Загрузка

Соответствие СЕ

LVD (CE) — сертификация

Оценка соответствия CE
Момент сертификационного аудита

Что это за сертификат?

Директива по низкому напряжению (LVD — 2014/35/EU) регулирует безопасность электрооборудования, используемого в сетях с напряжением 50–1000 В переменного тока и 75–1500 В постоянного тока. В его сферу действия входит поражение электрическим током, пожар, а также механические и термические опасности. LVD имеет отличительную особенность: оно не предусматривает участия уполномоченного органа; Оценка соответствия осуществляется полностью посредством внутреннего производственного контроля производителя (Модуль А).

Кому он нужен?

  • Производители бытовой техники, мелкой бытовой техники и осветительных приборов
  • Производители блоков питания, адаптеров и зарядных устройств
  • Производители электроинструментов и промышленного электрооборудования
  • Производители электрических панелей и распределительного оборудования
  • Импортеры, импортирующие эту продукцию в ЕС

Обязателен ли он?

Обязательно для электрооборудования в пределах диапазона напряжения. Уполномоченный орган не требуется: производитель проводит испытания в соответствии с гармонизированными стандартами, готовит технический файл и сам подписывает декларацию. Это означает, что ответственность полностью лежит на производителе — протокол испытаний третьей стороны не является обязательным по закону, но на практике служит основой для декларации.

Область применения стандарта

  • Область применения: диапазоны напряжений и список исключенного оборудования (Приложение II)
  • Основные цели безопасности (Приложение I): маркировка и информация, защита от опасностей, связанных с электричеством.
  • Требования к изоляции, току утечки и электрической прочности
  • Пределы повышения температуры и защита от термических опасностей
  • Механическая прочность и структурная безопасность
  • Пожароопасность и воспламеняемость
  • Защита от внешних воздействий (влага, пыль, механическое воздействие)
  • Процедура подтверждения соответствия: Модуль А — внутренний производственный контроль.
  • Содержание технического файла и декларации соответствия ЕС.

Процесс сертификации

  1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
  2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
  3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
  4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
  5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
  6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
  7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Срок действия

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

Необходимые документы

  • Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
  • Оценка риска
  • Перечень применённых гармонизированных стандартов
  • Отчёты об испытаниях
  • Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
  • Проект декларации соответствия ЕС
  • Принципиальная схема и чертежи печатной платы.
  • Перечень критически важных компонентов и сертификаты компонентов (трансформатор, предохранитель, кабель, переключатель)
  • Согласование изоляции и расчеты путей утечки/зазоров
  • Отчет об испытаниях в соответствии с применяемым гармонизированным стандартом (например, EN IEC 62368-1, серия EN 60335).
  • Инструкция по применению и образец паспортной этикетки изделия.

Стоимость сертификации

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

  • Количество законодательных актов, применимых к продукту
  • Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
  • Требуемый объем испытаний и количество образцов
  • Текущее состояние технического файла
  • Потребности в переводе и документации

Аккредитация

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Связанные сертификации

Частые вопросы

Нужно ли мне обращаться в уполномоченный орган по поводу LVD?

Законодательством не предусмотрено участие нотифицированного органа; производитель делает заявление сам. Однако отчет об испытаниях независимой лаборатории является прочной основой для технического файла и первым документом, запрашиваемым при надзоре за рынком.

Может ли мой продукт относиться как к LVD, так и к EMC?

Да, и это очень часто встречается в электротехнических изделиях. Должны быть соблюдены требования каждого законодательного акта, применимого к изделию, и все они перечислены в декларации о соответствии. Если изделие содержит радиомодуль, применяется RED, и для этих изделий RED включает в себя требования безопасности LVD.

Можно ли использовать отчет схемы CB для LVD?

Отчет об испытаниях CB, оформленный в соответствии со стандартами IEC, можно использовать в качестве основы для технического файла после устранения различий с версией EN (национальные отклонения). Необходимо показать, что эти различия закрылись.

Кто наносит знак CE?

Производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Орган по сертификации не наносит знак CE; он принимает участие в оценке соответствия в качестве нотифицированного органа только в тех случаях, когда этого требует законодательство, и выдает собственный сертификат. Ответственность за декларацию всегда лежит на производителе.

Является ли знак CE сертификатом качества?

Нет. CE — это декларация о том, что продукт соответствует требованиям соответствующего законодательства ЕС в отношении здоровья, безопасности и окружающей среды; он не демонстрирует уровень качества или превосходную производительность.

Как долго мне нужно хранить технический файл?

Для большинства законодательств ЕС – 10 лет с момента размещения продукта на рынке. Поскольку срок может варьироваться в зависимости от законодательства, его необходимо подтвердить из соответствующей статьи применимого регулирования. Файл предоставляется органу по надзору за рынком по запросу.

Мы используем файлы cookie, необходимые для работы сайта. С вашего согласия мы также добавим аналитический файл cookie, чтобы понимать, как используются страницы. Политика использования файлов cookie