Was ist das Zertifikat?

Die Gesetzgebung zur Maschinensicherheit legt die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen fest, die bei der Konstruktion und Herstellung von Maschinen, die auf den EU-Markt gebracht werden, erfüllt werden müssen. Die Richtlinie 2006/42/EG war viele Jahre in Kraft; Sie wurde durch die unmittelbar geltende Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ersetzt, die ab dem 20. Januar 2027 gilt. Im Mittelpunkt der Gesetzgebung steht die Risikobewertung: Der Hersteller muss Risiken für die vorhersehbare Verwendung und den vernünftigerweise vorhersehbaren Missbrauch der Maschine bewerten und reduzieren.

Für wen ist es erforderlich?

Hersteller von Maschinen, Maschinenlinien und vernetzten Maschinen
Unternehmen, die unvollständige Maschinen herstellen
Hersteller von Sicherheitskomponenten, Hebezubehör, Ketten und Seilen
Importeure, die Maschinen importieren und unter eigenem Namen auf den Markt bringen
Unternehmen, die eine wesentliche Änderung an bestehenden Maschinen vornehmen

Ist es verpflichtend?

Obligatorisch für Maschinen im Geltungsbereich; Ohne CE-Kennzeichnung darf es nicht auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Die Beteiligung einer benannten Stelle ist nicht für jede Maschine verpflichtend: Eine benannte Stelle ist für Produkte beteiligt, die auf der Hochrisiko-Maschinenliste des Gesetzes stehen (z. B. bestimmte Holzbearbeitungsmaschinen, Pressen, Personenbeförderungsgeräte); Für Maschinen, die nicht in der Liste aufgeführt sind, kann der Hersteller eine Selbstdeklaration im Rahmen der internen Produktionskontrolle durchführen.

Geltungsbereich der Norm

Geltungsbereich und Definitionen: Maschinen, unvollständige Maschinen, Sicherheitsbauteile, Hebezubehör
Grundlegende Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (Anhang III): Materialien, Beleuchtung, Kontrollsysteme, mechanische Gefahren, Schutzvorrichtungen
Die Sicherheit von Steuerungssystemen und das Leistungsniveau von Sicherheitsfunktionen
Schutz vor beweglichen Teilen sowie elektrischen und thermischen Gefahren
Reduzierung von Lärm, Vibrationen und Emissionen
Zusätzliche Anforderungen an das Heben, die Tragbarkeit und bestimmte Maschinenkategorien
Risikobewertung und Risikominderungshierarchie: gezielte Beseitigung, Schutzmaßnahmen und Maßnahmen, Information des Benutzers
Gebrauchsanweisungen, Warnhinweise und Kennzeichnungspflichten
Konformitätsbewertungsmodule und die Hochrisikomaschinenliste
Der Inhalt der technischen Unterlagen und der EU-Konformitätserklärung

Zertifizierungsablauf

1Festlegung der GesetzgebungEs wird ermittelt, welche EU-Rechtsvorschriften für das Produkt gelten. Ein Produkt kann gleichzeitig in den Geltungsbereich mehrerer Rechtsvorschriften fallen; alle müssen erfüllt sein.
2Auswahl des KonformitätsbewertungsmodulsDie Gesetzgebung bestimmt, welches Modul je nach Risikoklasse des Produkts zu befolgen ist. Bei einigen Modulen gibt der Hersteller eine Selbsterklärung ab, bei anderen ist eine Benannte Stelle beteiligt.
3Prüfung nach harmonisierten NormenDie Konformität mit den im EU-Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen wird durch Prüfungen nachgewiesen; dies verschafft eine Konformitätsvermutung mit den Vorschriften.
4Risikoanalyse und technische AkteIn der technischen Akte werden die Gefährdungsbeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichte, Gebrauchsanweisungen und Musteretiketten zusammengestellt.
5Die EU-KonformitätserklärungDer Hersteller oder sein in der EU ansässiger Bevollmächtigter unterzeichnet die Konformitätserklärung. Die Verantwortung liegt beim Unterzeichner der Erklärung.
6Anbringen des CE-ZeichensDas Zeichen wird in der gesetzlich vorgeschriebenen Form und Größe auf dem Produkt angebracht; Die Identifikationsnummer der benannten Stelle wird hinzugefügt, sofern eine solche beteiligt ist.
7Aufbewahrung der technischen AkteDie technischen Unterlagen werden für den gesetzlich festgelegten Zeitraum ab dem Inverkehrbringen des Produkts (nach den meisten Rechtsvorschriften zehn Jahre) aufbewahrt und der zuständigen Behörde auf Anfrage vorgelegt.

Gültigkeitsdauer

Das CE-Zeichen ist kein Zertifikat, sondern eine Konformitätserklärung des Herstellers und hat keine Gültigkeitsdauer. Die Erklärung bleibt jedoch gültig, solange sich das Produkt und die Gesetzgebung nicht ändern: Die technischen Unterlagen müssen aktualisiert werden, wenn die Gesetzgebung oder die harmonisierte Norm aktualisiert wird. Zertifikate benannter Stellen (z. B. eine EU-Baumusterprüfbescheinigung) unterliegen einer Gültigkeitsdauer.

Erforderliche Unterlagen

Die Produktbeschreibung, Modellliste und technische Zeichnungen
Risikobewertung
Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen
Prüfberichte
Gebrauchsanweisungen und Warnhinweise (in der Sprache des Zielmarktes)
Ein Entwurf einer EU-Konformitätserklärung
Übersichtszeichnungen und Steuerschaltpläne
Das Risikobewertungsdokument und die ergriffenen Maßnahmen
Die Liste der angewendeten harmonisierten Normen (z. B. EN ISO 12100)
Berechnungen für Sicherheitsfunktionen (PL/Kategorie nach EN ISO 13849-1)
Die Gebrauchsanweisung und ein Muster des Typenschilds der Maschine

Zertifizierungskosten

Es gibt keinen festen Listenpreis; die Kosten werden anhand der folgenden Variablen berechnet und im Angebot schriftlich mitgeteilt.

Die Anzahl der für das Produkt geltenden Rechtsvorschriften
Das Konformitätsbewertungsmodul — ob eine benannte Stelle beteiligt ist
Der erforderliche Prüfumfang und die Anzahl der Proben
Der aktuelle Stand der technischen Akte
Übersetzungs- und Dokumentationsbedarf

Akkreditierung

Eine nach CE benannte Stelle ist in der NANDO-Datenbank der Europäischen Kommission für die entsprechende EU-Verordnung registriert und trägt eine vierstellige Identifikationsnummer. Die Befugnis der benannten Stelle richtet sich nach der Gesetzgebung und dem Produktumfang. Die für eine Verordnung erteilte Befugnis erstreckt sich nicht auf eine andere. Die Prüfung erfolgt im Geltungsbereich der ISO/IEC 17025, die Produktzertifizierung im Geltungsbereich der ISO/IEC 17065.

In welchem Geltungsbereich dieses Schema angeboten werden kann, hängt von Ihrem Produkt und Ihrer Tätigkeit ab; dies wird in der Angebotsphase schriftlich bestätigt.

Geltungsbereich und Berechtigungen

Häufige Fragen

Ist die CE-Kennzeichnung auf unvollständigen Maschinen angebracht?

Nein. Das CE-Zeichen wird nicht auf unvollständigen Maschinen angebracht; Stattdessen wird eine Herstellererklärung (Einbauerklärung) erstellt und eine Montageanleitung bereitgestellt. Das CE-Zeichen wird von demjenigen angebracht, der die gesamte Maschine in ihrer endgültigen Form in Verkehr bringt.

Ist CE erforderlich, wenn ich gebrauchte Maschinen importiere?

Gebrauchte Maschinen, die von außerhalb der EU importiert und zum ersten Mal auf den EU-Markt gebracht werden, werden wie ein neues Produkt behandelt und müssen den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen. Für Maschinen, die innerhalb der EU den Besitzer wechseln, ist keine neue Konformitätsbewertung erforderlich, es sei denn, es wurde eine wesentliche Änderung vorgenommen.

Was passiert, wenn ich die Maschine ändere?

Gilt die Änderung als „wesentliche Änderung“ (sie schafft eine neue Gefahr oder erhöht ein bestehendes Risiko), übernimmt die Partei, die sie durchführt, die Position des Herstellers und es sind eine neue Risikobewertung, technische Unterlagen und Konformitätserklärung erforderlich.

Wer bringt das CE-Zeichen an?

Der Hersteller oder sein in der EU ansässiger autorisierter Vertreter. Eine Zertifizierungsstelle bringt das CE-Zeichen nicht an; Sie nimmt als benannte Stelle nur dort an der Konformitätsbewertung teil, wo der Gesetzgeber dies vorschreibt, und stellt ein eigenes Zertifikat aus. Die Verantwortung für die Deklaration liegt stets beim Hersteller.

Ist das CE-Zeichen ein Qualitätszertifikat?

Nein. CE ist eine Erklärung, dass das Produkt die Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen der relevanten EU-Gesetzgebung erfüllt; Es zeigt kein Qualitätsniveau oder eine überlegene Leistung.

Wie lange muss ich die technische Akte aufbewahren?

Gemäß den meisten EU-Rechtsvorschriften 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Produkts. Da die Frist je nach Gesetzgebung variieren kann, muss sie anhand des entsprechenden Artikels der geltenden Verordnung bestätigt werden. Auf Verlangen wird die Akte der Marktüberwachungsbehörde vorgelegt.

Maschinensicherheit (CE)-Zertifizierung