PED (CE) — сертификация

Директива по оборудованию, работающему под давлением (PED — 2014/68/EU), регулирует проектирование, производство и оценку соответствия оборудования и агрегатов, работающих под давлением, с допустимым максимальным давлением, превышающим 0,5 бар. Оборудование подразделяется на категории I–IV по группе опасности среды (1-я опасная группа, 2-я другая группа), типу оборудования (сосуд, трубопровод, предохранительное приспособление, напорное приспособление) и произведению давление-объем; Роль нотифицированного органа возрастает по мере повышения категории.

• Производители сосудов под давлением, котлов и парогенераторов
• Производители напорных трубопроводов и коллекторов
• Производители предохранительных клапанов и разрывных дисков
• Производители теплообменников и автоклавов
• Фирмы, занимающиеся сборкой оборудования, работающего под давлением, и размещением узлов на рынке.

Обязательно для оборудования, входящего в объем поставки. В категории I производитель может заявить о себе; нотифицированный орган участвует в категориях II, III и IV, и по мере повышения категории утверждение постоянного персонала и персонала, проводящего неразрушающий контроль, также осуществляется нотифицированным органом или признанной третьей стороной. Оборудование низкого риска в соответствии со статьей 4(3) не имеет маркировки CE; он изготовлен в соответствии с надлежащей инженерной практикой.

• Область применения, группировка жидкостей и таблицы определения категорий (Приложение II)
• Основные требования безопасности (Приложение I): конструкция, изготовление, материал.
• Конструкция: устойчивость к давлению, стабильность, безопасное заполнение и вентиляция, пожарная безопасность.
• Требования к материалам и европейское одобрение материалов
• Утверждение технологии и персонала неразъемных соединений (сварки)
• Квалификация персонала по неразрушающему контролю
• Окончательная оценка: окончательная проверка, контрольное испытание (гидростатическое испытание), проверка устройств безопасности.
• Маркировка и инструкция по применению
• Модули оценки соответствия (Приложение III) и их выбор по категориям
• Оценка сборки в целом

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Конструкторские расчеты и расчет прочности
• Изготовление и сборочные чертежи
• Сертификаты материалов (EN 10204 3.1/3.2)
• Спецификация процедуры сварки (WPS) и ее одобрение (WPQR), а также сертификаты сварщика.
• План неразрушающего контроля, удостоверения и отчеты персонала
• Отчет о гидростатических испытаниях
• Расчеты уставок и мощности для защитных аксессуаров
• Инструкция по эксплуатации и паспортная табличка оборудования.

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEСПВД
• CEАТЕХ
• CEГазовое оборудование
• CEБезопасность машин
• CEНВД
• CEЭМС
• CEКРАСНЫЙ
• CEМЛУ