RED (CE) — сертификация

Директива по радиооборудованию (RED — 2014/53/EU) распространяется на все оборудование, которое излучает или принимает радиоволны. Это всеобъемлющая директива: она объединяет безопасность (соответствующую требованиям LVD), электромагнитную совместимость и эффективное использование радиоспектра под одной крышей. С делегированным регулированием, которое вступило в силу в 2022 году, также применяются дополнительные существенные требования в отношении кибербезопасности, защиты персональных данных и предотвращения мошенничества (статья 3.3 d, e, f).

• Производители устройств с модулем Wi-Fi, Bluetooth, NFC или RFID
• Производители продуктов для сотовой связи (2G/4G/5G) и устройств Интернета вещей
• Производители пультов дистанционного управления, радиоприемников и систем сигнализации
• Производители беспроводной зарядки, радаров и телеметрического оборудования
• Те, кто импортирует эту продукцию в ЕС

Обязательно для радиооборудования. Путь оценки соответствия зависит от того, полностью ли применяются гармонизированные стандарты: если они применяются, производитель может самостоятельно заявить об этом посредством внутреннего производственного контроля (Модуль А); когда они не применяются или применяются лишь частично, участие нотифицированного органа (Модуль B+C или Модуль H) становится обязательным. Это различие особенно важно для новых диапазонов частот и технологий, не имеющих стандартов.

• Статья 3.1(а) — Здоровье и безопасность: требования, соответствующие низкому напряжению, применяемому без ограничения напряжения, и воздействию ЭМП (SAR)
• Статья 3.1(b) — Электромагнитная совместимость: излучение и помехоустойчивость
• Статья 3.2. Эффективное использование радиоспектра — частота, мощность, ширина полосы, разнос каналов, нежелательные излучения за пределами выделенных полос.
• Статья 3.3(d) — Непричинение вреда сети и неправомерное использование сетевых ресурсов
• Статья 3.3(e) — Защита персональных данных и конфиденциальности
• Статья 3.3(f) — Защита от мошенничества
• Предоставление пользователю информации о полосе частот и мощности, а также маркировка ограничения использования.
• Модули оценки соответствия: A, B+C, H
• Технический файл, Декларация соответствия ЕС и маркировка на изделии.

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Информация о радиомодуле: полоса частот, выходная мощность, модуляция, коэффициент усиления антенны.
• Размещение антенны и структурная схема
• Отчет об испытаниях радиочастот (спектра) — например, EN 300 328, EN 301 511, серия EN 301 908.
• Отчет об испытаниях на ЭМС — например, серия EN 301 489
• Отчет об испытаниях безопасности — например. ЕН IEC 62368-1
• Отчет об оценке воздействия SAR или ЭМП — например, EN 62479, EN 50566
• Оценка соответствия требованиям кибербезопасности (если применяется статья 3.3 d/e/f)

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEБезопасность машин
• CEНВД
• CEЭМС
• CEМЛУ
• CEИВДР
• CEПЭД
• CEСПВД
• CEАТЕХ