Was ist das Zertifikat?
Die Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV — 2014/30/EU) schreibt eine zweiseitige Anforderung vor: Geräte dürfen KEINE elektromagnetischen Störungen in einem Ausmaß ausstrahlen, die andere Geräte in ihrer Umgebung stören würden (Emission), und sie müssen selbst in der Lage sein, wie erwartet gegen Störungen aus der Umgebung zu funktionieren (Immunität). Dabei geht es nicht um die Sicherheit des Produkts, sondern um seinen kompatiblen Betrieb in der elektromagnetischen Umgebung.
Für wen ist es erforderlich?
- Hersteller von Elektro- und Elektronikgeräten
- Hersteller von industriellen Steuerungs- und Automatisierungssystemen
- Hersteller von IT-Geräten und Leistungselektronik
- Firmen, die ortsfeste Anlagen installieren und integrieren
- Diejenigen, die diese Produkte in die EU importieren
Ist es verpflichtend?
Obligatorisch für Geräte im Geltungsbereich. Wenn der Hersteller die harmonisierten Normen vollständig anwendet, kann er durch die interne Produktionskontrolle (Modul A) eine Selbstdeklaration durchführen; Wenn sie diese nicht oder nur teilweise anwendet, muss sie den Weg über die Stellungnahme einer benannten Stelle wählen (Modul B — EU-Baumusterprüfung). Funkgeräte fallen nicht in den Zuständigkeitsbereich von EMC. Seine EMV-Anforderungen werden in RED berücksichtigt.
Geltungsbereich der Norm
- Geltungsbereich und Definitionen: Geräte, ortsfeste Installation, elektromagnetische Störungen, Immunität
- Grundlegende Anforderungen (Anhang I): Emissionsgrenzwerte und Immunitätsniveau
- Strahlungsemission und leitungsgebundene Emission
- Immunitätstests: ESD, Immunität gegen Strahlungsfelder, schnelle elektrische Transienten (EFT/Burst), Überspannung, leitungsgebundene HF, Magnetfeld, Spannungseinbrüche und -unterbrechungen
- Spezifische Bestimmungen und Dokumentation für ortsfeste Installationen
- Konformitätsbewertungswege: Modul A und Modul B+C
- Die EMV-Bewertung und der Inhalt der technischen Unterlagen
Zertifizierungsablauf
- 1Festlegung der GesetzgebungEs wird ermittelt, welche EU-Rechtsvorschriften für das Produkt gelten. Ein Produkt kann gleichzeitig in den Geltungsbereich mehrerer Rechtsvorschriften fallen; alle müssen erfüllt sein.
- 2Auswahl des KonformitätsbewertungsmodulsDie Gesetzgebung bestimmt, welches Modul je nach Risikoklasse des Produkts zu befolgen ist. Bei einigen Modulen gibt der Hersteller eine Selbsterklärung ab, bei anderen ist eine Benannte Stelle beteiligt.
- 3Prüfung nach harmonisierten NormenDie Konformität mit den im EU-Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen wird durch Prüfungen nachgewiesen; dies verschafft eine Konformitätsvermutung mit den Vorschriften.
- 4Risikoanalyse und technische AkteIn der technischen Akte werden die Gefährdungsbeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichte, Gebrauchsanweisungen und Musteretiketten zusammengestellt.
- 5Die EU-KonformitätserklärungDer Hersteller oder sein in der EU ansässiger Bevollmächtigter unterzeichnet die Konformitätserklärung. Die Verantwortung liegt beim Unterzeichner der Erklärung.
- 6Anbringen des CE-ZeichensDas Zeichen wird in der gesetzlich vorgeschriebenen Form und Größe auf dem Produkt angebracht; Die Identifikationsnummer der benannten Stelle wird hinzugefügt, sofern eine solche beteiligt ist.
- 7Aufbewahrung der technischen AkteDie technischen Unterlagen werden für den gesetzlich festgelegten Zeitraum ab dem Inverkehrbringen des Produkts (nach den meisten Rechtsvorschriften zehn Jahre) aufbewahrt und der zuständigen Behörde auf Anfrage vorgelegt.
Gültigkeitsdauer
Das CE-Zeichen ist kein Zertifikat, sondern eine Konformitätserklärung des Herstellers und hat keine Gültigkeitsdauer. Die Erklärung bleibt jedoch gültig, solange sich das Produkt und die Gesetzgebung nicht ändern: Die technischen Unterlagen müssen aktualisiert werden, wenn die Gesetzgebung oder die harmonisierte Norm aktualisiert wird. Zertifikate benannter Stellen (z. B. eine EU-Baumusterprüfbescheinigung) unterliegen einer Gültigkeitsdauer.
Erforderliche Unterlagen
- Die Produktbeschreibung, Modellliste und technische Zeichnungen
- Risikobewertung
- Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen
- Prüfberichte
- Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise (in der Sprache des Zielmarktes)
- Ein Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
- Das Blockdiagramm, die Verkabelung und die Erdungsanordnung des Produkts
- Informationen zu kritischen Komponenten und Filtern
- Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen (z. B. EN 55032, EN 55035, die EN IEC 61000-6-Reihe)
- Emissions- und Immunitätstestberichte
- Der Betriebsmodus des Produkts während des Tests und die Definition des Leistungskriteriums
Zertifizierungskosten
Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.
- Die Anzahl der für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften
- Das Konformitätsbewertungsmodul — ob eine benannte Stelle beteiligt ist
- Der erforderliche Prüfumfang und die Anzahl der Proben
- Der aktuelle Stand der technischen Akte
- Übersetzungs- und Dokumentationsbedarf
Akkreditierung
Eine nach CE benannte Stelle ist in der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission für die entsprechende EU-Verordnung registriert und trägt eine vierstellige Identifikationsnummer. Die Befugnis der benannten Stelle richtet sich nach der Gesetzgebung und dem Produktumfang. Die für eine Verordnung erteilte Befugnis erstreckt sich nicht auf eine andere. Die Prüfung erfolgt im Geltungsbereich der ISO/IEC 17025, die Produktzertifizierung im Geltungsbereich der ISO/IEC 17065.
In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.
Geltungsbereich und BerechtigungenVerwandte Zertifizierungen
Häufige Fragen
Kann ich EMV- und LVD-Tests gleichzeitig durchführen lassen?
Ja, Labore planen diese beiden normalerweise zusammen. Beide Rechtsvorschriften müssen getrennt erfüllt werden und beide müssen in der Konformitätserklärung aufgeführt werden.
Mein Produkt enthält ein Funkmodul – gilt die EMV-Richtlinie oder RED?
RED (2014/53/EU) gilt für Funkgeräte. Da RED EMV- und Sicherheitsanforderungen in seine eigenen grundlegenden Anforderungen einbezieht, gilt die EMV-Richtlinie nicht zusätzlich. Die Verwendung eines zugelassenen Moduls macht die Prüfung des Endprodukts nicht überflüssig.
Muss das Produkt bei der Immunitätsprüfung völlig unbeeinträchtigt sein?
Nein. Die Standards definieren ein Leistungskriterium: Eine vorübergehende Verschlechterung, gefolgt von einer Selbstwiederherstellung, ist bei einigen Tests akzeptabel. Der Hersteller definiert vor dem Test, was akzeptables Verhalten ist, und diese Definition wird in den Bericht geschrieben.
Wer bringt das CE-Zeichen an?
Der Hersteller oder sein in der EU ansässiger autorisierter Vertreter. Eine Zertifizierungsstelle bringt das CE-Zeichen nicht an; Sie nimmt als benannte Stelle nur dort an der Konformitätsbewertung teil, wo der Gesetzgeber dies vorschreibt, und stellt ein eigenes Zertifikat aus. Die Verantwortung für die Deklaration liegt stets beim Hersteller.
Ist das CE-Zeichen ein Qualitätszertifikat?
Nein. CE ist eine Erklärung, dass das Produkt die Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen der relevanten EU-Gesetzgebung erfüllt; Es zeigt kein Qualitätsniveau oder eine überlegene Leistung.
Wie lange muss ich die technische Akte aufbewahren?
Gemäß den meisten EU-Rechtsvorschriften 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Produkts. Da die Frist je nach Gesetzgebung variieren kann, muss sie anhand des entsprechenden Artikels der geltenden Verordnung bestätigt werden. Auf Verlangen wird die Akte der Marktüberwachungsbehörde vorgelegt.




