ما هي الشهادة؟
تحدد المواصفة القياسية ISO/IEC 17025 المتطلبات العامة للكفاءة والنزاهة والتشغيل المتسق لمختبرات الاختبار والمعايرة. هذا نطاق اعتماد، وليس شهادة: يتم تقييم المختبر من قبل هيئة اعتماد تابعة لـ ILAC MRA، ويتم نشر قائمة الأساليب المعتمدة في ملحق النطاق العام. الإصدار الحالي هو ISO/IEC 17025:2017.
لمن هو مطلوب؟
- مختبرات اختبار ومعايرة مستقلة (طرف ثالث).
- مختبرات المصانع الداخلية التي تعلن نتائجها خارجياً
- المختبرات التي يشترط التشريع تقديم تقرير معتمد لها
- المختبرات التي تنتج تقارير الاختبار التي تدعم شهادة المنتج
هل هو إلزامي؟
لا يوجد أي شرط قانوني عام للمختبر نفسه؛ لكن العديد من التشريعات وخطط إصدار الشهادات تتطلب أن يأتي تقرير الاختبار المقبول من مختبر معتمد. وفي هذه الحالة، يصبح الاعتماد فعليًا إلزاميًا. يعتمد الاعتماد على طريقة محددة: لا يتم اعتماد الاختبار غير الموجود في ملحق النطاق.
نطاق المواصفة
- البند 4 — المتطلبات العامة: الحياد والسرية
- البند 5 — المتطلبات الهيكلية: الكيان القانوني، والتنظيم، وتحديد نطاق النشاط
- البند 6 — متطلبات الموارد: كفاءة الموظفين والمرافق والظروف البيئية والمعدات وإمكانية التتبع المترولوجي والمنتجات والخدمات المقدمة من الخارج
- البند 7 — متطلبات العملية: مراجعة الطلبات والعقود، واختيار الطريقة والتحقق من صحتها، وأخذ العينات والتعامل معها، والسجلات الفنية، وتقييم عدم اليقين في القياس، والتأكد من صحة النتائج، والإبلاغ عن النتائج، والشكاوى، والأعمال غير المطابقة، ومراقبة البيانات وإدارة المعلومات
- البند 8 — متطلبات نظام الإدارة: الوثائق والسجلات والمخاطر والفرص والتحسين والإجراءات التصحيحية والتدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة
عملية منح الشهادة
- 1الإعداد وتعريف النطاقتم إدراج طرق الاختبار/المعايرة التي يتم طلب الاعتماد لها وحالات عدم اليقين في القياس الخاصة بها.
- 2إنشاء نظام الجودةيتم إنشاء الوثائق وسجلات كفاءة الموظفين وتتبع المعدات وسجلات التحقق من صحة الطريقة وفقًا لإدارة المعايير والمتطلبات الفنية.
- 3اختبار الكفاءة والمقارناتيتم إظهار المشاركة في اختبار الكفاءة (PT) أو المقارنة بين المختبرات للطرق الموجودة ضمن النطاق.
- 4التقدم إلى هيئة الاعتماديتم تقديم الطلب إلى هيئة الاعتماد التابعة لـ ILAC MRA؛ ومن المقرر إجراء تقييم في الموقع بعد مراجعة الوثيقة.
- 5التقييم في الموقعيقوم فريق من كبار المقيمين والخبراء الفنيين بتقييم كل طريقة ضمن النطاق على مستوى الكفاءة الفنية.
- 6قرار الاعتماد ونشر النطاقيتم منح الاعتماد بمجرد إغلاق حالات عدم المطابقة، ويتم نشر النطاق في القائمة العامة لهيئة الاعتماد.
- 7التقييمات المؤقتةويتم إجراء المراقبة الدورية خلال دورة الاعتماد، وإعادة التقييم في نهاية الدورة.
مدة الصلاحية
تجري دورة الاعتماد وفقا لقواعد هيئة الاعتماد المطبق عليها؛ الممارسة الشائعة هي تقييمات المراقبة الدورية خلال دورة مدتها أربع سنوات. يتطلب تغيير النطاق (إضافة طريقة جديدة) تطبيقًا منفصلاً.
المستندات المطلوبة
- قائمة الأساليب والنطاق المطلوب الاعتماد من أجله
- حسابات عدم اليقين في القياس
- كفاءة الموظفين وسجلات التدريب
- جرد المعدات وسجلات تتبع المعايرة
- سجلات التحقق/التحقق من صحة الطريقة
- نتائج المشاركة في اختبار الكفاءة (PT).
تكلفة الشهادة
لا يوجد سعر قائمة ثابت؛ يتم حساب التكلفة بناءً على المتغيرات التالية وتقديمها كتابياً في عرض السعر.
- عدد الأساليب ضمن النطاق
- عدد مجالات الخبرة الفنية اللازمة للتقييم
- عدد المواقع والمختبرات
- تكاليف المشاركة في اختبار الكفاءة
- جدول الرسوم الخاص بهيئة الاعتماد
الاعتماد
هذا المعيار ليس شهادة، ولكنه نطاق اعتماد: تقوم هيئة الاعتماد بتقييم المختبر، وليس هيئة إصدار الشهادات. يتم تحقيق الاعتراف المتبادل بين هيئات الاعتماد من خلال ILAC MRA؛ يمكن التحقق من التغطية المعتمدة من القائمة المتاحة للجمهور لهيئة الاعتماد.
يختلف النطاق الذي يمكن تقديم هذا المخطط ضمنه حسب منتجكم ونشاطكم؛ ويتم تأكيده كتابياً في مرحلة عرض السعر.
النطاق والتفويضاتشهادات ذات صلة
الأسئلة الشائعة
هل كل تقرير من مختبر معتمد معتمد؟
لا، فالاعتماد يعتمد على طريقة محددة. التقارير التي يتم إنتاجها باستخدام طرق الاختبار في ملحق النطاق هي فقط التي يمكن أن تحمل علامة الاعتماد؛ يتم إصدار اختبار خارج النطاق كتقرير غير معتمد. يعد التحقق من ملحق النطاق قبل قبول التقرير هو النهج الصحيح.
هل تحل شهادة ISO 9001 محل ISO/IEC 17025؟
رقم ISO 9001 يقيم نظام الإدارة، وليس الكفاءة الفنية. يقوم معيار ISO/IEC 17025 بتقييم القدرة الفنية للموظفين والطريقة والمعدات على أساس كل اختبار. لا يُظهر المختبر الحاصل على شهادة ISO 9001 أن نتائجه صالحة من الناحية الفنية.
كم من الوقت يستغرق الحصول على الاعتماد؟
بمجرد إنشاء نظام الجودة واكتمال أعمال التحقق من صحة الطريقة والمشاركة في اختبار الكفاءة، فإن الوقت من تقديم الطلب إلى التقييم في الموقع واتخاذ القرار يعتمد على مستوى جاهزية المختبر. يؤثر عدد الطرق ضمن النطاق بشكل مباشر على المدة.