Безопасность машин (CE) — сертификация

Законодательство о безопасности машинного оборудования устанавливает основные требования по охране труда и технике безопасности, которые необходимо соблюдать при проектировании и производстве оборудования, поставляемого на рынок ЕС. Директива 2006/42/EC действовала в течение многих лет; он был заменен непосредственно применимым Регламентом по машинному оборудованию (ЕС) 2023/1230, который вступит в силу с 20 января 2027 года. Оценка рисков находится в центре законодательства: производитель должен оценивать и снижать риски, связанные с предсказуемым использованием оборудования и разумно предсказуемым неправильным использованием.

• Производители машин, машинных линий и взаимосвязанного оборудования
• Фирмы, производящие частично укомплектованное оборудование
• Производители компонентов безопасности, подъемных приспособлений, цепей и тросов.
• Импортеры, которые импортируют технику и размещают ее на рынке под своим именем.
• Предприятия, вносящие существенные изменения в существующее оборудование

Обязательно для оборудования, входящего в объем работ; его нельзя разместить на рынке ЕС без знака CE. Участие нотифицированного органа не является обязательным для каждого оборудования: нотифицированный орган привлекается для продуктов, включенных в список машин высокого риска, предусмотренный законодательством (например, некоторые деревообрабатывающие станки, прессы, подъемное оборудование для персонала); для оборудования, не включенного в список, производитель может самостоятельно заявить об этом посредством внутреннего производственного контроля.

• Область применения и определения: машины, частично укомплектованные машины, компоненты безопасности, подъемные приспособления.
• Основные требования по охране труда и технике безопасности (Приложение III): материалы, освещение, системы управления, механические опасности, ограждения.
• Безопасность систем управления и уровень выполнения функций безопасности
• Защита от движущихся частей, а также электрических и термических опасностей.
• Снижение шума, вибрации и выбросов
• Дополнительные требования к подъему, переносимости и конкретным категориям машин.
• Оценка риска и иерархия снижения риска: конструктивное устранение, меры защиты и меры, информирование пользователя
• Инструкция по применению, предупреждения и требования к маркировке
• Модули оценки соответствия и список оборудования высокого риска
• Содержание технического файла и декларации соответствия ЕС.

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Чертежи общего вида и схемы управления
• Документ об оценке риска и принятые меры
• Список применяемых гармонизированных стандартов (например, EN ISO 12100)
• Расчеты функций безопасности (PL/категория по EN ISO 13849-1)
• Инструкция по эксплуатации и образец паспортной таблички машины.

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEНВД
• CEЭМС
• CEКРАСНЫЙ
• CEМЛУ
• CEИВДР
• CEПЭД
• CEСПВД
• CEАТЕХ