Clostridium Analizi — ISO 7937 / ISO 15213 / Botulinum

Что такое Clostridium?

Анализ на клостридии – это определение этого рода бактерий, который размножается и образует споры в бескислородной среде. ISO 7937 определяет количество Clostridium perfringens, а ISO 15213 определяет количество сульфитредуцирующих анаэробных бактерий. Clostridium botulinum обрабатывается путем оценки риска на основе рецептуры продукта и параметров процесса, а не прямого подсчета.

Clostridium: цель

Цель состоит в том, чтобы оценить риск этих бактерий, которые растут в анаэробных условиях и могут вызвать серьезное отравление. Бескислородная среда в вакуумной, консервированной и модифицированной атмосфере упаковках напрямую касается этой группы.

К каким изделиям применяется Clostridium?

Консервы и стерилизованные продукты
Продукты, упакованные в вакууме и модифицированной атмосфере
Мясные продукты и деликатесы
Блюда массового потребления
Консервы рыбные и морепродукты

В каких отраслях применяется Clostridium?

Пищевая продукцияСельское хозяйствоРозничная торговля

Стандарты, связанные с Clostridium

TS EN ISO 7937 (количество Clostridium perfringens)
TS EN ISO 15213-1/-2 (сульфитредуцирующие анаэробные бактерии)
Серия TS EN ISO 6887 (подготовка проб)
TS EN ISO 20976-1 (подход к испытаниям)

Clostridium: условия

Anaerobik ortam: Анаэробные условия инкубации, определенные в стандарте
Культуральная среда: Селективная среда, определенная в стандарте
Проверка: Подтверждающие тесты на типичных колониях
Botulinum: Риск оценивается по параметрам процесса и рецептуре (pH, активность воды, нитриты).

Оборудование для Clostridium

Anaerobik kabin veya jar sistemleri
Стерильный шкаф и инкубаторы
Автоклав и подготовка среды
pH-метр и измеритель активности воды

Требования к образцам для Clostridium

Образец должен быть отправлен невскрытым и в оригинальной упаковке с соблюдением холодовой цепи. Достоверность результата определяется тем, является ли метод отбора проб репрезентативным для партии; Результата одного подразделения недостаточно для принятия решения о партии.
Целостность упаковки также следует оценивать для консервированных продуктов.
Должны быть указаны значения pH и активности воды продукта.
Параметры термообработки должны быть представлены

Clostridium: продолжительность

Анаэробная инкубация длится время, определенное стандартом. Инкубационный период также необходим для коммерческой оценки стерильности консервированных продуктов.

Clostridium: порядок проведения

1Пробу готовят и разводят в асептических условиях.
2Посадка производится на селективную среду.
3Его инкубируют в анаэробных условиях при определенной температуре и времени.
4Типичные колонии подсчитывают и проверяют.
5Оценка коммерческой стерильности проводится на консервированных продуктах.
6Результат сообщается как КОЕ/г или статус стерильности.

Clostridium: критерии приёмки

Критерии приемки определяются в зависимости от категории продукции и анализа опасности предприятия. В консервированной продукции должна быть обеспечена товарная стерильность. Для риска ботулина параметры рецептуры и термической обработки должны соответствовать признанным пороговым значениям безопасности; эти пороговые значения различаются в зависимости от типа продукта и должны быть обоснованы в досье.

Оценка результатов

Риск Clostridium botulinum контролируется не анализом, а контролем процесса: адекватной термической обработкой, соответствующим pH, активностью воды или уровнем нитритов. Поиск ботулина в образце продукта не является общепринятой практикой; Настоящим доказательством является проверка параметров процесса.

Clostridium: протокол

Описание образца, партия и тип упаковки
Применяемый стандарт и условия инкубации
Результаты переписи и проверка
Оценка стерильности консервов
pH, активность воды и соответствующие данные о составе

Аккредитация

EUROLAB имеет международно признанную аккредитацию, полученную от органов по аккредитации, являющихся участниками многосторонних соглашений о признании IAF и ILAC, в соответствии с ISO/IEC 17025 для лабораторных испытаний, ISO/IEC 17020 для инспекций и надзора, а также ISO/IEC 17021-1 и ISO/IEC 17065 для сертификации систем и продукции. Эта цепочка гарантирует, что выданные отчеты и сертификаты принимаются по всему миру.

Возможность проведения этого теста в рамках аккредитованной области зависит от вашего продукта и применяемого стандарта; поскольку аккредитация основана на методе, объем работ подтверждается в письменной форме на этапе предложения.

Область применения и разрешения

Соответствующие правила

(EC) 2073/2005 Регламент микробиологических критериев
Регламент пищевой гигиены (ЕС) 852/2004

Испытания пищевых продуктов — Что охватывает эта область испытаний?

В разделе ниже описывается область, к которой относится испытание Clostridium; условия и критерии приемки именно этого испытания приведены в разделах выше. Объём, специфичный для вашего продукта, подтверждается письменно на этапе коммерческого предложения.

Пищевые испытания показывают, что продукт безопасен для потребления и содержит то, что указано на этикетке. Семейство работает по трём осям: микробиологическая безопасность, химическая безопасность и пищевой состав. Все три требуют разной лабораторной инфраструктуры, разного набора методов и разных сроков.

Наиболее характерная черта этой области — ДАВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ. Стальной образец может подождать на полке; проба сырого молока или свежего мяса — нет. Время отбора пробы, температура транспортировки и время доставки в лабораторию напрямую определяют достоверность результата. Поэтому в пищевой микробиологии запись холодовой цепи — неотъемлемая часть протокола испытания.

На микробиологической стороне есть два разных вопроса, которые нельзя путать. ОБНАРУЖЕНИЕ патогена — это качественный вопрос: присутствует ли сальмонелла в пробе или нет? ПОДСЧЁТ индикаторных микроорганизмов — количественный вопрос и показатель гигиены производства. Отсутствие патогена в продукте не означает хорошую гигиену; если общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов высокое, значит в процессе есть проблема.

На химической стороне измеряются остатки пестицидов, микотоксины, тяжёлые металлы, добавки, остатки ветеринарных препаратов и технологические загрязнители (акриламид, фуран, ПАУ). Мультиостаточные методы в этой области (LC-MS/MS и GC-MS/MS на основе QuEChERS) способны обнаруживать сотни активных веществ за один анализ; пределы определены отдельно для каждой пары продукт-вещество.

На стороне состава определяются белок, жир, влажность, зола, клетчатка, сахарный профиль, состав жирных кислот, содержание витаминов и минералов. Эти значения — основа пищевой декларации на этикетке, а диапазоны допуска определены законодательством — разница между заявленным и измеренным значением должна оставаться в пределах этого допуска.

На пищевые продукты НЕТ маркировки CE, и это определяет специфику работы в этой области. Соответствие демонстрируется через функционирование системы безопасности пищевых продуктов на основе HACCP, соблюдение правил маркировки и непревышение пределов по загрязнителям, остаткам и микробиологическим показателям. Результат испытания даёт доказательство не для сертификата, а для работающей системы.

Управление аллергенами имеет особое значение. Наличие незаявленного аллергена в продукте — одна из самых частых причин отзыва пищевой продукции. Анализ здесь идёт вместе с валидацией очистки: демонстрируется, что линия была должным образом очищена после производственного цикла с аллергеном, и что риск перекрёстного загрязнения находится под контролем.

Добровольные схемы в этой области фактически стали обязательными. Розничные сети требуют от поставщиков сертификат по схеме, признанной GFSI (BRCGS, IFS, FSSC 22000); без него попасть на полку практически невозможно.

Группы методов в этой области

Обнаружение патогенов
Обнаружение сальмонеллы, Listeria monocytogenes, кампилобактера, Cronobacter и шигатоксин-продуцирующей E. coli; культуральные и молекулярные методы.
Подсчёт индикаторных микроорганизмов
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, Enterobacteriaceae, колиформы и E. coli, коагулазоположительные стафилококки, дрожжи и плесени, молочнокислые бактерии, сульфитредуцирующие клостридии.
Остатки пестицидов и ветеринарных препаратов
Мультиостаточный скрининг методами LC-MS/MS и GC-MS/MS с экстракцией QuEChERS.
Микотоксины и загрязнители
Афлатоксины, охратоксин А, дезоксиниваленол, патулин; тяжёлые металлы (ИСП-МС), акриламид и соединения ПАУ.
Пищевой состав
Белок по Кьельдалю, профиль жиров и жирных кислот, влажность, зола, пищевые волокна, сахарный профиль, анализ витаминов и минералов.
Аллергены и подлинность
Анализ аллергенов глютена, молока, яйца, орехов и сои; молекулярные методы для идентификации видов и обнаружения фальсификации.

Часто путаемое в этой области

Отбор пробы — половина результата. Проба, транспортированная при неправильной температуре или с задержкой, даёт недействительный результат, даже если она правильно проанализирована в лаборатории.
Отсутствие патогена не означает хорошую гигиену; подсчёт индикаторных микроорганизмов даёт отдельную информацию, и оба показателя читаются вместе.
Результат, полученный из пробы, взятой из партии, можно распространить на всю партию только если план отбора проб был установлен статистически.
Пределы определены в отдельных нормативных актах по группам продукции и регулярно обновляются; решение о соответствии, основанное на устаревшей таблице пределов, может быть ошибочным.
При экспорте пределы страны назначения могут отличаться от пределов ЕС; один и тот же продукт может соответствовать требованиям на одном рынке и не соответствовать на другом.

Какие решения подкрепляют эти результаты

Верификация плана HACCP и мониторинг процесса
Основа для пищевой декларации и информации об аллергенах на этикетке
Санитарные сертификаты перед экспортом и соответствие пределам целевого рынка
Приёмочный контроль по поставщику и партии
Исследования сроков годности и определение условий хранения
Подготовка доказательств для аудитов по схемам, признанным GFSI

Связанные тесты

Clostridium: частые вопросы

Должны ли мы проверять консервы на ботулин?

Рутинный анализ продукта в большинстве случаев не является правильным подходом. Безопасность обеспечивается проверкой адекватности термической обработки. Поиск патогенов в образце продукта не заменяет валидацию процесса.

Увеличивает ли вакуумная упаковка риск?

Бескислородная среда благоприятна для анаэробных бактерий, и риск меняется по мере подавления конкурирующей микрофлоры. Поэтому контроль рецептуры и холодовой цепи более важен для вакуумных продуктов.