Безопасность игрушек (CE) — сертификация

Директива по безопасности игрушек (2009/48/EC) регулирует безопасность продуктов, предназначенных или предназначенных для использования в играх детьми до 14 лет. Ее сфера применения широка: механические и физические свойства, воспламеняемость, химические свойства (миграция тяжелых металлов и запрещенные вещества), электрические свойства, гигиена и радиоактивность. Требования к химическим веществам особенно строгие и регулярно обновляются.

• Производители и дизайнеры игрушек
• Импортеры и розничные торговцы игрушками, продающие под собственным брендом
• Фирмы, распространяющие игрушки в качестве рекламных или подарочных товаров.
• Производители детского игрового оборудования и игрушек для активного отдыха

Обязательно для всех игрушек, входящих в комплект поставки. Участие уполномоченного органа является условным: когда производитель полностью применяет гармонизированные стандарты, он может самостоятельно заявить об этом посредством внутреннего производственного контроля (Модуль А); нотифицированный орган участвует в проверке типа ЕС (Модуль B), когда стандарт отсутствует, он применяется только частично или компетентный орган считает это необходимым.

• Область применения и перечень товаров, не считающихся игрушками (Приложение I)
• Основные требования безопасности и специальные требования безопасности (Приложение II)
• Физические и механические свойства: мелкие детали, острые края и кончики, шнуры, риск удушья и проглатывания.
• Требования воспламеняемости
• Химические свойства: пределы миграции 19 элементов, вещества CMR, аллергенные ароматизаторы, нитрозамины.
• Электрические свойства и пределы напряжения
• Гигиена и возможность очистки
• Радиоактивность
• Предупреждения и ограничения по использованию (например, не подходит для детей до 36 месяцев)
• Обязанность проведения оценки безопасности
• Маршруты оценки соответствия: Модуль A или Модуль B+C

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Описание продукта, целевая возрастная группа и сценарий использования.
• Конструкторские и производственные чертежи, перечень материалов и комплектующих.
• Оценка безопасности (химическая, физическая, механическая, электрическая, воспламеняемость)
• Протоколы испытаний (серия EN 71; EN IEC 62115 для электрических игрушек)
• Отчеты химических анализов и декларации поставщиков
• Образцы упаковки, предупреждающий текст и инструкция по применению.

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEИзмерительные инструменты
• CEНеавтоматические весы
• CEБезопасность машин
• CEНВД
• CEЭМС
• CEКРАСНЫЙ
• CEМЛУ
• CEИВДР