Весы неавтоматического действия (CE) — сертификация

Директива о неавтоматических весовых приборах (NAWI — 2014/31/EU) регулирует весовые приборы, требующие вмешательства оператора во время операции взвешивания. Его сфера действия охватывает инструменты, используемые в коммерческих сделках, расчете налогов и пошлин, производстве фармацевтических препаратов и медицинских целях. Промышленные весы, используемые вне этих «законных метрологических» целей (например, только для внутреннего производственного контроля), выходят за рамки директивы.

• Производители весов для розничной торговли, мясных и зеленых магазинов.
• Производители промышленных платформенных весов
• Производители лабораторных и прецизионных весов
• Производители медицинских весов (весов для пациентов)
• Импортирующие весы и продающие их под собственной торговой маркой.

Обязательно для приборов, используемых в законодательной метрологии, с обязательным участием уполномоченного органа. Производитель может начать с проверки типа ЕС (Модуль B) и выбрать модуль этапа производства (D или F); в качестве альтернативы можно применить верификацию единицы измерения (Модуль G) для отдельных приборов. Помимо знака СЕ наносится дополнительный метрологический знак (М) и знак класса точности.

• Область применения: виды использования в законодательной метрологии и исключенные виды использования.
• Основные требования (Приложение I): метрологические требования и требования к проектированию/производству.
• Классы точности (I, II, III, IIII) и поверочная шкала.
• Максимально допустимые погрешности и повторяемость
• Устойчивость к влияющим величинам: температура, наклон, электропитание, электромагнитные помехи.
• Устройства обнуления и тарирования
• Разборчивость дисплея и дополнительные требования к весам для расчета цен
• Защита от мошенничества и пломбирования
• Маркировка: CE, дополнительный метрологический знак, класс точности, максимальная емкость, цена деления шкалы.
• Модули оценки соответствия: B+D, B+F, G

1. 1Определение законодательстваОпределяется, какое законодательство ЕС применяется к продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одного законодательного акта одновременно; все они должны быть выполнены.
2. 2Выбор модуля оценки соответствияЗаконодательство определяет модуль, которому необходимо следовать, в зависимости от класса риска продукта. Производитель заявляет о себе по некоторым модулям, а по другим участвует уполномоченный орган.
3. 3Испытания по гармонизированным стандартамСоответствие гармонизированным стандартам, опубликованным в Официальном журнале ЕС, демонстрируется путём испытаний; это обеспечивает презумпцию соответствия законодательству.
4. 4Анализ рисков и технический файлОценка риска, проектные расчеты, протоколы испытаний, инструкции по применению и образцы этикеток собраны в техническом файле.
5. 5Декларация о соответствии ЕСДекларацию о соответствии подписывает производитель или его уполномоченный представитель в ЕС. Ответственность несет лицо, подписавшее декларацию.
6. 6Нанесение знака CEЗнак наносится на продукцию в форме и размере, предусмотренных законодательством; добавляется идентификационный номер нотифицированного органа, если таковой имеется.
7. 7Сохранение технического файлаТехнический файл хранится в течение периода, установленного законодательством, с момента размещения продукта на рынке (10 лет в соответствии с большинством законов) и предоставляется компетентному органу по запросу.

Знак CE — это не сертификат, а декларация соответствия производителя, срок действия которой не ограничен. Однако декларация остается в силе до тех пор, пока продукт и законодательство не изменяются: технический файл должен быть обновлен, если обновляется законодательство или гармонизированный стандарт. Сертификаты уполномоченного органа (например, сертификат типовой экспертизы ЕС) имеют определенный срок действия.

• Описание продукта, список моделей и технические чертежи.
• Оценка риска
• Перечень применённых гармонизированных стандартов
• Отчёты об испытаниях
• Инструкции по использованию и предупреждающие надписи (на языке целевого рынка)
• Проект декларации соответствия ЕС
• Описание прибора, класс точности, максимальная емкость и значение деления шкалы.
• Проектные чертежи и информация о тензодатчиках
• Протоколы испытаний метрологических характеристик и влияющих величин
• Меры идентификации и защиты программного обеспечения
• План герметизации
• Инструкция по применению и образец этикетки

Фиксированной прейскурантной цены нет; стоимость рассчитывается на основе следующих переменных и предоставляется в письменном виде в предложении.

• Количество законодательных актов, применимых к продукту
• Модуль оценки соответствия — участвует ли нотифицированный орган
• Требуемый объем испытаний и количество образцов
• Текущее состояние технического файла
• Потребности в переводе и документации

Уполномоченный орган CE зарегистрирован в базе данных NANDO Европейской Комиссии в соответствии с соответствующим регламентом ЕС и имеет четырехзначный идентификационный номер. Полномочия нотифицированного органа основаны на законодательстве и области применения продукции; Полномочия, предоставленные для одного регулирования, не распространяются на другие. Тестирование осуществляется в рамках ISO/IEC 17025, сертификация продукции — в рамках ISO/IEC 17065.

Область, в которой может быть предложена эта схема, зависит от вашей продукции и деятельности; подтверждается в письменном виде на этапе предложения.

• CEИзмерительные инструменты
• CEБезопасность игрушек
• CEБезопасность машин
• CEНВД
• CEЭМС
• CEКРАСНЫЙ
• CEМЛУ
• CEИВДР