IEC 61010 — المعيار

حول المعيار

عنوان النطاق: safety of measurement, control and laboratory equipment

IEC 61010 معيار تنشره International Electrotechnical Commission (IEC). تنشر معايير دولية للكهرباء والإلكترونيات والتقنيات ذات الصلة؛ وهي أساس مجموعة معايير التوافق الكهرومغناطيسي والسلامة الكهربائية. تُنشر منشورات CISPR عن لجنة خاصة داخل IEC.

عرض رموز 102 الأخرى من IEC

مناطق التغطية

ما هو IEC 61010؟

IEC 61010-1 هو معيار السلامة الخاص بالمعدات الكهربائية المستخدمة في القياس والتحكم والمختبرات. في حين تخضع الأجهزة المنزلية لـ IEC 60335 ومنتجات تكنولوجيا المعلومات لـ IEC 62368-1، تدخل أجهزة الذبذبات، والمتر المتعدد، والأوتوكلاف، والطرد المركزي، والمطياف، ومقياس الأس الهيدروجيني، وأجهزة التحكم في العمليات ضمن نطاق هذا المعيار.

السمة المميزة للمعيار هي أنه يعمل على أساس افتراض أن المستخدم مدرب — لكن هذا الافتراض لا يخفف من إجراءات الحماية، بل يغير نطاقها. في جهاز المختبر، يمكن توصيل مسبار القياس مباشرة بالشبكة الكهربائية، وقد تكون العينة ذات درجة حرارة عالية، وقد يعمل الجزء الدوار في العراء، ويمكن تسخين وعاء تحت الضغط. هذه الظروف غير مقبولة في جهاز منزلي، لكنها ضرورية في المختبر.

لذلك، تركز المعايير على جعل المخاطر قابلة للإدارة بدلاً من إزالتها: فهي تنشئ إطاراً للمخاطر من خلال فئات القياس وفئات الجهد الزائد ودرجات التلوث، وتفرض توفير المعلومات (الملصقات، وبيانات الفئة، والإرشادات) التي تتيح للمستخدم اتخاذ قرارات مستنيرة.

تُعد «فئة القياس» (CAT II، III، IV) المفهوم الأكثر عملية في هذا المجال. فهي تحدد الأماكن التي يمكن توصيل جهاز القياس المتعدد بها: فئة CAT II لمستوى المقابس، وفئة CAT III لشبكة التوزيع داخل المبنى، وفئة CAT IV لنقطة الاتصال بالشبكة. كلما ارتفعت الفئة، زاد الجهد الزائد العابر المتوقع، ويتم تصميم تنسيق عزل الجهاز وفقاً لذلك. إذا لم يتم تحديد فئة الجهاز، يظل مكان توصيله في الميدان غير واضح، مما يشكل خطراً مباشراً على المستخدم.

إلى جانب السلامة الكهربائية، يتم تناول المخاطر الخاصة بالمختبرات بشكل منفصل: درجة الحرارة، والمخاطر الميكانيكية، والإشعاع، وضغط الصوت، وضغط السوائل والغازات، والمواد القابلة للاشتعال، والمخاطر البيولوجية. ويتعمق الجزء الثاني من السلسلة في هذه الموضوعات من خلال أقسام فرعية.

لماذا وُجد هذا المعيار؟

كان السبب وراء وضع هذا المعيار هو أن معدات المختبرات لم تكن متوافقة مع أي معيار قائم. تفترض معايير الأجهزة المنزلية أن المستخدم لا يعرف شيئاً، وتمنع الوصول إلى الأجزاء الخطرة تماماً. هذا النهج غير مناسب لجهاز الذبذبات: يجب أن يكون طرف المسبار قابلاً للوصول بحكم التعريف، وإلا فلن يكون إجراء القياس ممكناً.

أما معايير الآلات الصناعية، فتعمل على أساس افتراض آخر: يتم تركيب الآلة بشكل ثابت، ويقوم بصيانتها موظفون معتمدون، وتخضع ظروف الاستخدام للمراقبة. أما جهاز المختبر، فيوضع على الطاولة، ويستخدمه أشخاص مختلفون، وينقل بشكل متكرر، ويتم توصيله كل يوم بجهاز تجريبي مختلف.

وقد سدت المواصفة القياسية IEC 61010 هذه الفجوة انطلاقًا من افتراض أن المستخدم مدرب. فالمستخدم يدرك المخاطر ويديرها؛ أما دور المواصفة القياسية فهو تزويده بالمعلومات الصحيحة ومنع المخاطر غير المتوقعة. ويُعد مفهوم فئة القياس الناتج الأكثر واقعية لهذه الفلسفة.

الفيزياء الكامنة وراء الفئات مهمة. تتزايد الجهد الزائد المؤقت الذي يتشكل في الشبكة (البرق، التبديل) كلما اقترب من نقطة التوصيل، لأن مقاومة التوصيلات الموجودة بينهما تعمل على تخميد النبضات. ولهذا السبب، فإن النبضة المتوقعة عند مدخل الشبكة (CAT IV) أعلى بشكل ملحوظ من تلك الموجودة عند مستوى مقبس التيار (CAT II)، ويتم تصميم مسافات العزل الخاصة بالجهاز وفقًا لذلك.

تنقسم الأقسام الفرعية لهذه السلسلة حسب نوع المعدات، ويتناول كل منها المخاطر الخاصة به: IEC 61010-2-010 الأجهزة الحرارية، و-2-020 أجهزة الطرد المركزي، و-2-040 أجهزة التعقيم والتطهير، و-2-081 أجهزة التحليل الآلي، و-2-101 معدات التشخيص المخبري. وإذا كان المنتج يندرج ضمن نطاق أحد هذه الأقسام الفرعية، فيُطبق هذا القسم جنبًا إلى جنب مع القسم 1.

نظام التصنيف

CAT II
المعدات الموصلة بالمأخذ والدوائر الكهربائية على مستوى المأخذ؛ أدنى جهد زائد مؤقت متوقع.
الفئة الثالثة
شبكة التوزيع داخل المبنى: اللوحة الكهربائية، التركيبات الثابتة، خطوط إمداد المعدات الصناعية.
CAT IV
نقطة توصيل الشبكة: مدخل العداد، المدخل الرئيسي، توصيلات الخطوط الخارجية؛ أعلى صدمة متوقعة.
درجة التلوث
يؤثر مستوى التلوث الموصّل في البيئة التي يعمل فيها الجهاز على مسافات العزل.

في أي المنتجات يُطلب

أجهزة الاختبار والقياس الكهربائية (المتعدد، جهاز الذبذبات، محلل الطاقة)
أجهزة التحليل المختبري: جهاز كروماتوغرافي، جهاز طيفي، جهاز قياس درجة الحموضة
الأوتوكلاف، والأفران، وأجهزة الطرد المركزي، والخلاطات
معدات التحكم في العمليات والأتمتة
معدات المختبر لأجهزة التشخيص المخبري
معدات تحضير العينات والجرعات

التشريعات والمخططات ذات الصلة

يُستخدم كمعيار متوافق في إطار توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU)
تُطبق أيضًا المتطلبات الواردة في اللائحة (AB) 2017/746 على أجهزة التشخيص المختبري
المعيار المقابل من جانب EMC هو سلسلة معايير IEC 61326
يمكن اعتمادها في إطار مخطط IECEE CB
قد تتداخل تشريعات الآلات مع المعدات التي تتسم بطابع الآلات

كيف يجري التقييم

1تحديد النطاق والأقسام الفرعيةيتم تحديد القسم الفرعي الذي يندرج تحته الجهاز؛ حيث تنشأ متطلبات إضافية في حالة الأجهزة التي تعمل على التسخين، أو الدوران، أو توليد الضغط.
2تحديد الفئة والدرجةيتم تحديد فئة القياس، وفئة الجهد الزائد، ودرجة التلوث؛ ويُقيَّم تنسيق العزل وفقًا لذلك.
3التحليل الهيكلييتم فحص مسافات العزل، والحواجز، والتأريض، وإمكانية الوصول، والمكونات الحيوية.
4التجارب الكهربائيةقوة التحمل العازل، وتيار التسرب، ومقاومة العزل، والسلوك في حالات الأعطال.
5المخاطر الخاصة بالمختبرتقييم المخاطر الحرارية، والميكانيكية، والضغط، والإشعاع، والمخاطر البيولوجية إن لزم الأمر.

المعايير المجاورة والفروق بينها

IEC 60601-1
الأجهزة الكهربائية الطبية. يندرج الجهاز المستخدم مع المريض ضمن النطاق 60601-1، بينما يندرج جهاز المختبر ضمن النطاق 61010-1.
IEC 62368-1
تكنولوجيا المعلومات ومعدات الصوت/الصورة؛ افتراض مختلف بشأن المستخدم وإطار مخاطر مختلف.
سلسلة IEC 61326
ما يعادل معيار التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) لنفس مجموعة المنتجات؛ حيث تُعد ملفات السلامة وملفات التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) ملفات منفصلة.
IEC 61010-2-x
الأقسام الفرعية: أجهزة التسخين، أجهزة الطرد المركزي، أجهزة التعقيم، أجهزة التحليل الآلية.

ما يجب أن يتضمنه التقرير

لكي يكون التقرير قابلاً للاستخدام يجب أن يتضمن المعلومات الواردة أدناه. فالتقرير الناقص قد لا يُقبل في سلسلة التوريد أو في التفتيش حتى لو كانت نتيجته صحيحة.

الأجزاء المطبقة: IEC 61010-1 والأجزاء الفرعية ذات الصلة
فئة القياس المعلنة وفئة الجهد الزائد
درجة التلوث وظروف بيئة العمل
نتائج قياس العزل الكهربائي والتيار التسربي والتسخين
تقييمات المخاطر الخاصة بالمختبرات
قائمة المكونات الحيوية وحالات الشهادات

نقاط يكثر الخلط بينها

غالبًا ما يتم الخلط بين المعيارين IEC 61010-1 و IEC 60601-1. تندرج الأجهزة الطبية الكهربائية المستخدمة مع المرضى ضمن نطاق المعيار IEC 60601-1، بينما تندرج أجهزة المختبرات ضمن نطاق المعيار IEC 61010-1؛ وتندرج أجهزة التشخيص المخبري في الغالب ضمن نطاق المعيار 61010.
تحدد فئة القياس إلى أين يمكن توصيل الجهاز، ويتم الإعلان عنها على الملصق؛ ويشكل الجهاز الخالي من بيان الفئة خطرًا في الميدان.
في حال وجود أقسام فرعية، فإن القسم 1 وحده لا يكفي.
افتراض أن المستخدم مدرَّب لا يلغي إجراءات الحماية؛ ويجب منع المخاطر غير المتوقعة على أي حال.
تحدد درجة التلوث وفئة الجهد الزائد مسافات العزل؛ والافتراض الخاطئ يُبطل التصميم.
مطابقة السلامة لا تشمل مطابقة التوافق الكهرومغناطيسي (EMC)؛ ويُشترط أيضًا المعيار IEC 61326.

هيكل المدونة

الجهة الناشرة: IEC
رقم سري: 61010
الجزء: بدون تقسيم

رموز في المكتبة بدون سنة الافراج يتم الاحتفاظ بها. يتغير الإصدار الحالي بمرور الوقت؛ إذا تم تحديد السنة في المواصفات الخاصة بك، فسيتم أخذ هذا الإصدار كأساس، وإذا لم يتم تحديده، فسيتم تطبيق الإصدار الأحدث.

نِطَاق

الاختبار
السلامة الكهربائية

الاختبارات والخدمات ذات الصلة

من أصل 32 من المحتويات التي يُشار فيها إلى هذا الرمز، تُدرَج أدناه 16 المحتويات ذات الصفحة الخاصة المنشورة أدناه.

الاختبار · 16

المتطلبات الفنية

النصوص القياسية هي حقوق الطبع والنشر للمنظمة ذات الصلة؛ لا يمكن تركيب شروط الاختبار والعينة ومعايير القبول هنا.

السند: بيان نطاق المعيار IEC 61010-1، ونظام تصنيف فئات القياس والجهد الزائد، ومفهوم درجة التلوث؛ والأقسام الفرعية للسلسلة (-2-010، -2-020، -2-040، -2-081، -2-101) ومرجع IEC 61326 المتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي (EMC).

المتطلبات الفنية الخاصة بمنتجك، بمجرد توضيح النطاق في مرحلة العرض مشتركة في الكتابة.

مجموعات المنتجات والتشريعات ذات الصلة

تم تضمين هذا الرمز في العلامة القياسية لصفحات المنتج أدناه.

تحتوي صفحات المنتجات هذه على ملاحظات للأسواق التالية: الاتحاد الأوروبي, المملكة المتحدة, الولايات المتحدة, الصين. ويختلف ما إذا كان المعيار إلزاميًا في السوق ذات الصلة وفقًا لمجموعة المنتجات والتشريعات المعمول بها.

اللوائح المنشورة مع هذا الرمز على نفس صفحات المنتج:

2014/35/الاتحاد الأوروبيلفدتوجيهية الجهد المنخفض. تنظم السلامة الكهربائية للأجهزة العاملة في نطاق 50-1000 فولت تيار متردد؛ يصدر الإقرار المصنّع دون مشاركة جهة مُخطرة.
2014/30/الاتحاد الأوروبيإي إم سيتوجيهية التوافق الكهرومغناطيسي. تتناول التداخل الذي يبثه الجهاز في بيئته (الانبعاث) ومقاومته للتداخل القادم من الخارج (المناعة) معًا.
(AB) 2019/2023التصميم البيئيمتطلبات التصميم البيئي للغسالات والغسالات المجففة. تحدد حدودًا لاستهلاك الطاقة والماء ولفعالية الغسيل والشطف.
(AB) 2019/2014ملصق الطاقةوسم كفاءة الطاقة للغسالات. تُعلن الفئة واستهلاك الماء ومدة البرنامج على الملصق؛ والتسجيل في EPREL إلزامي.
2011/65/الاتحاد الأوروبيبنفاياتتقييد مواد خطرة معينة في المعدات الكهربائية والإلكترونية؛ جزء لا يتجزأ من إقرار CE.
2012/19/ABWEEEنفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية. تفرض وسم المنتج والتسجيل في نظام الجمع.
(AB) 2019/2020التصميم البيئيمتطلبات التصميم البيئي لمصادر الإضاءة. تشمل الكفاءة وثبات اللون ومتانة دورات التبديل ومتطلبات معلومات المنتج.
(AB) 2019/2015ملصق الطاقةوسم كفاءة الطاقة لمصادر الإضاءة. فئة من A إلى G والتسجيل في EPREL إلزاميان.
(الجماعة الأوروبية) 1907/2006REACHتسجيل المواد الكيميائية وتقييمها والترخيص بها وتقييدها. ينشئ التزام إخطار عن مواد SVHC الموجودة في محتوى المنتج.
(الاتحاد الأوروبي) 2023/1542لائحة البطارياتالاستدامة والسلامة والشفافية في البطاريات. يسري إعلان البصمة الكربونية والمحتوى المعاد تدويره وجواز سفر البطارية وفق جدول زمني تدريجي.
دليل الأمم المتحدة للاختبارات والمعاييرالأمم المتحدة 38.3سلامة نقل خلايا وبطاريات الليثيوم. تُطبَّق سلسلة اختبارات T1-T8 وفق الترتيب المحدد؛ ولا يمكن الشحن دون تقرير.
(الاتحاد الأوروبي) 2023/988GPSRلائحة السلامة العامة للمنتجات. تُنشئ إطار سلامة للجوانب التي لا تغطيها التشريعات القطاعية.
2014/53/الاتحاد الأوروبيأحمرتوجيه المعدات اللاسلكية. يُقيَّم الطيف والتوافق الكهرومغناطيسي والسلامة الكهربائية معًا على الواجهة اللاسلكية؛ وتُطبَّق مواد الأمن السيبراني 3.3(د)(هـ)(و) اعتبارًا من 1 أغسطس 2025.
(الاتحاد الأوروبي) 2024/2847CRAقانون المرونة السيبرانية. متطلبات الأمن السيبراني للمنتجات ذات العناصر الرقمية؛ الإبلاغ اعتبارًا من 11 سبتمبر 2026، والتطبيق الكامل اعتبارًا من 11 ديسمبر 2027.
(AB) 2022/2380واجهة الشحن الموحدةحل شحن موحّد في بعض معدات الراديو. تُعد واجهة USB-C والإفصاح عن معلومات الشحن على الملصق إلزاميين.
(AB) 2023/1670التصميم البيئي (الهواتف الذكية)متطلبات التصميم البيئي للهواتف الذكية والأجهزة اللوحية. تحدد متطلبات المتانة وقابلية الإصلاح وقطع الغيار ومدة تحديثات البرمجيات.
(AB) 2023/1669ملصق الطاقة (الهواتف الذكية)وسم كفاءة الطاقة للهواتف الذكية والأجهزة اللوحية؛ يُصرَّح في الملصق عن عمر البطارية ومقاومة السقوط ودرجة قابلية الإصلاح.
(الاتحاد الأوروبي) 2017/745مقاومة للأدوية المتعددةلائحة الأجهزة الطبية. التصنيف (I، IIa، IIb، III)، التقييم السريري، الملف التقني والتزامات المراقبة بعد طرح المنتج في السوق؛ يزداد دور الجهة المُخطرة مع ارتفاع الفئة.
(الاتحاد الأوروبي) 2017/746IVDRلائحة الأجهزة الطبية للتشخيص المخبري (In Vitro). تخضع أجهزة التشخيص المخبري لهذه اللائحة بدلاً من لائحة الأجهزة الطبية.
(AB) 2017/745 art. 33EUDAMEDقاعدة بيانات الأجهزة الطبية الأوروبية. اعتبارًا من 28 مايو 2026، تصبح وحدات تسجيل الجهات الفاعلة وUDI/الجهاز والشهادة ومراقبة السوق إلزامية؛ لا يمكن طرح المنتج في السوق دون رقم SRN صالح.
2006/42/ATتوجيهية الآلات (تقاطع)تُطبَّق أيضًا المتطلبات الأساسية ذات الصلة على الأجهزة الطبية التي تُعد أيضًا آلات.
(الاتحاد الأوروبي) 2023/1230لائحة الآلاتيحل محل التوجيه 2006/42/EC ويصبح إلزاميًا في 20 يناير 2027 دون فترة انتقالية إضافية. يتطلب مشاركة جهة مُخطرة للآلات عالية الخطورة المدرجة في الملحق الأول.
2014/34/ABاتيكسالمعدات وأنظمة الحماية المستخدمة في الأجواء المتفجرة. تُحدَّد الفئة ومسار المطابقة وفقًا لتصنيف المنطقة.
2000/14/ATانبعاث الضوضاءالضوضاء المنبعثة إلى البيئة من المعدات المستخدمة في الهواء الطلق. تتطلب الآلات المشمولة إعلان مستوى القدرة الصوتية والوسم.

المعايير ذات الصلة

أسئلة شائعة حول IEC 61010

هل يجب أن نعلن الفئة CAT III أم CAT IV؟

يُحدَّد وفقًا لأعلى نقطة سيتم توصيل الجهاز بها. إذا كان سيتم التوصيل بمدخل الشبكة، فيلزم CAT IV، وإذا كان سيتم التوصيل بلوحة توزيع المبنى، فيلزم CAT III؛ كما أن الفئة تحدد التصميم أيضًا.

ما هو المعيار الذي ينطبق على جهاز التشخيص المخبري لدينا؟

عادةً ما يُطبَّق المعيار IEC 61010-1 والقسم الفرعي -2-101؛ وتسري الالتزامات الواردة في لائحة IVDR بشكل إضافي.

هل يوجد معيار إضافي خاص بجهاز التعقيم (الأوتوكلاف) لدينا؟

نعم، يتناول المعيار IEC 61010-2-040 أجهزة التعقيم والتطهير، ويُطبَّق بالاقتران مع الجزء 1.

هل الإعلان عن الفئة إلزامي؟

في الأجهزة التي يمكن توصيل دائرة القياس فيها بالشبكة، يلزم الإعلان عن الفئة ويجب الإشارة إليها على الملصق.

الأسئلة الشائعة

هل هذا المعيار إلزامي لمنتجي؟

تعتمد الإلزامية على فئة المنتج والسوق المستهدف والتشريعات المعمول بها. بمجرد إخبارنا بمنتجكم وسوقكم، سنوضح كتابةً ما إذا كان هذا المعيار مطلوبًا.

كم يستغرق إجراء الاختبار؟

تعتمد المدة على نطاق المعيار وعدد العينات والسعة المتاحة. تُشارَك المدة الدقيقة مع تفاصيل العينة والنطاق في مرحلة عرض السعر.

هل تقومون بإصدار الشهادات وفق هذا المعيار؟

يتم التأكيد بشكل منفصل أثناء تقديم الطلب على النشاط الذي يُنفَّذ ضمن أي نطاق اعتماد. تُنشر معلومات النطاق المحدّثة على صفحتنا المؤسسية.

ماذا يحدث إذا لم يكن المعيار الذي أحتاجه موجودًا هنا؟

تعتمد المكتبة على مخزون ينمو باستمرار. إذا لم تجدوا الرمز الذي تبحثون عنه، يمكنكم إرساله عبر نموذج طلب عرض السعر؛ وسنقيّم النطاق المعني ونعاود التواصل معكم.