Kennzeichnung der Komponenten ersetzt dies nicht.

Wer bringt das CE-Zeichen an?

Der Hersteller oder sein in der EU ansässiger autorisierter Vertreter. Eine Zertifizierungsstelle bringt das CE-Zeichen nicht an; Sie nimmt als benannte Stelle nur dort an der Konformitätsbewertung teil, wo der Gesetzgeber dies vorschreibt, und stellt ein eigenes Zertifikat aus. Die Verantwortung für die Deklaration liegt stets beim Hersteller.

Ist das CE-Zeichen ein Qualitätszertifikat?

Nein. CE ist eine Erklärung, dass das Produkt die Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen der relevanten EU-Gesetzgebung erfüllt; Es zeigt kein Qualitätsniveau oder eine überlegene Leistung.

Wie lange muss ich die technische Akte aufbewahren?

Gemäß den meisten EU-Rechtsvorschriften 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Produkts. Da die Frist je nach Gesetzgebung variieren kann, muss sie anhand des entsprechenden Artikels der geltenden Verordnung bestätigt werden. Auf Verlangen wird die Akte der Marktüberwachungsbehörde vorgelegt.

PED (CE)-Zertifizierung