Europäische Union · Marktzugang
Markteintritt in die EU: CE-Kennzeichnung
Der Rahmen für den Zugang zum EU-Markt; alle für das Produkt geltenden Vorschriften werden erfüllt.
- Markt
- Europäische Union
- Website
- Europäisch
- Kennzeichen
- CE
01Was ist das?
Die CE-Kennzeichnung ist die Erklärung der Konformität mit allen für ein Produkt geltenden Richtlinien für den Markteintritt in die EU. Sie ist keine einzelne Bescheinigung, sondern das sichtbare Gesicht der Einhaltung der Gesamtheit der auf das Produkt anwendbaren Rechtsvorschriften.
02Warum gibt es dieses Schema?
Die CE-Kennzeichnung ist das sichtbare Gesicht der 1985 beschlossenen "neuen Konzeption". Das Problem, das die Politik lösen sollte, war konkret: Dass jeder Mitgliedstaat seine eigenen nationalen technischen Anforderungen anwandte, untergrub faktisch den Anspruch eines Binnenmarkts. Um ein Produkt in zwölf Ländern zu verkaufen, waren zwölf getrennte Zulassungsverfahren erforderlich.
Die Lösung bestand aus zwei Schritten. Die Rechtsvorschrift sollte nur die GRUNDLEGENDEN ANFORDERUNGEN festlegen, während die Normungsorganisationen deren technische Ausgestaltung vorbereiten sollten. So konnte die Vorschrift in Kraft bleiben, ohne sich mit der Technologie ändern zu müssen; wurde die Norm aktualisiert, wurde die Anforderung mit aktualisiert.
Der zweite Schritt war das gegenseitige Vertrauen: Ein in einem Land ordnungsgemäß erklärtes Produkt sollte sich in den anderen Ländern ohne weitere Zulassung frei bewegen können. Die CE-Kennzeichnung ist das Symbol dieses Vertrauens — sie zeigt nicht die Qualität des Produkts, sondern das Vorhandensein der Erklärung des Herstellers.
Aus diesem Grund ist die CE-Kennzeichnung rechtlich keine Bescheinigung und wird von keiner Stelle "ausgestellt". Der Hersteller erstellt die technische Dokumentation, unterzeichnet die Konformitätserklärung und bringt die Kennzeichnung selbst an. Bei Vorschriften, an denen eine benannte Stelle beteiligt ist, stellt diese ihre eigene Bescheinigung aus; diese Bescheinigung ist die GRUNDLAGE der Erklärung, nicht die Erklärung selbst.
Der Missbrauch der Kennzeichnung ist auch gesondert gesetzlich geregelt: Es ist verboten, ein außerhalb des Geltungsbereichs liegendes Produkt mit CE zu versehen, und die Marktüberwachungsbehörden ahnden dies. Ein außerhalb des Geltungsbereichs liegendes Produkt "als Qualitätshinweis" zu kennzeichnen, ist ein von der Nichtkonformität unabhängiger Verstoß.
03Wessen Pflicht?
Die Pflicht liegt beim Hersteller; für Hersteller außerhalb der EU kommen ein Bevollmächtigter und, bei den betreffenden Produktgruppen, eine in der EU niedergelassene verantwortliche Person ins Spiel. Der Importeur ist verpflichtet, die Konformität des Produkts zu prüfen und seine eigenen Angaben hinzuzufügen.
04Erforderliche Dokumente
- Die Liste der für das Produkt geltenden Richtlinien und die Begründung des Geltungsbereichs
- Prüfberichte nach harmonisierten Normen
- Risikobewertung
- Technische Dokumentation
- Die EU-Konformitätserklärung
- Eine Bedienungsanleitung in der Sprache des Ziellandes
- Sofern eine benannte Stelle beteiligt ist, die entsprechende Bescheinigung
05Prozess
- 01GeltungsbereichsermittlungEs wird festgestellt, unter welche Rechtsvorschriften und Kennzeichnungsbereiche das Produkt im Zielmarkt fällt. Dieser Schritt bestimmt den gesamten Prozess; ein Fehler hier macht alle weitere Arbeit zunichte.
- 02Bestimmung der anzuwendenden NormenDie vom Markt akzeptierten Normen und etwaige nationale Abweichungen werden ermittelt. Dieselbe IEC-Norm kann in verschiedenen Märkten mit unterschiedlichen Abweichungen gelten.
- 03Erstellung des PrüfplansEs wird bewertet, welcher Teil vorhandener Prüfberichte akzeptiert wird; fehlende Prüfungen werden geplant. Ein CB-Scheme-Bericht, falls vorhanden, reduziert Wiederholungsprüfungen.
- 04Örtliche Partei und RegistrierungFalls der Markt einen niedergelassenen Vertreter, Importeur oder Antragsteller verlangt, wird diese Partei benannt und die erforderlichen Registrierungen vorgenommen.
- 05Prüfungen und technische UnterlagenPrüfungen werden durchgeführt und die technischen Unterlagen erstellt. Einige Märkte verlangen, dass die Prüfung im eigenen Land erfolgt.
- 06Zertifizierung oder ErklärungJe nach Marktregelung wird eine Herstellererklärung erstellt oder ein Zertifikat von der zuständigen Stelle eingeholt; bei Bedarf erfolgt ein Werksaudit.
- 07Kennzeichnung und EtikettierungKennzeichen und Etikett werden gemäß den Format- und Sprachregeln des Marktes angebracht. Die Sprachanforderung wird in den meisten Märkten am Zoll geprüft.
- 08Versand und ZollFalls ein Dokument vor dem Versand erforderlich ist, wird es beschafft; der bei der Zollabfertigung vorzulegende Dokumentensatz wird vervollständigt.
06Zu beachten
- Ein Produkt kann gleichzeitig unter mehrere Richtlinien fallen; alle müssen erfüllt werden
- Das Anbringen der CE-Kennzeichnung auf einem Produkt außerhalb des Geltungsbereichs ist verboten
- Die technische Dokumentation muss innerhalb der EU zugänglich sein
- Ist ein Funkmodul vorhanden, ersetzt RED die LVD und EMC
07Verwandte Schemata und der Unterschied
- 01CE und UKCADie grundlegenden Anforderungen sind weitgehend gleich; der Unterschied liegt im rechtlichen Rahmen, in der Kennzeichnung und in der Identität der beteiligten Stelle. Prüfberichte sind meist wiederverwendbar, die Erklärung wird erneuert.
- 02CE und EACBeide sind regionale Konformitätskennzeichen, aber EAC verlangt, dass der Antragsteller innerhalb der Region niedergelassen ist, und erfordert bei Serienfertigung eine Werksinspektion. Bei CE gibt es kein solches Konzept eines Antragstellers.
- 03CE und QualitätszertifikateSystemzertifikate wie ISO 9001 bewerten das Managementsystem einer Organisation; CE erklärt die Konformität des Produkts mit der Rechtsvorschrift. Keines ist eine Voraussetzung für das andere, und keines ersetzt das andere.
- 04CE und freiwillige ProduktkennzeichenKennzeichen wie GS und ENEC sind freiwillig und schaffen kommerzielles Vertrauen; CE ist die rechtliche Voraussetzung für das Inverkehrbringen. Der Besitz eines freiwilligen Kennzeichens hebt die CE-Pflicht nicht auf.
08Schema-Detail
Diese Seite beschreibt den Zugang zum Markt Europäische Union. Das Schema selbst — sein Geltungsbereich, Prozess, Gültigkeitsdauer und die erforderlichen Dokumente — wird ausführlich auf der Zertifizierungsseite behandelt.
EU-Produktkonformitätszertifizierung (CE).10Häufig gestellte Fragen
Gibt es so etwas wie ein „CE-Zertifikat“?
Rechtlich gibt es keine. Es gibt eine EU-Konformitätserklärung, die der Hersteller unterzeichnet. Bei Vorschriften, an denen eine benannte Stelle beteiligt ist, stellt diese ihre eigene Bescheinigung aus; das ist die Grundlage der Erklärung, nicht die Erklärung selbst.
Der Zertifizierungszeitplan variiert je nach Produkt, erforderlichem Prüfaufwand, Versandzeit der Muster und Arbeitsbelastung der Behörde; daher wird auf diesen Seiten keine Dauer in Tagen oder Wochen angegeben. Die wichtigsten Faktoren, die den Zeitplan bestimmen, sind: ob die Prüfung im Zielland erfolgen muss, ob ein Werksaudit erforderlich ist, die Zeit für die Benennung eines örtlichen Vertreters und der aktuelle Reifegrad der technischen Unterlagen. Ein realistischer Zeitplan für Ihr Produkt wird in der Angebotsphase schriftlich mitgeteilt.
Marktzugangsregelungen ändern sich häufig: Geltungsbereichslisten werden aktualisiert, Übergangsfristen verlängert, neue Anforderungen hinzugefügt. Diese Seiten beschreiben die Struktur der Regelung und wer die Pflicht trägt; der geltende Geltungsbereich und die Termine für Ihr Produkt werden in der Angebotsphase anhand des aktuellen Rechtstextes bestätigt.
Europäische Union · CE Fahrplan für
Teilen Sie uns Ihr Produkt mit; wir übermitteln die erforderlichen Schritte, Dokumente und den Zeitplan schriftlich.