Telsiz Ekipmanları Yönetmeliği (RED) ve CE İşareti

Telsiz Ekipmanları Yönetmeliği (RED — 2014/53/AB), radyo dalgası yayan veya alan tüm ekipmanları kapsar. Kapsayıcı bir yönetmeliktir: güvenlik (LVD şartlarına karşılık gelen), elektromanyetik uyumluluk ve radyo spektrumunun etkin kullanımı şartlarını tek çatı altında toplar. 2022'de yürürlüğe giren delege tüzükle siber güvenlik, kişisel veri koruma ve dolandırıcılığın önlenmesine ilişkin ek temel şartlar (madde 3.3 d, e, f) da devreye girmiştir.

• Wi-Fi, Bluetooth, NFC, RFID modülü içeren cihaz üreticileri
• Hücresel bağlantılı (2G/4G/5G) ürün ve IoT cihaz imalatçıları
• Uzaktan kumanda, telsiz ve alarm sistemi üreticileri
• Kablosuz şarj, radar ve telemetri ekipmanı üreticileri
• Bu ürünleri AB'ye ithal edenler

Radyo ekipmanı için zorunludur. Uygunluk değerlendirme yolu, uyumlaştırılmış standartların tam uygulanıp uygulanmadığına bağlıdır: tam uygulandığında üretici iç üretim kontrolüyle (Modül A) beyanını yapabilir; uygulanmadığında veya kısmen uygulandığında onaylanmış kuruluş katılımı (Modül B+C veya Modül H) zorunlu hâle gelir. Bu ayrım özellikle yeni frekans bantlarında ve standardı bulunmayan teknolojilerde önem taşır.

• Madde 3.1(a) — Sağlık ve güvenlik: LVD'ye karşılık gelen şartlar ve gerilim sınırı olmaksızın uygulanması, EMF maruziyeti (SAR)
• Madde 3.1(b) — Elektromanyetik uyumluluk: emisyon ve bağışıklık
• Madde 3.2 — Radyo spektrumunun etkin kullanımı: frekans, güç, bant genişliği, kanal ayrımı, yayılmayan bantlardaki istenmeyen yayınlar
• Madde 3.3(d) — Ağa zarar vermeme ve ağ kaynaklarının kötüye kullanılmaması
• Madde 3.3(e) — Kişisel verinin ve mahremiyetin korunması
• Madde 3.3(f) — Dolandırıcılığa karşı koruma
• Frekans bandı ve güç bilgisinin kullanıcıya sunulması, kullanım kısıtlaması işareti
• Uygunluk değerlendirme modülleri: A, B+C, H
• Teknik dosya, AB Uygunluk Beyanı ve ürün üzerindeki işaretleme

1. 1Mevzuatın BelirlenmesiÜrüne hangi AB mevzuatlarının uygulandığı tespit edilir. Bir ürün aynı anda birden çok yönetmelik kapsamına girebilir; hepsi karşılanmalıdır.
2. 2Uygunluk Değerlendirme Modülünün SeçimiMevzuat, ürünün risk sınıfına göre izlenecek modülü belirler. Kimi modülde üretici kendi beyanını yapar, kimisinde onaylanmış kuruluş devreye girer.
3. 3Uyumlaştırılmış Standartlara Göre TestAB Resmî Gazetesi'nde yayımlanmış uyumlaştırılmış standartlara uygunluk deneylerle gösterilir; bu, mevzuata uygunluk karinesi sağlar.
4. 4Risk Analizi ve Teknik DosyaRisk değerlendirmesi, tasarım hesapları, test raporları, kullanım kılavuzu ve etiket örnekleri teknik dosyada toplanır.
5. 5AB Uygunluk BeyanıÜretici veya AB'deki yetkili temsilcisi uygunluk beyanını imzalar. Sorumluluk beyanı imzalayana aittir.
6. 6CE İşaretinin İliştirilmesiİşaret, mevzuatın öngördüğü biçim ve boyutta ürüne iliştirilir; onaylanmış kuruluş devredeyse kimlik numarası da eklenir.
7. 7Teknik Dosyanın SaklanmasıTeknik dosya, ürünün piyasaya arzından itibaren mevzuatın belirlediği süre boyunca (çoğu yönetmelikte 10 yıl) saklanır ve talep hâlinde yetkili otoriteye sunulur.

CE işareti bir belge değil, üreticinin uygunluk beyanıdır ve süresi yoktur. Ancak beyan, ürünün ve mevzuatın değişmediği sürece geçerlidir: yönetmelik veya uyumlaştırılmış standart güncellenirse teknik dosya yenilenmelidir. Onaylanmış kuruluş sertifikaları (ör. AB Tip İnceleme Belgesi) ise süreye tabidir.

• Ürün tanımı, model listesi ve teknik çizimler
• Risk değerlendirmesi
• Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi
• Test raporları
• Kullanım kılavuzu ve uyarı etiketleri (hedef pazarın dilinde)
• AB Uygunluk Beyanı taslağı
• Radyo modülü bilgileri: frekans bandı, çıkış gücü, modülasyon, anten kazancı
• Anten yerleşimi ve blok şeması
• Radyo (spektrum) test raporu — ör. EN 300 328, EN 301 511, EN 301 908 serisi
• EMC test raporu — ör. EN 301 489 serisi
• Güvenlik test raporu — ör. EN IEC 62368-1
• SAR veya EMF maruziyet değerlendirme raporu — ör. EN 62479, EN 50566
• Siber güvenlik şartlarına ilişkin değerlendirme (madde 3.3 d/e/f uygulanıyorsa)

Sabit bir liste fiyatı yoktur; maliyet aşağıdaki değişkenlere göre hesaplanır ve teklifte yazılı olarak verilir.

• Ürüne uygulanan yönetmelik sayısı
• Uygunluk değerlendirme modülü — onaylanmış kuruluş devrede mi
• Gereken test kapsamı ve numune sayısı
• Teknik dosyanın mevcut durumu
• Çeviri ve dokümantasyon ihtiyacı

CE kapsamında onaylanmış kuruluş (Notified Body), ilgili AB yönetmeliği için Avrupa Komisyonu'nun NANDO veritabanına kayıtlıdır ve dört haneli kimlik numarası taşır. Onaylanmış kuruluş yetkisi mevzuat ve ürün kapsamı bazındadır; bir yönetmelik için verilen yetki diğerini kapsamaz. Deneyler ISO/IEC 17025, ürün belgelendirmesi ISO/IEC 17065 kapsamındadır.

Bu şemanın hangi kapsamda sunulabildiği ürününüze ve faaliyetinize göre değişir; teklif aşamasında yazılı olarak teyit edilir.

• CEMakine Emniyeti
• CELVD
• CEEMC
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED
• CESPVD
• CEATEX