Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD) ve CE İşareti

Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD — 2014/35/AB), alternatif akımda 50-1000 V, doğru akımda 75-1500 V aralığında kullanılan elektrikli ekipmanların güvenliğini düzenler. Kapsamı elektrik çarpması, yangın, mekanik ve termal tehlikeleri içerir. LVD'nin belirgin bir özelliği vardır: onaylanmış kuruluş katılımı öngörmez; uygunluk değerlendirmesi tümüyle üreticinin iç üretim kontrolüyle (Modül A) yapılır.

• Beyaz eşya, küçük ev aleti ve aydınlatma armatürü üreticileri
• Güç kaynağı, adaptör ve şarj cihazı üreticileri
• Elektrikli el aletleri ve endüstriyel elektrikli ekipman imalatçıları
• Elektrik panosu ve dağıtım ekipmanı üreticileri
• Bu ürünleri AB'ye ithal eden ithalatçılar

Gerilim aralığındaki elektrikli ekipman için zorunludur. Onaylanmış kuruluş zorunlu değildir: üretici uyumlaştırılmış standartlara göre testleri yaptırıp teknik dosyayı hazırlar ve beyanı kendisi imzalar. Bu, sorumluluğun tümüyle üreticide olduğu anlamına gelir — üçüncü taraf test raporu hukuken zorunlu olmasa da uygulamada beyanın dayanağını oluşturur.

• Kapsam: gerilim aralıkları ve kapsam dışı ekipman listesi (Ek II)
• Temel güvenlik hedefleri (Ek I): işaretleme ve bilgilendirme, elektrik kaynaklı tehlikelere karşı koruma
• Yalıtım, kaçak akım ve elektriksel dayanım şartları
• Isınma sınırları ve termal tehlikelere karşı koruma
• Mekanik dayanım ve yapısal güvenlik
• Yangın riski ve alev alabilirlik
• Dış etkilere (nem, toz, mekanik darbe) karşı koruma
• Uygunluk değerlendirme prosedürü: Modül A — iç üretim kontrolü
• Teknik dosya içeriği ve AB Uygunluk Beyanı

1. 1Mevzuatın BelirlenmesiÜrüne hangi AB mevzuatlarının uygulandığı tespit edilir. Bir ürün aynı anda birden çok yönetmelik kapsamına girebilir; hepsi karşılanmalıdır.
2. 2Uygunluk Değerlendirme Modülünün SeçimiMevzuat, ürünün risk sınıfına göre izlenecek modülü belirler. Kimi modülde üretici kendi beyanını yapar, kimisinde onaylanmış kuruluş devreye girer.
3. 3Uyumlaştırılmış Standartlara Göre TestAB Resmî Gazetesi'nde yayımlanmış uyumlaştırılmış standartlara uygunluk deneylerle gösterilir; bu, mevzuata uygunluk karinesi sağlar.
4. 4Risk Analizi ve Teknik DosyaRisk değerlendirmesi, tasarım hesapları, test raporları, kullanım kılavuzu ve etiket örnekleri teknik dosyada toplanır.
5. 5AB Uygunluk BeyanıÜretici veya AB'deki yetkili temsilcisi uygunluk beyanını imzalar. Sorumluluk beyanı imzalayana aittir.
6. 6CE İşaretinin İliştirilmesiİşaret, mevzuatın öngördüğü biçim ve boyutta ürüne iliştirilir; onaylanmış kuruluş devredeyse kimlik numarası da eklenir.
7. 7Teknik Dosyanın SaklanmasıTeknik dosya, ürünün piyasaya arzından itibaren mevzuatın belirlediği süre boyunca (çoğu yönetmelikte 10 yıl) saklanır ve talep hâlinde yetkili otoriteye sunulur.

CE işareti bir belge değil, üreticinin uygunluk beyanıdır ve süresi yoktur. Ancak beyan, ürünün ve mevzuatın değişmediği sürece geçerlidir: yönetmelik veya uyumlaştırılmış standart güncellenirse teknik dosya yenilenmelidir. Onaylanmış kuruluş sertifikaları (ör. AB Tip İnceleme Belgesi) ise süreye tabidir.

• Ürün tanımı, model listesi ve teknik çizimler
• Risk değerlendirmesi
• Uygulanan uyumlaştırılmış standartların listesi
• Test raporları
• Kullanım kılavuzu ve uyarı etiketleri (hedef pazarın dilinde)
• AB Uygunluk Beyanı taslağı
• Devre şeması ve baskılı devre çizimleri
• Kritik bileşen listesi ve bileşen sertifikaları (trafo, sigorta, kablo, anahtar)
• Yalıtım koordinasyonu ve mesafe (creepage/clearance) hesapları
• Uygulanan uyumlaştırılmış standarda göre test raporu (ör. EN IEC 62368-1, EN 60335 serisi)
• Kullanma kılavuzu ve ürün etiketi örneği

Sabit bir liste fiyatı yoktur; maliyet aşağıdaki değişkenlere göre hesaplanır ve teklifte yazılı olarak verilir.

• Ürüne uygulanan yönetmelik sayısı
• Uygunluk değerlendirme modülü — onaylanmış kuruluş devrede mi
• Gereken test kapsamı ve numune sayısı
• Teknik dosyanın mevcut durumu
• Çeviri ve dokümantasyon ihtiyacı

CE kapsamında onaylanmış kuruluş (Notified Body), ilgili AB yönetmeliği için Avrupa Komisyonu'nun NANDO veritabanına kayıtlıdır ve dört haneli kimlik numarası taşır. Onaylanmış kuruluş yetkisi mevzuat ve ürün kapsamı bazındadır; bir yönetmelik için verilen yetki diğerini kapsamaz. Deneyler ISO/IEC 17025, ürün belgelendirmesi ISO/IEC 17065 kapsamındadır.

Bu şemanın hangi kapsamda sunulabildiği ürününüze ve faaliyetinize göre değişir; teklif aşamasında yazılı olarak teyit edilir.

• CEMakine Emniyeti
• CEEMC
• CERED
• CEMDR
• CEIVDR
• CEPED
• CESPVD
• CEATEX