Загрузка

Соответствие СЕ

EMC (CE) — сертификация

Оценка соответствия CE
Момент сертификационного аудита

Что это за сертификат?

Директива по электромагнитной совместимости (EMC — 2014/30/EU) налагает двустороннее требование: оборудование НЕ должно ИЗЛУЧАТЬ электромагнитные помехи на уровне, который может мешать другим устройствам вокруг него (излучение), и само оно должно быть в состоянии работать должным образом против помех со стороны окружающей среды (невосприимчивость). Речь идет не о безопасности продукта, а о его совместимости в электромагнитной среде.

Кому он нужен?

  • Производители электрического и электронного оборудования
  • Производители промышленных систем контроля и автоматизации
  • Производители IT-оборудования и силовой электроники
  • Фирмы, устанавливающие и интегрирующие стационарные установки
  • Те, кто импортирует эту продукцию в ЕС

Обязателен ли он?

Обязательно для оборудования, входящего в объем поставки. Когда производитель полностью применяет гармонизированные стандарты, он может самостоятельно заявить об этом посредством внутреннего производственного контроля (Модуль А); если он этого не делает или применяет их только частично, он должен выбрать путь, учитывающий мнение нотифицированного органа (Модуль B — экспертиза типа ЕС). Радиооборудование выходит за рамки компетенции EMC; требования по ЭМС рассматриваются в рамках RED.

Область применения стандарта

  • Область применения и определения: аппаратура, стационарная установка, электромагнитные помехи, помехоустойчивость.
  • Основные требования (Приложение I): пределы выбросов и уровень иммунитета.
  • Излучение и кондуктивное излучение
  • Испытания на устойчивость к электростатическому разряду, устойчивость к излучаемому полю, быстрым электрическим переходным процессам (EFT/всплеск), скачкам напряжения, кондуктивным радиочастотам, магнитному полю, провалам и прерываниям напряжения.
  • Особые положения и документация для стационарных установок
  • Маршруты оценки соответствия: Модуль A и Модуль B+C
  • Оценка ЭМС и содержание технического файла

Процесс сертификации

  1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
  2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
  3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
  4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
  5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
  6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
  7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Срок действия

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

Необходимые документы

  • Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
  • Оценка риска
  • Перечень применённых гармонизированных стандартов
  • Отчёты об испытаниях
  • Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
  • Проект декларации соответствия ЕС
  • Блок-схема изделия, схема подключения и заземления
  • Информация о критических компонентах и ​​фильтрах
  • Список применяемых гармонизированных стандартов (например, EN 55032, EN 55035, серия EN IEC 61000-6)
  • Протоколы испытаний на выбросы и устойчивость
  • Режим работы изделия при тестировании и определение критерия работоспособности

Стоимость сертификации

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

  • Количество законодательных актов, применимых к продукту
  • Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
  • Требуемый объем испытаний и количество образцов
  • Текущее состояние технического файла
  • Потребности в переводе и документации

Аккредитация

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Связанные сертификации

Частые вопросы

Могу ли я провести испытания на ЭМС и низкое напряжение одновременно?

Да, лаборатории обычно планируют эти два исследования вместе. Оба законодательных акта должны соблюдаться отдельно, и оба должны быть указаны в декларации о соответствии.

Мой продукт содержит радиомодуль. Действует ли директива по ЭМС или RED?

RED (2014/53/EU) применяется к радиооборудованию. Поскольку компания RED включает требования по ЭМС и безопасности в свои основные требования, Директива по ЭМС дополнительно не применяется. Использование утвержденного модуля не устраняет необходимости тестирования конечного продукта.

Должен ли продукт быть полностью нетронутым при тесте на иммунитет?

Нет. Стандарты определяют критерий производительности: временное ухудшение с последующим самовосстановлением приемлемо в некоторых тестах. Перед испытанием производитель определяет приемлемое поведение, и это определение записывается в отчет.

Кто наносит знак CE?

Производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Орган по сертификации не наносит знак CE; он принимает участие в оценке соответствия в качестве нотифицированного органа только в тех случаях, когда этого требует законодательство, и выдает собственный сертификат. Ответственность за декларацию всегда лежит на производителе.

Является ли знак CE сертификатом качества?

Нет. CE — это декларация о том, что продукт соответствует требованиям соответствующего законодательства ЕС в отношении здоровья, безопасности и окружающей среды; он не демонстрирует уровень качества или превосходную производительность.

Как долго мне нужно хранить технический файл?

Для большинства законодательств ЕС – 10 лет с момента размещения продукта на рынке. Поскольку срок может варьироваться в зависимости от законодательства, его необходимо подтвердить из соответствующей статьи применимого регулирования. Файл предоставляется органу по надзору за рынком по запросу.

Мы используем файлы cookie, необходимые для работы сайта. С вашего согласия мы также добавим аналитический файл cookie, чтобы понимать, как используются страницы. Политика использования файлов cookie