Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (EMC) ve CE İşareti

Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği (EMC — 2014/30/AB) iki yönlü bir şart getirir: ekipman, çevresindeki diğer cihazları bozacak düzeyde elektromanyetik girişim YAYMAMALI (emisyon) ve kendisi de ortamdaki girişime karşı beklenen biçimde çalışabilmelidir (bağışıklık). Ürünün güvenliğiyle değil, elektromanyetik ortamla uyumlu çalışmasıyla ilgilenir.

• Elektrikli ve elektronik ekipman üreticileri
• Endüstriyel kontrol ve otomasyon sistemi imalatçıları
• Bilgi teknolojisi ekipmanı ve güç elektroniği üreticileri
• Sabit tesisat kuran ve entegre eden firmalar
• Bu ürünleri AB'ye ithal edenler

Kapsamdaki ekipman için zorunludur. Üretici, uyumlaştırılmış standartları tam olarak uyguladığında iç üretim kontrolüyle (Modül A) beyanını kendisi yapabilir; uygulamadığında veya kısmen uyguladığında onaylanmış kuruluşun görüşünü aldığı yolu (Modül B — AB Tip İncelemesi) seçmesi gerekir. Radyo ekipmanı EMC kapsamı dışındadır; onların EMC şartları RED içinde ele alınır.

• Kapsam ve tanımlar: cihaz, sabit tesisat, elektromanyetik bozulma, bağışıklık
• Temel şartlar (Ek I): emisyon sınırları ve bağışıklık seviyesi
• Işıma yoluyla emisyon (radiated emission) ve iletim yoluyla emisyon (conducted emission)
• Bağışıklık deneyleri: ESD, ışıyan alan bağışıklığı, hızlı geçici rejim (EFT/burst), ani yükselme (surge), iletilen RF, manyetik alan, gerilim çökmesi ve kesintileri
• Sabit tesisatlara ilişkin özel hükümler ve dokümantasyon
• Uygunluk değerlendirme yolları: Modül A ve Modül B+C
• EMC değerlendirmesi ve teknik dosya içeriği

1. 1Mevzuatın BelirlenmesiÜrüne hangi AB mevzuatlarının uygulandığı tespit edilir. Bir ürün aynı anda birden çok yönetmelik kapsamına girebilir; hepsi karşılanmalıdır.
2. 2Uygunluk Değerlendirme Modülünün SeçimiMevzuat, ürünün risk sınıfına göre izlenecek modülü belirler. Kimi modülde üretici kendi beyanını yapar, kimisinde onaylanmış kuruluş devreye girer.
3. 3Uyumlaştırılmış Standartlara Göre TestAB Resmî Gazetesi'nde yayımlanmış uyumlaştırılmış standartlara uygunluk deneylerle gösterilir; bu, mevzuata uygunluk karinesi sağlar.
4. 4Risk Analizi ve Teknik DosyaRisk değerlendirmesi, tasarım hesapları, test raporları, kullanım kılavuzu ve etiket örnekleri teknik dosyada toplanır.
5. 5AB Uygunluk BeyanıÜretici veya AB'deki yetkili temsilcisi uygunluk beyanını imzalar. Sorumluluk beyanı imzalayana aittir.
6. 6CE İşaretinin İliştirilmesiİşaret, mevzuatın öngördüğü biçim ve boyutta ürüne iliştirilir; onaylanmış kuruluş devredeyse kimlik numarası da eklenir.
7. 7Teknik Dosyanın SaklanmasıTeknik dosya, ürünün piyasaya arzından itibaren mevzuatın belirlediği süre boyunca (çoğu yönetmelikte 10 yıl) saklanır ve talep hâlinde yetkili otoriteye sunulur.

CE işareti bir belge değil, üreticinin uygunluk beyanıdır ve süresi yoktur. Ancak beyan, ürünün ve mevzuatın değişmediği sürece geçerlidir: yönetmelik veya uyumlaştırılmış standart güncellenirse teknik dosya yenilenmelidir. Onaylanmış kuruluş sertifikaları (ör. AB Tip İnceleme Belgesi) ise süreye tabidir.

• Ürün tanımı, model listesi ve teknik çizimler
• Risk değerlendirmesi
• Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi
• Test raporları
• Kullanım kılavuzu ve uyarı etiketleri (hedef pazarın dilinde)
• AB Uygunluk Beyanı taslağı
• Ürünün blok şeması, kablolama ve topraklama düzeni
• Kritik bileşen ve filtre bilgileri
• Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi (ör. EN 55032, EN 55035, EN IEC 61000-6 serisi)
• Emisyon ve bağışıklık test raporları
• Test sırasında ürünün çalışma modu ve performans kriteri tanımı

Sabit bir liste fiyatı yoktur; maliyet aşağıdaki değişkenlere göre hesaplanır ve teklifte yazılı olarak verilir.

• Ürüne uygulanan yönetmelik sayısı
• Uygunluk değerlendirme modülü — onaylanmış kuruluş devrede mi
• Gereken test kapsamı ve numune sayısı
• Teknik dosyanın mevcut durumu
• Çeviri ve dokümantasyon ihtiyacı

CE kapsamında onaylanmış kuruluş (Notified Body), ilgili AB yönetmeliği için Avrupa Komisyonu'nun NANDO veritabanına kayıtlıdır ve dört haneli kimlik numarası taşır. Onaylanmış kuruluş yetkisi mevzuat ve ürün kapsamı bazındadır; bir yönetmelik için verilen yetki diğerini kapsamaz. Deneyler ISO/IEC 17025, ürün belgelendirmesi ISO/IEC 17065 kapsamındadır.

Bu şemanın hangi kapsamda sunulabildiği ürününüze ve faaliyetinize göre değişir; teklif aşamasında yazılı olarak teyit edilir.

• CEMakine Emniyeti
• CELVD
• CERED
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED
• CESPVD
• CEATEX