Listeria Analizi — ISO 11290-1 / ISO 11290-2

Что такое Listeria?

Анализ Listeria monocytogenes проводится двумя способами: ОБНАРУЖЕНИЕ (ISO 11290-1) исследует, присутствуют ли бактерии в определенном количестве образца; COUNT (ISO 11290-2) определяет сумму, если таковая имеется. Какой подход использовать, зависит от того, поддерживает ли продукт рост листерий, а также от нормативных критериев.

Listeria: цель

Цель состоит в том, чтобы контролировать риск листериоза, который может развиваться даже в холодную погоду и особенно тяжело протекает у беременных женщин, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. Холодовая цепь не защищает эти бактерии; это отличает его от других патогенов.

К каким изделиям применяется Listeria?

Готовые мясные и рыбные продукты
Мягкие и зрелые сыры
Нарезка деликатесных продуктов
Готовые салаты и бутерброды
замороженные овощи

В каких отраслях применяется Listeria?

Пищевая продукцияСельское хозяйствоРозничная торговля

Стандарты, связанные с Listeria

TS EN ISO 11290-1 (Обнаружение Listeria monocytogenes и Listeria spp.)
TS EN ISO 11290-2 (метод подсчета)
Серия TS EN ISO 16140 (альтернативный метод проверки)
TS EN ISO 20976-1 (проверочное испытание — репродуктивный потенциал)

Listeria: условия

количество образца: При определении – сумма, определенная стандартом и законодательством; обычно 25 г
Обогащение: В полуселективных и селективных средах, в стандартных условиях.
Перепись: Прямой посев на селективную среду
Конец срока годности: Критерий оценки должен быть действителен в течение всего срока годности.

Оборудование для Listeria

Стерильный шкаф и инкубаторы
Система ПЦР в реальном времени
Желудок и автоклав
Селективные среды и наборы для проверки
Инфраструктура испытаний на вызов

Требования к образцам для Listeria

Образец должен быть отправлен невскрытым и в оригинальной упаковке с соблюдением холодовой цепи. Достоверность результата определяется тем, является ли метод отбора проб репрезентативным для партии; Результата одного подразделения недостаточно для принятия решения о партии.
Для оценки окончания срока годности продукт хранят в течение всего срока годности.
План отбора проб должен соответствовать законодательству
Также можно оценить образцы мазков из производственной среды.

Listeria: продолжительность

Метод обнаружения занимает несколько дней из-за этапов обогащения. Если проводится оценка срока годности или контрольное испытание, этот период продлевается на срок годности продукта.

Listeria: порядок проведения

1Образец готовят в асептических условиях.
2Для обнаружения проводят полуселективное обогащение.
3Применяется селективное обогащение и культивирование на селективных средах.
4Типичные колонии проверяются и проводится видовая идентификация.
5Для подсчета образец высевают непосредственно на селективную среду.
6Результат сообщается как «присутствует/отсутствует» или КОЕ/г.

Listeria: критерии приёмки

(EC) 2073/2005 определяет Listeria monocytogenes как критерий пищевой безопасности для готовых к употреблению пищевых продуктов и устанавливает различные критерии в зависимости от того, поддерживает ли продукт рост Listeria. Более строгий подход применяется к продуктам, поддерживающим фертильность. Применимые критерии подтверждены из текста закона.

Оценка результатов

Критерий должен соблюдаться на протяжении всего срока годности; Одного результата, полученного в день производства, недостаточно. Поддерживает ли продукт рост Listeria, показано с помощью контрольного тестирования ISO 20976-1 или математического моделирования, и эта оценка должна быть включена в файл.

Listeria: протокол

Описание образца, партия и дата производства
Количество проанализированной пробы
Стандарт и применяемый метод
Результат (присутствует/отсутствует или КОЕ/г)
Оценка окончания срока годности, если таковая имеется, результаты
эталон

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

(EC) 2073/2005 Регламент микробиологических критериев

Испытания пищевых продуктов — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Listeria; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Пищевые испытания показывают, что продукт безопасен для потребления и содержит то, что указано на этикетке. Семейство работает по трём осям: микробиологическая безопасность, химическая безопасность и пищевой состав. Все три требуют разной лабораторной инфраструктуры, разного набора методов и разных сроков.

Наиболее характерная черта этой области — ДАВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ. Стальной образец может подождать на полке; проба сырого молока или свежего мяса — нет. Время отбора пробы, температура транспортировки и время доставки в лабораторию напрямую определяют достоверность результата. Поэтому в пищевой микробиологии запись холодовой цепи — неотъемлемая часть протокола испытания.

На микробиологической стороне есть два разных вопроса, которые нельзя путать. ОБНАРУЖЕНИЕ патогена — это качественный вопрос: присутствует ли сальмонелла в пробе или нет? ПОДСЧЁТ индикаторных микроорганизмов — количественный вопрос и показатель гигиены производства. Отсутствие патогена в продукте не означает хорошую гигиену; если общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов высокое, значит в процессе есть проблема.

На химической стороне измеряются остатки пестицидов, микотоксины, тяжёлые металлы, добавки, остатки ветеринарных препаратов и технологические загрязнители (акриламид, фуран, ПАУ). Мультиостаточные методы в этой области (LC-MS/MS и GC-MS/MS на основе QuEChERS) способны обнаруживать сотни активных веществ за один анализ; пределы определены отдельно для каждой пары продукт-вещество.

На стороне состава определяются белок, жир, влажность, зола, клетчатка, сахарный профиль, состав жирных кислот, содержание витаминов и минералов. Эти значения — основа пищевой декларации на этикетке, а диапазоны допуска определены законодательством — разница между заявленным и измеренным значением должна оставаться в пределах этого допуска.

На пищевые продукты НЕТ маркировки CE, и это определяет специфику работы в этой области. Соответствие демонстрируется через функционирование системы безопасности пищевых продуктов на основе HACCP, соблюдение правил маркировки и непревышение пределов по загрязнителям, остаткам и микробиологическим показателям. Результат испытания даёт доказательство не для сертификата, а для работающей системы.

Управление аллергенами имеет особое значение. Наличие незаявленного аллергена в продукте — одна из самых частых причин отзыва пищевой продукции. Анализ здесь идёт вместе с валидацией очистки: демонстрируется, что линия была должным образом очищена после производственного цикла с аллергеном, и что риск перекрёстного загрязнения находится под контролем.

Добровольные схемы в этой области фактически стали обязательными. Розничные сети требуют от поставщиков сертификат по схеме, признанной GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); без него попасть на полку практически невозможно.

Группы методов в этой области

Обнаружение патогенов
Обнаружение сальмонеллы, Listeria monocytogenes, кампилобактера, Cronobacter и шигатоксин-продуцирующей E. coli; культуральные и молекулярные методы.
Подсчёт индикаторных микроорганизмов
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, Enterobacteriaceae, колиформы и E. coli, коагулазоположительные стафилококки, дрожжи и плесени, молочнокислые бактерии, сульфитредуцирующие клостридии.
Остатки пестицидов и ветеринарных препаратов
Мультиостаточный скрининг методами LC-MS/MS и GC-MS/MS с экстракцией QuEChERS.
Микотоксины и загрязнители
Афлатоксины, охратоксин А, дезоксиниваленол, патулин; тяжёлые металлы (ИСП-МС), акриламид и соединения ПАУ.
Пищевой состав
Белок по Кьельдалю, профиль жиров и жирных кислот, влажность, зола, пищевые волокна, сахарный профиль, анализ витаминов и минералов.
Аллергены и подлинность
Анализ аллергенов глютена, молока, яйца, орехов и сои; молекулярные методы для идентификации видов и обнаружения фальсификации.

Часто путаемое в этой области

Отбор пробы — половина результата. Проба, транспортированная при неправильной температуре или с задержкой, даёт недействительный результат, даже если она правильно проанализирована в лаборатории.
Отсутствие патогена не означает хорошую гигиену; подсчёт индикаторных микроорганизмов даёт отдельную информацию, и оба показателя читаются вместе.
Результат, полученный из пробы, взятой из партии, можно распространить на всю партию только если план отбора проб был установлен статистически.
Пределы определены в отдельных нормативных актах по группам продукции и регулярно обновляются; решение о соответствии, основанное на устаревшей таблице пределов, может быть ошибочным.
При экспорте пределы страны назначения могут отличаться от пределов ЕС; один и тот же продукт может соответствовать требованиям на одном рынке и не соответствовать на другом.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Верификация плана HACCP и мониторинг процесса
Основа для пищевой декларации и информации об аллергенах на этикетке
Санитарные сертификаты перед экспортом и соответствие пределам целевого рынка
Приёмочный контроль по поставщику и партии
Исследования сроков годности и определение условий хранения
Подготовка доказательств для аудитов по схемам, признанным GFSI

Связанные тесты

Listeria: частые вопросы

Наш продукт хранится на холоде, разве риск заражения листериями невелик?

Назад. Listeria monocytogenes — один из немногих патогенов, которые могут расти при температуре холодильника. Холодовая цепь не защищает эти бактерии; длительный срок хранения увеличивает риск.

Challenge test ne zaman gerekir?

Когда необходимо продемонстрировать, поддерживает ли продукт рост Listeria. Это решение должно быть обосновано в деле, поскольку оно меняет критерии, подлежащие применению; ISO 20976-1 определяет этот метод.