ما هي الشهادة؟
ISO 9001 هو معيار نظام إدارة الجودة يوضح أن المؤسسة يمكنها تقديم منتجات وخدمات تتوافق مع متطلبات العملاء والتشريعات المعمول بها باستمرار. الشهادة لا توافق على المنتج نفسه؛ إنه يوضح أن نظام إنتاج الجودة قد تم تأسيسه ويعمل. الإصدار الحالي هو ISO 9001:2026.
لمن هو مطلوب؟
- المنظمات التي تتقدم بمناقصات عامة حيث تتطلب المواصفات شهادة الجودة
- الشركات المصنعة ضمن نطاق عملية موافقة الموردين للمشترين الرئيسيين
- المنظمات المتنامية التي ترغب في توحيد عملياتها وتصبح أكثر مؤسسية
- أولئك الذين يرغبون في بناء الأساس قبل الانتقال إلى مخطط القطاع (IATF 16949، ISO 13485، AS9100)
- كل منظمة بغض النظر عن حجمها أو مجال نشاطها، بما في ذلك قطاع الخدمات
هل هو إلزامي؟
ليست إلزامية قانونا. وينشأ المتطلب في الممارسة العملية عن التعاقد: مواصفات العطاءات العامة، ومعايير موافقة الموردين للمشترين الرئيسيين، وبعض تشريعات القطاع تتطلب شهادة ISO 9001. تعتمد معظم مخططات القطاعات (IATF 16949، AS9100، ISO 22163) على ISO 9001 وتضيف المزيد من المتطلبات.
نطاق المواصفة
- البند 4 — سياق المنظمة: القضايا الداخلية والخارجية، ومتطلبات الأطراف المعنية، ونطاق نظام إدارة الجودة وعملياته
- البند 5 — القيادة: التزام الإدارة العليا، والتركيز على العملاء، وسياسة الجودة، والأدوار والسلطات
- البند 6 — التخطيط: إجراءات معالجة المخاطر والفرص، وأهداف الجودة، والتخطيط للتغييرات
- البند 7 — الدعم: الموارد، ورصد وقياس الموارد، والكفاءة، والوعي، والتواصل، والمعلومات الموثقة
- البند 8 — التشغيل: متطلبات العملاء، التصميم والتطوير، التحكم في العمليات المقدمة خارجيًا، الإنتاج وتقديم الخدمة، التحكم في المخرجات غير المطابقة
- البند 9 — تقييم الأداء: المراقبة والقياس، رضا العملاء، التحليل، التدقيق الداخلي، مراجعة الإدارة
- البند 10 — التحسين: عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية، والتحسين المستمر
عملية منح الشهادة
- 1التقديميتم تحديد مجال نشاط المنظمة وعدد الموظفين وعدد المواقع وحدود النطاق. يتم حساب عدد أيام التدقيق من هذه المعلومات.
- 2مراجعة المستندات (المرحلة 1)يتم فحص وثائق نظام الإدارة، وتعريف النطاق، وتقييم المخاطر، وسجلات المراجعة الداخلية/المراجعة الإدارية؛ يتم تقييم الاستعداد للتدقيق في الموقع.
- 3تدقيق الشهادة (المرحلة 2)يتم التحقق في الموقع من أن النظام مطبق وفعال. يتم تصنيف النتائج على أنها عدم مطابقة رئيسية/ثانوية أو ملاحظة.
- 4إغلاق حالات عدم المطابقةتقدم المنظمة تحليلاً للأسباب الجذرية وخطة عمل تصحيحية. ولا يتم إصدار الشهادة حتى يتم إغلاق حالات عدم المطابقة الرئيسية.
- 5إصدار الشهادةيتم إصدار الشهادة بعد المراجعة من قبل صانع قرار مستقل. لا يمكن لفريق التدقيق اتخاذ قرار الاعتماد.
- 6عمليات تدقيق المراقبةيتم إجراء تدقيق المراقبة مرة واحدة على الأقل سنويًا خلال فترة صلاحية الشهادة. لا يمكن أن تتجاوز المراقبة الأولى 12 شهرًا من اليوم الأخير للمرحلة الثانية.
- 7إعادة الاعتمادوفي نهاية ثلاث سنوات، تتم إعادة تدقيق النظام بأكمله؛ ويجب إكماله قبل انتهاء صلاحية الشهادة.
مدة الصلاحية
شهادات نظام الإدارة صالحة لمدة ثلاث سنوات. يتم إجراء تدقيق مراقبة واحد على الأقل سنويًا خلال هذه الفترة؛ يتم تعليق الشهادة في حالة عدم إجراء المراقبة. يتم الانتهاء من تدقيق إعادة الاعتماد في نهاية السنة الثالثة.
المستندات المطلوبة
- سجل السجل التجاري ورخصة التشغيل
- الهيكل التنظيمي للمنظمة وعدد الموظفين
- قائمة المواقع/الفروع ضمن النطاق
- دليل نظام الإدارة أو وثائق العملية
- سجلات التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة
- التصاريح القانونية والتراخيص ووثائق التشغيل إن وجدت
تكلفة الشهادة
لا يوجد سعر قائمة ثابت؛ يتم حساب التكلفة بناءً على المتغيرات التالية وتقديمها كتابياً في عرض السعر.
- عدد الموظفين ضمن النطاق (يحدد بشكل مباشر عدد أيام التدقيق)
- عدد المواقع والفروع؛ ما إذا كان يتم تطبيق أخذ العينات من مواقع متعددة
- مستوى خطورة النشاط وتعقيد العملية
- عدد المعايير التي سيتم اعتمادها — يؤدي التدقيق المتكامل إلى تقليل عدد الأيام
- دورة مدتها ثلاث سنوات: شهادة + عمليتي تدقيق للمراقبة
الاعتماد
يتم تنفيذ شهادة نظام الإدارة ضمن نطاق ISO/IEC 17021-1. هيئة الاعتماد معتمدة من قبل هيئة اعتماد طرف في اتفاقية الاعتراف المتعددة الأطراف IAF (IAF MLA)؛ تنشئ هذه الاتفاقية سلسلة من الاعتراف الدولي الذي يضمن قبول الوثيقة الصادرة في دولة ما في الدول الأخرى. حصلت EUROLAB على اعتماد معترف به دوليًا من هيئات اعتماد أعضاء IAF ضمن نطاق ISO/IEC 17021-1.
يختلف النطاق الذي يمكن تقديم هذا المخطط ضمنه حسب منتجكم ونشاطكم؛ ويتم تأكيده كتابياً في مرحلة عرض السعر.
النطاق والتفويضاتشهادات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
هل تظهر شهادة ISO 9001 أن منتجي ذو نوعية جيدة؟
لا، لا تظهر الشهادة أن المنتج عند مستوى جودة معين؛ إنه يوضح أن المنظمة قد أنشأت وتطبق نظام إدارة يلبي متطلبات العملاء والمتطلبات القانونية. مطلوب شهادة المنتج أو تقرير الاختبار للمنتج نفسه.
كم عدد عمليات التدقيق الداخلي التي يجب علي إجراؤها قبل الحصول على الشهادة؟
لا يعطي المعيار رقمًا، ولكن من المتوقع أن تكون قد اكتملت دورة تدقيق داخلي كاملة واحدة على الأقل تغطي جميع عمليات وبنود النظام، واجتماع مراجعة إداري واحد على الأقل. لا يمكن إجراء تدقيق المرحلة الثانية بدون هذه السجلات.
هل هناك بنود يمكنني استبعادها من النطاق؟
يتطلب معيار ISO 9001:2026 تقييم قابلية التطبيق بدلاً من استبعاد كل بند على حدة. النشاط الذي لا يحدث في المنظمة (على سبيل المثال البند 8.3 إذا لم تقم بتنفيذ التصميم والتطوير) يمكن اعتباره غير قابل للتطبيق؛ ويتم توثيق الأساس المنطقي وتقييمه أثناء عملية التدقيق.